住院老年人基于超声的肌内脂肪浸润评估的临床相关性（FATUS-OLD） (FATUS-OLD)
2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital
基于矩阵超声评估住院老年人肌肉内脂肪浸润的临床相关性（FATUS-OLD）
老年人肌少症不仅与肌肉质量减少有关，还与肌肉质量恶化，特别是肌肉内脂肪浸润有关。虽然肌肉质量通常会被评估，但在常规临床实践中，肌肉质量的探索仍然不足。
FATUS-OLD研究旨在评估一种新型基于超声的多参数方法，用于评估住院康复老年人肌肉内脂肪浸润和肌肉体积的临床相关性。主要假设是基线时较高的肌肉内脂肪浸润与6个月时身体功能恢复较差相关，且独立于肌肉体积。
这种非侵入性、快速且无辐射的成像方法可以改善肌少症表型分析，并有助于识别新的预后生物标志物，用于临床随访和未来的干预试验。
研究概览
详细说明
FATUS-OLD是一项前瞻性、单中心、开放标签、非随机观察性研究，在南特大学医院进行。 该研究纳入了75岁及以上因步态或平衡障碍在康复日间医院项目中住院的老年人。
参与者使用具有CE标志的超声设备进行骨骼肌超声评估，该设备能够通过基于矩阵的分析测量肌肉体积和肌肉内脂肪浸润。 测量在基线和随访期间进行。
主要目标是评估基线肌肉内脂肪浸润对6个月时身体功能恢复的预后价值，使用短体能测试（SPPB）进行评估。 次要目标包括肌肉体积、肌肉质量、肌肉力量、通过生物电阻抗分析测量的四肢瘦体重与临床显著事件（如跌倒、独立性丧失、再住院和死亡率）之间的关系。
该研究是探索性的，旨在在现实生活中的老年人群中验证创新的超声衍生肌肉质量生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Anne-Sophie BOUREAU
- 电话号码：0244768535
- 邮箱：annesophie.boureau@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者均接受标准化临床评估和基于超声的肌肉评估，作为常规康复随访的一部分。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 75岁
- 在康复日间医院计划中住院
- 书面知情同意
排除标准：
- 中度至重度神经认知障碍
- 无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察性队列
所有参与者均接受标准化的临床评估和基于超声的肌肉评估，作为常规康复随访的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能表现测试（SPPB）评分的变化
大体时间：基线至6个月
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基线时与6个月时的SPPB评分差异，用于评估身体机能恢复情况与基线时肌肉内脂肪浸润的关系。
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉体积与四肢瘦体组织质量之间的关联
大体时间：基线
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超声测量的肌肉体积（经与未经肌肉内脂肪浸润校正）与生物电阻抗分析测量的四肢瘦体质量之间的相关性。
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基线
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肌肉体积与肌肉力量之间的关联
大体时间：基线和6个月
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肌肉体积与对应肌群最大肌力之间的关系（含与不含肌内脂肪浸润校正）
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基线和6个月
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临床显著事件的发生
大体时间：最长6个月
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跌倒、丧失独立性、再住院、认知能力下降、机构化安置和死亡的发生率。
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最长6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月21日
初级完成 (估计的)
2028年11月21日
研究完成 (估计的)
2028年11月21日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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