Az ultrahang alapú intramuszkuláris zsírinfiltráció értékelés klinikai relevanciája kórházban ápolt időseknél (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
A mátrx-alapú ultrahangos vizsgálat klinikai relevanciája az izomzsírinfiltráció értékelésében kórházban ápolt időseknél (FATUS-OLD)
A sarcopenia idősebb felnőtteknél nem csupán az izomtömeg csökkenésével áll összefüggésben, hanem az izomminőség romlásával is, különösen az intramuszkuláris zsírinfiltráció tekintetében. Míg az izomtömeget általában értékelik, addig az izomminőség a rutin klinikai gyakorlatban még mindig nem kellően feltárt terület.
A FATUS-OLD tanulmány célja, hogy értékelje egy új ultrahang alapú multiparaméteres módszer klinikai relevanciáját az intramuszkuláris zsírinfiltráció és az izomtérfogat felmérésére rehabilitáción áteső kórházi időseknél. A fő hipotézis szerint a magasabb alapvonali intramuszkuláris zsírinfiltráció összefügg a rosszabb fizikai teljesítmény helyreállításával 6 hónap után, függetlenül az izomtérfogattól.
Ez a nem-invazív, gyors és sugárzásmentes képalkotási módszer javíthatja a sarcopenia fenotipizálását, és segíthet új prognosztikai biomarkerek azonosításában a klinikai követés és a jövőbeli intervenciós vizsgálatok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A FATUS-OLD egy prospektív, monocentrikus, nyílt címkézésű, nem randomizált megfigyelési vizsgálat, amelyet a Nantes-i Egyetemi Kórházban végeznek. A vizsgálatban 75 éves vagy annál idősebb idősek vesznek részt, akiket sétavagy egyensúlyzavarok miatt rehabilitációs nappali kórházi programba vettek fel.
A résztvevők csontizom ultrahangos vizsgálaton esnek át egy CE-jelölt ultrahangkészülékkel, amely képes az izomtérfogat és az intramuszkuláris zsírinfiltráció mérésére mátrixalapú elemzés segítségével. A méréseket a kiindulási időpontban és a követés során végzik.
A fő cél a kiindulási intramuszkuláris zsírinfiltráció prognosztikai értékének felmérése a fizikai teljesítmény 6 hónapos regenerációjára vonatkozóan, amelyet a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével értékelnek. A másodlagos célok között szerepel az izomtérfogat, az izomminőség, az izomerő, a bioelektromos impedanciaanalízissel mért végtagi sovány tömeg, valamint a klinikailag jelentős események, például az elesések, a függetlenség elvesztése, az újbóli kórházi kezelés és a halálozás közötti kapcsolat.
A vizsgálat feltáró jellegű, és célja az innovatív, ultrahangból származtatott izomminőség-biomarkerek érvényesítése egy valóságos geriátriai populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU de Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Sophie BOUREAU
- Telefonszám: 0244768535
- E-mail: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 75 év
- Rehabilitációs nappali kórházi programban ápolt
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos neurokognitív zavarok
- Képtelenség a vizsgálati eljárások betartására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megfigyelési kohorsz
Minden résztvevő standardizált klinikai értékeléseken és ultrahang alapú izomvizsgálatokon vesz részt a rutin rehabilitációs utókövetés részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) pontszám változása
Időkeret: Alapvonaltól 6 hónapig
|
A SPPB pontszám különbsége a kezdeti állapotban és 6 hónap után, amelyet a fizikai teljesítmény helyreállításának értékelésére használnak a kezdeti intramuszkuláris zsírinfiltrációhoz viszonyítva.
|
Alapvonaltól 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapcsolat az izomtérfogat és a végtagok izomtömege között
Időkeret: Alapvonal
|
Korreláció az ultrahanggal mért izomtérfogat (intramuszkuláris zsírinfiltráció korrekcióval és anélkül) és a bioelektromos impedanciaanalízissel mért appendiculáris sovány tömeg között.
|
Alapvonal
|
|
Az izomtérfogat és az izomerő közötti kapcsolat
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
|
Az izomtérfogat és a megfelelő izomcsoportok maximális izomerőssége közötti kapcsolat, intramuszkuláris zsírinfiltrációval korrigált és korrekció nélkül.
|
Kiindulási állapot és 6 hónap
|
|
Klinikailag jelentős események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
Esések, függetlenség elvesztése, újbóli kórházi kezelés, kognitív hanyatlás, intézményi elhelyezés és halandóság előfordulása.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .