Клиническая значимость оценки инфильтрации внутримышечного жира с помощью ультразвука у госпитализированных пожилых пациентов (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Клиническая значимость матричного ультразвукового исследования инфильтрации внутримышечного жира у госпитализированных пожилых людей (FATUS-OLD)
Саркопения у пожилых людей связана не только с потерей мышечной массы, но и с ухудшением качества мышц, в частности с инфильтрацией внутримышечного жира. Хотя мышечная масса обычно оценивается, качество мышц остается недостаточно изученным в повседневной клинической практике.
Исследование FATUS-OLD направлено на оценку клинической значимости нового ультразвукового мультипараметрического подхода для оценки инфильтрации внутримышечного жира и объема мышц у госпитализированных пожилых людей, проходящих реабилитацию. Основная гипотеза заключается в том, что более высокая инфильтрация внутримышечного жира на исходном уровне связана с худшим восстановлением физической работоспособности через 6 месяцев, независимо от объема мышц.
Этот неинвазивный, быстрый и не связанный с излучением метод визуализации может улучшить фенотипирование саркопении и помочь выявить новые прогностические биомаркеры для клинического наблюдения и будущих интервенционных исследований.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
FATUS-OLD - это проспективное, моноцентрическое, открытое, нерандомизированное наблюдательное исследование, проводимое в Университетской больнице Нанта. В исследование включены пожилые люди в возрасте 75 лет и старше, госпитализированные в программу реабилитационного дневного стационара по поводу нарушений походки или равновесия.
Участники проходят ультразвуковое исследование скелетных мышц с использованием ультразвукового аппарата с маркировкой CE, способного измерять объем мышц и внутримышечную инфильтрацию жира с помощью матричного анализа. Измерения проводятся на исходном уровне и во время наблюдения.
Основная цель - оценить прогностическую ценность исходной внутримышечной инфильтрации жира для восстановления физической работоспособности через 6 месяцев, оцениваемой с помощью Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB). Вторичные цели включают взаимосвязь между объемом мышц, качеством мышц, мышечной силой, аппендикулярной мышечной массой, измеренной с помощью биоимпедансного анализа, и клинически значимыми событиями, такими как падения, потеря независимости, повторная госпитализация и смертность.
Исследование является разведочным и направлено на валидацию инновационных ультразвуковых биомаркеров качества мышц в реальной гериатрической популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Anne-Sophie BOUREAU
- Номер телефона: 0244768535
- Электронная почта: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Госпитализация в программу реабилитационного дневного стационара
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Умеренные и тяжелые нейрокогнитивные расстройства
- Невозможность соблюдения процедур исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная когорта
Все участники проходят стандартизированные клинические обследования и ультразвуковую оценку мышц в рамках обычного реабилитационного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по краткой батарее оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Разница между показателем SPPB на исходном уровне и через 6 месяцев, используемая для оценки восстановления физической работоспособности по отношению к исходной инфильтрации внутримышечного жира.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между объёмом мышц и аппендикулярной мышечной массой
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Корреляция между объемом мышц, определенным с помощью ультразвука (с коррекцией и без коррекции на инфильтрацию внутримышечного жира), и аппендикулярной мышечной массой, измеренной методом биоимпедансного анализа.
|
Исходный уровень
|
|
Связь между объёмом мышц и мышечной силой
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Взаимосвязь между объёмом мышц и максимальной мышечной силой для соответствующих мышечных групп, с коррекцией и без коррекции на внутримышечную инфильтрацию жира.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Возникновение клинически значимых событий
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Частота падений, потеря независимости, повторная госпитализация, когнитивное снижение, помещение в учреждение и смертность.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .