- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411053
EMS 결합 신체 인식 운동이 비특이적 요통에 미치는 영향
EMS 결합 체형 인식 운동이 비특이적 요통에 미치는 영향
요통은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며 장애와 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 기저 병리를 확인할 수 없는 비특이적 요통(NSLBP)은 대부분의 요통 사례를 차지하며, 종종 다학제적 재활 접근법이 필요합니다.
신체 인식 기반 운동은 자세 조절, 운동 품질 및 개인의 신체 감각 인식을 향상시키는 것을 목표로 하며, 만성 통증 관리에 유익한 것으로 나타났습니다. 전기 근육 자극(EMS)은 비침습적 방식으로 신경근 활성화를 향상시키며, 운동 중재와 결합할 때 기능적 회복을 지원할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 비특이적 요통 환자에서 EMS 결합 신체 인식 운동이 통증 강도, 기능적 장애 및 신체 인식에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 EMS 보조 신체 인식 훈련을 받는 중재군 또는 표준 신체 인식 운동을 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 중재 기간 전후에 평가됩니다.
본 연구는 비특이적 요통 환자에서 신체 인식 기반 재활에 EMS를 추가하는 것이 신체 인식 운동만 단독으로 시행하는 것보다 우수한 임상 결과로 이어지는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비특이적 요통 환자에서 전기 근육 자극(EMS)과 신체 인식 기반 운동을 결합한 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 외래 물리치료 환경에서 진행되며, 임상 기준에 따라 비특이적 요통으로 진단된 성인 참가자를 포함할 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: EMS를 보조로 하는 신체 인식 운동을 받는 실험군과 신체 인식 운동만 받는 대조군. 두 그룹 모두 자세, 움직임 품질, 호흡 및 고유수용성 인식에 초점을 맞춘 구조화된 재활 프로그램에 참여합니다. 중재는 표준화된 조건에서 훈련된 물리치료사에 의해 제공됩니다.
실험군에서는 선택된 운동 구성 요소 동안 요추 및 관련 트렁크 근육에 전기 근육 자극이 적용되며, 자극 매개변수는 참가자 내성 및 안전 지침에 따라 조정됩니다. 대조군은 EMS 적용 없이 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다.
주요 결과는 검증된 자기 보고 설문지를 사용하여 평가된 통증 강도와 기능적 장애를 포함합니다. 2차 결과는 신체 인식 수준 및 움직임 관련 기능적 측정을 포함합니다. 평가는 기준선 및 중재 기간 완료 후에 수행됩니다.
이 연구는 비특이적 요통 환자에서 신체 인식 기반 재활 프로그램에 EMS를 통합하는 것이 신체 인식 운동만 수행하는 것과 비교하여 통증 감소, 기능 개선 및 신체 인식 측면에서 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 비특이적 허리 통증으로 최소 3개월 이상 진단받은 경우
- 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 강도가 4 이상
- 운동 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 능력
- 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의사
제외 기준:
- 허리 통증의 특정 원인(예: 신경학적 결손이 있는 추간판 탈출증, 척추 협착증, 척추 전방전위증, 골절, 감염, 종양)
- 최근 12개월 이내 척추 수술 이력
- 운동이나 감각에 영향을 미치는 알려진 신경학적 장애
- 진단된 류마티스 또는 염증성 질환(예: 강직성 척추염, 류마티스 관절염)
- 임신
- 심장 박동기 또는 이식된 전자 장치 보유(EMS 금기 사항)
- 심한 골다공증 또는 운동이 금기인 기타 상태
- 다른 구조화된 물리치료 또는 재활 프로그램에 현재 참여 중
- 연구 계획서 협력을 제한하는 인지 장애 또는 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMS-보조 신체 인식 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 구조화된 체감각 기반 운동 프로그램에 근육 전기 자극(EMS)을 결합한 중재를 받게 됩니다.
EMS는 선택된 운동 구성 요소 동안 허리 및 관련된 몸통 근육에 적용되어 신경근 활성화와 감각운동 통합을 향상시키기 위함입니다.
이 중재는 표준화된 임상 조건에서 훈련된 물리치료사에 의해 제공될 것입니다.
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이 중재는 전기근육자극으로 지원되는 신체 인식 기반 재활 프로그램으로 구성됩니다.
EMS는 선택된 운동 중에 허리와 몸통 근육에 적용되어 근육 활성화를 촉진하고 자세 조절을 개선하며 감각운동 인식을 향상시킵니다.
운동 프로그램에는 자세 정렬, 호흡 조절, 통제된 움직임 패턴 및 고유수용성 훈련이 포함됩니다.
이 중재는 자세 조절, 호흡, 움직임 품질 및 고유수용성 감각에 초점을 맞춘 구조화된 신체 인식 기반 운동 프로그램으로 구성됩니다.
운동은 어떠한 전기 자극 없이 수행되며, 훈련된 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
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활성 비교기: 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 전기 근육 자극 없이 동일한 구조화된 신체 인식 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 자세, 호흡, 움직임 품질 및 고유수용성 감각에 초점을 맞추며, 표준화된 임상 조건 하에서 훈련된 물리치료사가 진행합니다.
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이 중재는 자세 조절, 호흡, 움직임 품질 및 고유수용성 감각에 초점을 맞춘 구조화된 신체 인식 기반 운동 프로그램으로 구성됩니다.
운동은 어떠한 전기 자극 없이 수행되며, 훈련된 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 기준선(0주차) 및 8주차
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기능 장애는 일상 활동(걷기, 앉기, 서기, 들기 등)에 미치는 요통의 영향을 평가하는 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 8주차
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통증 강도
기간: 기준점 (0주차) 및 8주차
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통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 참가자는 현재 허리 통증 강도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도로 평가합니다. NRS는 근골격계 질환을 가진 개인의 통증을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 시간 범위: 기준선 및 중재 후(중재 기간 완료 후) |
기준점 (0주차) 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/01-1795
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
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