Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń EMS połączonych z Ćwiczeniami Świadomości Ciała na Nieswoisty Ból Krzyża

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ Ćwiczeń EMS Połączonych z Ćwiczeniami Świadomości Ciała na Niespecyficzny Ból Krzyża

Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęściej występujących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie i wiodącą przyczyną niepełnosprawności oraz obniżonej jakości życia. Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP), który nie ma identyfikowalnej patologii podstawowej, stanowi większość przypadków bólu dolnej części pleców i często wymaga wielodyscyplinarnego podejścia rehabilitacyjnego.

Ćwiczenia oparte na świadomości ciała mają na celu poprawę kontroli postawy, jakości ruchu oraz indywidualnego postrzegania doznań cielesnych i wykazano, że są korzystne w leczeniu przewlekłego bólu. Elektryczna stymulacja mięśni (EMS) jest nieinwazyjną metodą, która wzmacnia aktywację nerwowo-mięśniową i może wspierać funkcjonalną regenerację w połączeniu z interwencjami ćwiczeniowymi.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń świadomości ciała połączonych z EMS na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną i świadomość ciała u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej trening świadomości ciała wspomagany EMS lub grupy kontrolnej otrzymującej standardowe ćwiczenia świadomości ciała. Miary wyników będą oceniane przed i po okresie interwencji.

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy dodanie EMS do rehabilitacji opartej na świadomości ciała prowadzi do lepszych wyników klinicznych w porównaniu z samymi ćwiczeniami świadomości ciała u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, badające skuteczność połączenia elektrycznej stymulacji mięśni (EMS) z ćwiczeniami opartymi na świadomości ciała u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców. Badanie będzie prowadzone w warunkach ambulatoryjnej fizjoterapii i obejmie dorosłych uczestników z rozpoznaniem niespecyficznego bólu dolnej części pleców zgodnie z kryteriami klinicznymi.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej ćwiczenia świadomości ciała wspomagane EMS oraz grupy kontrolnej otrzymującej same ćwiczenia świadomości ciała. Obie grupy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie rehabilitacji skupiającym się na postawie, jakości ruchu, oddychaniu i świadomości proprioceptywnej. Interwencja będzie prowadzona przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów w warunkach standaryzowanych.

Elektryczna stymulacja mięśni będzie stosowana na mięśnie lędźwiowe i pokrewne mięśnie tułowia podczas wybranych elementów ćwiczeń w grupie eksperymentalnej, z parametrami stymulacji dostosowanymi do tolerancji uczestnika i wytycznych bezpieczeństwa. Grupa kontrolna będzie wykonywać ten sam protokół ćwiczeń bez zastosowania EMS.

Główne wyniki będą obejmować natężenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną, oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych. Wyniki drugorzędne będą obejmować poziomy świadomości ciała i funkcjonalne miary związane z ruchem. Oceny będą przeprowadzane na początku i po zakończeniu okresu interwencji.

Badanie to ma na celu ustalenie, czy integracja EMS z programem rehabilitacji opartym na świadomości ciała zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie redukcji bólu, poprawy funkcjonalnej i świadomości ciała w porównaniu z samymi ćwiczeniami świadomości ciała u osób z niespecyficznym bólem dolnej części pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie niespecyficznego bólu dolnego odcinka kręgosłupa przez co najmniej 3 miesiące
  • Intensywność bólu ≥4 w skali numerycznej (NRS)
  • Zdolność do zrozumienia i stosowania się do instrukcji ćwiczeń
  • Gotowość do udziału w badaniu i podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzne przyczyny bólu dolnego odcinka kręgosłupa (np. przepuklina dysku z deficytem neurologicznym, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk, złamanie, infekcja, guz)
  • Historia operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znane zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch lub czucie
  • Rozpoznane choroby reumatologiczne lub zapalne (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Ciaża
  • Obecność rozrusznika serca lub wszczepionych urządzeń elektronicznych (przeciwwskazanie do EMS)
  • Cieżka osteoporoza lub inne stany przeciwskazujące do ćwiczeń
  • Obecny udział w innym programie strukturalnej fizjoterapii lub rehabilitacji
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub stany psychiatryczne ograniczające współpracę z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Świadomości Ciała Wspomaganych EMS
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na świadomości ciała w połączeniu z elektrostymulacją mięśni (EMS). EMS będzie stosowana w okolicy lędźwiowej i powiązanych mięśniach tułowia podczas wybranych elementów ćwiczeń w celu zwiększenia aktywacji nerwowo-mięśniowej i integracji sensomotorycznej. Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych fizjoterapeutów w warunkach klinicznych standaryzowanych.
Behawioralne: Ćwiczenia świadomości ciała z asystą EMS
Ta interwencja składa się z programu rehabilitacji opartego na świadomości ciała, wspieranego przez elektryczną stymulację mięśniową. EMS będzie stosowany na mięśnie lędźwiowe i tułowia podczas wybranych ćwiczeń w celu ułatwienia aktywacji mięśni, poprawy kontroli postawy i zwiększenia świadomości sensomotorycznej. Program ćwiczeń obejmie wyrównanie postawy, regulację oddechu, kontrolowane wzorce ruchowe oraz trening proprioceptywny.
Behawioralne: Ćwiczenia
To interwencja obejmuje ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na świadomości ciała, skupiający się na kontroli postawy, oddychaniu, jakości ruchu i świadomości proprioceptywnej. Ćwiczenia będą wykonywane bez żadnej stymulacji elektrycznej i będą nadzorowane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na świadomości ciała, ale bez elektrycznej stymulacji mięśni. Program będzie koncentrował się na postawie, oddychaniu, jakości ruchu oraz świadomości proprioceptywnej i będzie prowadzony przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów w ustandaryzowanych warunkach klinicznych.
Behawioralne: Ćwiczenia
To interwencja obejmuje ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na świadomości ciała, skupiający się na kontroli postawy, oddychaniu, jakości ruchu i świadomości proprioceptywnej. Ćwiczenia będą wykonywane bez żadnej stymulacji elektrycznej i będą nadzorowane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 8
Funkcjonalna niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), który ocenia wpływ bólu dolnej części pleców na codzienne czynności, takie jak chodzenie, siedzenie, stanie i podnoszenie. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności.
Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 8
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i tydzień 8

Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie uczestnicy oceniają aktualną intensywność bólu dolnej części pleców w skali 11-punktowej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). NRS jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do pomiaru bólu u osób z schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Ram czasowy: Punkt wyjściowy i po interwencji (po zakończeniu okresu interwencji)
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Współpracownicy

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/01-1795

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Zbiór danych zawiera poufne informacje związane ze zdrowiem, a udostępnianie danych jest ograniczone zgodnie z zatwierdzeniem etycznym i przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj