Klinisk relevans av ultraljudsbaserad bedömning av intramuskulär fettinfiltration hos hospitaliserade äldre vuxna (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Klinisk relevans av matrisbaserad ultraljudsbedömning av intramuskulär fettinfiltration hos hospitaliserade äldre (FATUS-OLD)
Sarkopeni hos äldre vuxna är inte bara förknippad med förlust av muskelmassa utan också med försämring av muskelskvalitet, särskilt infiltration av intramuskulärt fett. Medan muskelmassa vanligtvis bedöms, är muskelskvalitet fortfarande otillräckligt utforskad i rutinmässig klinisk praxis.
FATUS-OLD-studien syftar till att utvärdera den kliniska relevansen av ett nytt ultraljudsbaserat multiparametriskt tillvägagångssätt för att bedöma infiltration av intramuskulärt fett och muskelvolym hos hospitaliserade äldre vuxna som genomgår rehabilitering. Huvudhypotesen är att högre infiltration av intramuskulärt fett vid baslinjen är förknippad med sämre återhämtning av fysisk prestationsförmåga efter 6 månader, oberoende av muskelvolym.
Detta icke-invasiva, snabba och strålningsfria bildgivningstillvägagångssätt skulle kunna förbättra sarkopenifenotypning och hjälpa till att identifiera nya prognostiska biomarkörer för klinisk uppföljning och framtida interventionsstudier.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
FATUS-OLD är en prospektiv, monocentrisk, öppen, icke-randomiserad observationsstudie som genomförs på Nantes universitetssjukhus. Studien omfattar äldre vuxna i åldern 75 år och äldre som vårdas i ett rehabiliteringsdaghem för gång- eller balansrubbningar.
Deltagarna genomgår ultraljudsbedömningar av skelettmuskulatur med en CE-märkt ultraljudsenhet som kan mäta muskelvolym och intramuskulär fettinfiltration genom matrisbaserad analys. Mätningarna utförs vid baslinjen och under uppföljningen.
Det primära målet är att bedöma det prognostiska värdet av baslinjeintramuskulär fettinfiltration på fysisk prestationsåterhämtning vid 6 månader, utvärderad med Short Physical Performance Battery (SPPB). Sekundära mål inkluderar sambandet mellan muskelvolym, muskelkvalitet, muskelstyrka, appendikulär mager massa mätt med bioelektrisk impedansanalys och kliniskt signifikanta händelser som fall, förlust av självständighet, återinläggning och dödlighet.
Studien är explorativ och syftar till att validera innovativa ultraljudsbaserade biomarkörer för muskelkvalitet i en verklighetsbaserad geriatrisk population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Anne-Sophie BOUREAU
- Telefonnummer: 0244768535
- E-post: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Inlagd på rehabiliteringsdagvårdsprogram
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Måttliga till svåra neurokognitiva störningar
- Oförmåga att följa studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationskohort
Alla deltagare genomgår standardiserade kliniska bedömningar och ultraljudsbaserade muskelvecklingar som en del av den rutinmässiga rehabiliteringsuppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Short Physical Performance Battery (SPPB)-poäng
Tidsram: Baseline till 6 månader
|
Skillnaden mellan SPPB-poäng vid baslinjen och efter 6 månader, använd för att utvärdera återhämtning av fysisk prestationsförmåga i relation till baslinjens intramuskulära fettinfiltration.
|
Baseline till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan muskelvolym och appedikulär fettfri massa
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan ultraljudsderiverad muskelvolym (med och utan korrigering för intramuskulär fettinfiltration) och appendikulär mager massa mätt med bioelektrisk impedansanalys.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan muskelvolym och muskelstyrka
Tidsram: Baseline och 6 månader
|
Sambandet mellan muskelvolym och maximal muskelstyrka för motsvarande muskelgrupper, med och utan korrigering för intramuskulär fettinfiltration.
|
Baseline och 6 månader
|
|
Förekomst av kliniskt signifikanta händelser
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Förekomst av fall, förlust av självständighet, återinläggning på sjukhus, kognitiv nedgång, institutionalisering och dödlighet.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .