Влияние EMS-комбинированных упражнений на осознание тела при неспецифической боли в пояснице
Эффекты упражнений на осознание тела в сочетании с ЭМС при неспецифической боли в пояснице
Боль в пояснице является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата во всем мире и ведущей причиной инвалидности и снижения качества жизни. Неспецифическая боль в пояснице (НСБП), не имеющая идентифицируемой основной патологии, составляет большинство случаев боли в пояснице и часто требует многодисциплинарного реабилитационного подхода.
Упражнения, основанные на осознании тела, направлены на улучшение постурального контроля, качества движений и восприятия телесных ощущений, и было показано, что они полезны при лечении хронической боли. Электрическая стимуляция мышц (EMS) — это неинвазивный метод, который усиливает нервно-мышечную активацию и может способствовать функциональному восстановлению в сочетании с упражнениями.
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений на осознание тела в сочетании с EMS на интенсивность боли, функциональную недееспособность и осознание тела у лиц с неспецифической болью в пояснице. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую тренировку осознания тела с помощью EMS, либо в контрольную группу, получающую стандартные упражнения на осознание тела. Показатели результатов будут оцениваться до и после периода вмешательства.
Это исследование направлено на предоставление доказательств того, приводит ли добавление EMS к реабилитации, основанной на осознании тела, к лучшим клиническим результатам по сравнению с одними упражнениями на осознание тела у лиц с неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование спланировано как рандомизированное контролируемое испытание, изучающее эффективность сочетания электрической стимуляции мышц (ЭСМ) с упражнениями на основе телесного осознавания у лиц с неспецифической болью в пояснице. Исследование будет проводиться в условиях амбулаторной физиотерапии и будет включать взрослых участников с диагнозом неспецифической боли в пояснице в соответствии с клиническими критериями.
Участники будут случайным образом распределены в две группы: экспериментальную группу, получающую упражнения на телесное осознавание с помощью ЭСМ, и контрольную группу, получающую только упражнения на телесное осознавание. Обе группы будут участвовать в структурированной программе реабилитации, направленной на осанку, качество движений, дыхание и проприоцептивное осознавание. Вмешательство будет проводиться обученными физиотерапевтами в стандартизированных условиях.
Электрическая стимуляция мышц будет применяться к поясничным и связанным с ними мышцам туловища во время выбранных компонентов упражнений в экспериментальной группе, с параметрами стимуляции, адаптированными в соответствии с переносимостью участника и рекомендациями по безопасности. Контрольная группа будет выполнять тот же протокол упражнений без применения ЭСМ.
Основными исходами будут интенсивность боли и функциональная недееспособность, оцениваемые с помощью валидированных опросников самоотчета. Вторичными исходами будут уровни телесного осознавания и функциональные показатели, связанные с движением. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства.
Это исследование направлено на определение того, обеспечивает ли интеграция ЭСМ в программу реабилитации на основе телесного осознавания дополнительные преимущества в снижении боли, улучшении функции и телесного осознавания по сравнению только с упражнениями на телесное осознавание у лиц с неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированная неспецифическая боль в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев
- Интенсивность боли ≥4 по числовой рейтинговой шкале (NRS)
- Способность понимать и выполнять инструкции по упражнениям
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Специфические причины боли в пояснице (например, грыжа межпозвоночного диска с неврологическим дефицитом, стеноз позвоночного канала, спондилолистез, перелом, инфекция, опухоль)
- Операции на позвоночнике в течение последних 12 месяцев
- Известные неврологические расстройства, влияющие на движение или чувствительность
- Диагностированные ревматологические или воспалительные заболевания (например, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит)
- Беременность
- Наличие кардиостимулятора или имплантированных электронных устройств (противопоказание для ЭМС)
- Тяжелый остеопороз или другие состояния, противопоказывающие физические упражнения
- Текущее участие в другой структурированной программе физиотерапии или реабилитации
- Когнитивные нарушения или психические состояния, ограничивающие сотрудничество по протоколу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений для осознания тела с поддержкой EMS
Участники этой группы получат структурированную программу упражнений на основе осознания тела в сочетании с электрической стимуляцией мышц (ЭСМ).
ЭСМ будет применяться к поясничным и связанным с ними мышцам туловища во время выбранных компонентов упражнений для улучшения нейромышечной активации и сенсомоторной интеграции.
Вмешательство будет проводиться обученными физиотерапевтами в стандартизированных клинических условиях.
|
Это вмешательство состоит из программы реабилитации на основе осознания тела, поддерживаемой электрической стимуляцией мышц.
ЭМС будет применяться к поясничным и туловищным мышцам во время выбранных упражнений для облегчения активации мышц, улучшения контроля осанки и усиления сенсомоторного осознания.
Программа упражнений будет включать выравнивание осанки, регуляцию дыхания, контролируемые паттерны движений и проприоцептивный тренинг.
Это вмешательство включает структурированную программу упражнений на основе осознания тела, направленную на контроль осанки, дыхание, качество движений и проприоцептивную осведомленность.
Упражнения будут выполняться без какой-либо электрической стимуляции и будут контролироваться обученными физиотерапевтами
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Участники этой группы получат ту же структурированную программу упражнений, основанную на осознании тела, без электростимуляции мышц.
Программа будет сосредоточена на осанке, дыхании, качестве движений и проприоцептивном осознании и будет проводиться обученными физиотерапевтами в стандартизированных клинических условиях.
|
Это вмешательство включает структурированную программу упражнений на основе осознания тела, направленную на контроль осанки, дыхание, качество движений и проприоцептивную осведомленность.
Упражнения будут выполняться без какой-либо электрической стимуляции и будут контролироваться обученными физиотерапевтами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и неделя 8
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI), который оценивает влияние боли в пояснице на повседневную деятельность, такую как ходьба, сидение, стояние и поднятие тяжестей.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
Исходный уровень (неделя 0) и неделя 8
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и 8-я неделя
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS), где участники оценивают текущую интенсивность боли в пояснице по 11-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). NRS является валидным и надежным инструментом для измерения боли у лиц с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Временные рамки: исходный уровень и после вмешательства (после завершения периода вмешательства) |
Исходный уровень (0-я неделя) и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/01-1795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .