Klinische Relevanz der ultraschallbasierten Beurteilung der intramuskulären Fettinfiltration bei hospitalisierten älteren Erwachsenen (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Klinische Relevanz der matrixbasierten Ultraschallbewertung der intramuskulären Fettinfiltration bei hospitalisierten älteren Erwachsenen (FATUS-OLD)
Sarkopenie bei älteren Erwachsenen ist nicht nur mit dem Verlust von Muskelmasse verbunden, sondern auch mit der Verschlechterung der Muskelqualität, insbesondere der intramuskulären Fettinfiltration. Während Muskelmasse häufig bewertet wird, bleibt die Muskelqualität in der routinemäßigen klinischen Praxis unzureichend erforscht.
Die FATUS-OLD-Studie zielt darauf ab, die klinische Relevanz eines neuartigen ultraschallbasierten multiparametrischen Ansatzes zur Bewertung der intramuskulären Fettinfiltration und des Muskelvolumens bei hospitalisierten älteren Erwachsenen in der Rehabilitation zu evaluieren. Die Haupthypothese ist, dass eine höhere intramuskuläre Fettinfiltration zum Ausgangszeitpunkt mit einer schlechteren Erholung der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 6 Monaten verbunden ist, unabhängig vom Muskelvolumen.
Dieser nicht-invasive, schnelle und strahlungsfreie bildgebende Ansatz könnte die Phänotypisierung von Sarkopenie verbessern und helfen, neue prognostische Biomarker für die klinische Nachsorge und zukünftige Interventionsstudien zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
FATUS-OLD ist eine prospektive, monozentrische, offene, nicht-randomisierte Beobachtungsstudie, die am Universitätsklinikum Nantes durchgeführt wird. Die Studie umfasst ältere Erwachsene im Alter von 75 Jahren und älter, die in einem Rehabilitationstagesklinikprogramm aufgrund von Gang- oder Gleichgewichtsstörungen hospitalisiert sind.
Die Teilnehmer unterziehen sich Ultraschalluntersuchungen der Skelettmuskulatur mit einem CE-gekennzeichneten Ultraschallgerät, das in der Lage ist, Muskelvolumen und intramuskuläre Fettinfiltration durch matrixbasierte Analyse zu messen. Die Messungen werden zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtung durchgeführt.
Das primäre Ziel ist die Bewertung des prognostischen Werts der intramuskulären Fettinfiltration zu Studienbeginn für die Erholung der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 6 Monaten, bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB). Sekundäre Ziele umfassen die Beziehung zwischen Muskelvolumen, Muskelqualität, Muskelkraft, appendikulärer fettfreier Masse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse und klinisch signifikanten Ereignissen wie Stürzen, Verlust der Selbstständigkeit, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und Mortalität.
Die Studie ist explorativ und zielt darauf ab, innovative Ultraschall-basierte Biomarker der Muskelqualität in einer geriatrischen Population im realen Leben zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 75 Jahre
- Stationär in einem Rehabilitations-Tagesklinikprogramm
- Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere neurokognitive Störungen
- Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungskohorte
Alle Teilnehmer durchlaufen standardisierte klinische Bewertungen und ultraschallbasierte Muskelevaluierungen als Teil der routinemäßigen Rehabilitationsnachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Short Physical Performance Battery (SPPB)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Unterschied zwischen dem SPPB-Score zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, der zur Bewertung der Erholung der körperlichen Leistungsfähigkeit in Bezug auf die intramuskuläre Fettinfiltration zu Studienbeginn verwendet wird.
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Muskelvolumen und appendikulärer fettfreier Masse
Zeitfenster: Ausgangswert
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Korrelation zwischen dem ultraschallbasierten Muskelvolumen (mit und ohne Korrektur für intramuskuläre Fettinfiltration) und der appendikulären Muskelmasse, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse.
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Ausgangswert
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Zusammenhang zwischen Muskelvolumen und Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Zusammenhang zwischen Muskelvolumen und maximaler Muskelkraft für entsprechende Muskelgruppen, mit und ohne Korrektur für intramuskuläre Fettinfiltration.
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Baseline und 6 Monate
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Auftreten klinisch signifikanter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Inzidenz von Stürzen, Verlust der Selbstständigkeit, Wiedereinweisung ins Krankenhaus, kognitiver Abbau, Institutionalisierung und Mortalität.
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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