EMS-yhdistetyn kehotietoisuusliikunnan vaikutukset epäspesifiin alaselkäkipuun
EMS-yhdistettyjen kehotietoisuusliikkeiden vaikutukset epäspesifiseen alaselkäkipuun
Alaraajakipu on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä liikuntaelinsairauksista ja johtava vammautumisen ja elämänlaadun heikkenemisen syy. Epäspesifinen alaraajakipu (NSLBP), jolla ei ole tunnistettavaa taustalla olevaa patologiaa, muodostaa suurimman osan alaraajakiputapauksista ja vaatii usein monialaisen kuntoutuslähestymistavan.
Kehotietoisuuteen perustuvat harjoitteet pyrkivät parantamaan asennon hallintaa, liikkeen laatua ja yksilön kehontuntemuksia, ja niiden on osoitettu olevan hyödyllisiä kroonisen kivun hoidossa. Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka tehostaa neuromuskulaarista aktivaatiota ja voi tukea toiminnallista toipumista yhdistettynä harjoitusinterventioihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EMS-yhdistettyjen kehotietoisuusharjoitteiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toiminnalliseen vammautumiseen ja kehotietoisuuteen epäspesifistä alaraajakipua sairastavilla henkilöillä. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa EMS-avusteista kehotietoisuuskoulutusta, tai kontrolliryhmään, joka saa standardikehotietoisuusharjoitteita. Tuloksen mittarit arvioidaan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä siitä, johtaako EMS:n lisääminen kehotietoisuuteen perustuvaan kuntoutukseen parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkkiin kehotietoisuusharjoitteisiin epäspesifistä alaraajakipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka tutkii sähköisen lihasstimulaation (EMS) ja kehotietoisuuteen perustuvien harjoitteiden yhdistelmän tehokkuutta epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Tutkimus toteutetaan avohoidon fysioterapiaympäristössä ja siihen osallistuvat aikuiset henkilöt, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu kliinisten kriteerien mukaisesti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, joka saa EMS-avusteisia kehotietoisuusharjoitteita, ja kontrolliryhmään, joka saa pelkkiä kehotietoisuusharjoitteita. Molemmat ryhmät osallistuvat strukturoituun kuntoutusohjelmaan, joka keskittyy asentoon, liikkeen laatuun, hengitykseen ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen. Interventio toteutetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta standardoiduissa olosuhteissa.
Sähköistä lihasstimulaatiota sovelletaan lannerangan ja siihen liittyvien vartalon lihasten alueella valituissa harjoitekomponenteissa kokeellisessa ryhmässä, ja stimulaatioparametrit säädetään osallistujan sietokyvyn ja turvallisuusohjeiden mukaisesti. Kontrolliryhmä suorittaa saman harjoitusprotokollan ilman EMS-sovellusta.
Ensisijaisina tuloksina mitataan kivun voimakkuus ja toiminnallinen vammautuneisuus, joita arvioidaan validoitujen itsearviointikyselyjen avulla. Toissijaisina tuloksina mitataan kehotietoisuuden tasoja ja liikkeeseen liittyviä toiminnallisia mittareita. Arvioinnit suoritetaan alussa ja interventiojakson päättymisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako EMS:n integrointi kehotietoisuuteen perustuvaan kuntoutusohjelmaan lisäetuja kivun vähentämisessä, toiminnallisessa paranemisessa ja kehotietoisuudessa verrattuna pelkkiin kehotietoisuusharjoitteisiin epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Epäspesifin alaselkäkivun diagnoosi vähintään 3 kuukautta sitten
- Kivun voimakkuus ≥4 numeerisella kivunarviointiasteikolla (NRS)
- Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poisottokriteerit:
- Selän kipujen spesifiset syyt (esim. hermovaltimopullistuma neurologisella vajauksella, selkäkanavan ahtauma, nivelistukan liike, murtuma, infektio, kasvain)
- Selän leikkaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tunnetut liikettä tai tuntoa häiritsevät neurologiset sairaudet
- Diagnosoidut reumaattiset tai tulehdukselliset sairaudet (esim. ankyloiva spondyliitti, nivelreuma)
- Raskaus
- Sydämentahdistimen tai implantoitujen elektronisten laitteiden läsnäolo (EMS:n vasta-aihe)
- Vaikea osteoporoosi tai muut harjoittelua vasta-aiheuttavat sairaudet
- Osallistuminen toiseen jäsenneltyyn fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan
- Kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriöt, jotka rajoittavat yhteistyötä tutkimusprotokollan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMS-avusteinen kehotietoisuusharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen kehotietoisuuteen perustuvan harjoitusohjelman yhdistettynä sähköiseen lihasstimulaatioon (EMS).
EMS:ää käytetään lannerangan ja siihen liittyvien vartalolihasten alueella valituissa harjoituskomponenteissa parantaakseen neuromuskulaarista aktivointia ja sensomotorista integraatiota.
Interventio toteutetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
|
Tämä interventio koostuu kehotietoisuuteen perustuvasta kuntoutusohjelmasta, jota tukee sähköinen lihasstimulaatio.
EMS:ää sovelletaan lannenikamien ja vartalon lihaksiin valituissa harjoituksissa lihaksen aktivoimiseksi, asennon hallinnan parantamiseksi ja sensomotorisen tietoisuuden tehostamiseksi.
Harjoitusohjelma sisältää asennon kohdistamisen, hengityksen säätelyn, hallitut liikekuviot ja proprioceptiivisen harjoittelun.
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta kehotietoisuuteen perustuvasta harjoitusohjelmasta, joka keskittyy asennon hallintaan, hengitykseen, liikkeen laatuun ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen.
Harjoitukset suoritetaan ilman sähköistä stimulaatiota ja niitä valvovat koulutetut fysioterapeutit
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman rakenteellisen kehotietoisuuteen perustuvan harjoitusohjelman ilman sähköistä lihasstimulaatiota.
Ohjelma keskittyy asentoon, hengitykseen, liikkeen laatuun ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen, ja sen toteuttavat koulutetut fysioterapeutit standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa.
|
Tämä interventio koostuu rakenteellisesta kehotietoisuuteen perustuvasta harjoitusohjelmasta, joka keskittyy asennon hallintaan, hengitykseen, liikkeen laatuun ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen.
Harjoitukset suoritetaan ilman sähköistä stimulaatiota ja niitä valvovat koulutetut fysioterapeutit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikko 8
|
Toiminnallista vammaisuutta arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -mittarilla, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn, istumiseen, seisomiseen ja nostamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuuden tasoa.
|
Perustaso (viikko 0) ja viikko 8
|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikko 8
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa osallistujat arvioivat nykyistä alaselkäkivun voimakkuuttaan 11-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). NRS on pätevä ja luotettava työkalu kivun mittaamiseen nivel- ja lihaksistotiloista kärsivillä henkilöillä. Aikataulu: Alustava mittaustilanne ja interventiojälkeinen mittaustilanne (interventiojakson päättymisen jälkeen) |
Perustaso (viikko 0) ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/01-1795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .