입원 노인에서 초음파 기반 근육 내 지방 침윤 평가의 임상적 관련성 (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
입원 노인에서 근육 내 지방 침윤의 매트릭스 기반 초음파 평가의 임상적 관련성 (FATUS-OLD)
노인의 근감소증은 근육량 감소뿐만 아니라 근육 질의 저하, 특히 근육 내 지방 침윤과 관련이 있습니다. 근육량은 일반적으로 평가되지만, 근육 질은 일상적인 임상 실무에서 충분히 탐구되지 않고 있습니다.
FATUS-OLD 연구는 재활을 받는 입원 노인에서 근육 내 지방 침윤과 근육량을 평가하기 위한 새로운 초음파 기반 다중 매개변수 접근법의 임상적 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 가설은 기저선에서의 높은 근육 내 지방 침윤이 근육량과 독립적으로 6개월 시점에서의 신체 기능 회복이 더 나쁜 것과 관련이 있다는 것입니다.
이 비침습적이고 빠르며 방사선 없는 영상 접근법은 근감소증 표현형 분석을 개선하고 임상 추적 관찰 및 향후 중재 시험을 위한 새로운 예후 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
FATUS-OLD는 낭트 대학 병원에서 진행되는 전향적, 단일 센터, 개방형, 비무작위 관찰 연구입니다. 이 연구는 보행 또는 균형 장애로 재활 주간 병원 프로그램에 입원한 75세 이상의 고령자를 대상으로 합니다.
참가자는 매트릭스 기반 분석을 통해 근육량과 근육 내 지방 침윤을 측정할 수 있는 CE 인증 초음파 장치를 사용하여 골격근 초음파 평가를 받습니다. 측정은 기준선과 추적 관찰 기간 동안 수행됩니다.
주요 목적은 기준선 근육 내 지간 침윤이 6개월 시점의 신체 기능 회복에 미치는 예후적 가치를 평가하는 것으로, 단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)를 사용하여 평가됩니다. 2차 목표에는 생체전기 임피던스 분석으로 측정된 근육량, 근육 품질, 근력, 사지 제지방량과 낙상, 독립성 상실, 재입원, 사망률과 같은 임상적으로 중요한 사건 간의 관계가 포함됩니다.
이 연구는 탐색적이며 실제 노인 인구에서 근육 품질에 대한 혁신적인 초음파 유래 생체 표지자의 유효성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 75세
- 재활 주간 병원 프로그램에 입원
- 서면 동의서 작성
제외 기준:
- 중등도에서 중증 신경인지 장애
- 연구 절차 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 코호트
모든 참가자는 일상적인 재활 추적 관찰의 일환으로 표준화된 임상 평가 및 초음파 기반 근육 평가를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단신체능검사(SPPB) 점수 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
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기준선과 6개월 시점의 SPPB 점수 차이, 기준선 근육 내 지방 침윤과 관련된 신체 기능 회복 평가에 사용됩니다.
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기준선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량과 부위별 제지방량 간의 연관성
기간: 기준선
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초음파로 유도된 근육 부피(근육 내 지방 침윤 보정 유무 포함)와 생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 사지 제지방량 사이의 상관관계.
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기준선
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근육량과 근력 간의 연관성
기간: 기준선 및 6개월
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해당 근육 그룹에 대한 근육 부피와 최대 근력 간의 관계, 근육 내 지방 침윤 보정 유무에 따른
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기준선 및 6개월
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임상적으로 유의한 사건의 발생
기간: 최대 6개월
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낙상, 독립성 상실, 재입원, 인지 기능 저하, 시설 입소 및 사망률의 발생률.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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