入院高齢者における超音波を用いた筋肉内脂肪浸潤評価の臨床的意義（FATUS-OLD） (FATUS-OLD)
入院高齢者における筋内脂肪浸潤のマトリックスベース超音波評価の臨床的関連性（FATUS-OLD）
高齢者のサルコペニアは、筋肉量の減少だけでなく、筋肉の質の悪化、特に筋内脂肪浸潤とも関連しています。 筋肉量は一般的に評価されますが、日常の臨床現場では筋肉の質は十分に検討されていません。
FATUS-OLD研究は、リハビリテーションを受ける入院高齢者において、筋内脂肪浸潤と筋肉体積を評価するための新しい超音波ベースの多パラメータ手法の臨床的関連性を評価することを目的としています。 主要な仮説は、ベースラインでの筋内脂肪浸潤が高いほど、筋肉体積とは独立して、6か月後の身体機能の回復が悪いことと関連しているというものです。
この非侵襲的で迅速、かつ放射線を使用しない画像手法は、サルコペニアの表現型分類を改善し、臨床フォローアップおよび将来の介入試験のための新しい予後バイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
FATUS-OLDは、ナント大学病院で実施される前向き、単施設、非盲検、非ランダム化観察研究です。 本研究は、歩行障害またはバランス障害のリハビリテーションデイホスピタルプログラムに入院している75歳以上の高齢者を対象としています。
参加者は、マトリックスベースの分析により筋体積および筋内脂肪浸潤を測定可能なCEマーク付き超音波装置を用いて、骨格筋の超音波評価を受けます。 測定はベースライン時および追跡調査中に行われます。
主要目的は、Short Physical Performance Battery（SPPB）を用いて評価される6か月時点の身体的パフォーマンス回復に対する、ベースライン時筋内脂肪浸潤の予後的価値を評価することです。 副次目的には、生体電気インピーダンス分析で測定される筋体積、筋質、筋力、四肢除脂肪量と、転倒、自立性喪失、再入院、死亡率などの臨床的に重要なイベントとの関連が含まれます。
本研究は探索的であり、実生活の高齢者集団における筋質の革新的な超音波由来バイオマーカーの検証を目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢 ≥ 75歳
- リハビリテーション通院プログラムに入院中
- 文面によるインフォームド・コンセント
除外基準：
- 中等度から重度の神経認知障害
- 研究手順に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察コホート
全参加者は、標準化された臨床評価と超音波による筋肉評価を、定期的なリハビリテーションのフォローアップの一環として受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Physical Performance Battery (SPPB)スコアの変化
時間枠：ベースラインから6ヵ月
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ベースライン時と6カ月時におけるSPPBスコアの差。これは、ベースライン時の筋内脂肪浸潤に関連した身体的パフォーマンスの回復を評価するために使用されます。
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ベースラインから6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量と四肢除脂肪体重との関連
時間枠：ベースライン
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超音波由来筋容積（筋内脂肪浸潤補正あり・なし）と生体電気インピーダンス分析による四肢除脂肪量の相関関係。
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ベースライン
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筋体積と筋力の関連性
時間枠：ベースラインおよび6か月
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対応する筋群における筋体積と最大筋力の関係、筋内脂肪浸潤の補正あり・なしの場合。
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ベースラインおよび6か月
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臨床的に有意なイベントの発生
時間枠：最大6か月
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転倒、自立性の喪失、再入院、認知機能の低下、施設入所、および死亡率の発生率。
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最大6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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