Relevância Clínica da Avaliação da Infiltração de Gordura Intramuscular Baseada em Ultrassom em Idosos Hospitalizados (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Relevância Clínica da Avaliação Ecográfica Baseada em Matriz da Infiltração de Gordura Intramuscular em Idosos Hospitalizados (FATUS-OLD)
A sarcopenia em idosos está associada não apenas à perda de massa muscular, mas também à deterioração da qualidade muscular, particularmente à infiltração de gordura intramuscular. Embora a massa muscular seja frequentemente avaliada, a qualidade muscular permanece insuficientemente explorada na prática clínica de rotina.
O estudo FATUS-OLD visa avaliar a relevância clínica de uma nova abordagem multiparamétrica baseada em ultrassom para avaliar a infiltração de gordura intramuscular e o volume muscular em idosos hospitalizados em reabilitação. A principal hipótese é que uma maior infiltração de gordura intramuscular no início do estudo está associada a uma recuperação mais fraca do desempenho físico aos 6 meses, independentemente do volume muscular.
Esta abordagem de imagem não invasiva, rápida e sem radiação pode melhorar a fenotipagem da sarcopenia e ajudar a identificar novos biomarcadores prognósticos para acompanhamento clínico e futuros ensaios de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O FATUS-OLD é um estudo observacional prospetivo, monocêntrico, aberto e não randomizado, realizado no Hospital Universitário de Nantes. O estudo inclui adultos idosos com 75 anos ou mais, hospitalizados num programa de hospital de dia de reabilitação para perturbações da marcha ou do equilíbrio.
Os participantes são submetidos a avaliações ecográficas do músculo esquelético através de um dispositivo de ecografia marcado CE, capaz de medir o volume muscular e a infiltração de gordura intramuscular através de análise baseada em matriz. As medições são realizadas na linha de base e durante o acompanhamento.
O objetivo principal é avaliar o valor prognóstico da infiltração de gordura intramuscular na linha de base na recuperação do desempenho físico aos 6 meses, avaliado através da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB). Os objetivos secundários incluem a relação entre o volume muscular, a qualidade muscular, a força muscular, a massa magra apendicular medida por análise de bioimpedância elétrica, e eventos clinicamente significativos, como quedas, perda de independência, rehospitalização e mortalidade.
O estudo é exploratório e visa validar biomarcadores inovadores derivados da ecografia da qualidade muscular numa população geriátrica em contexto real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 75 anos
- Hospitalizado em programa de reabilitação em hospital de dia
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Perturbações neurocognitivas moderadas a graves
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohorte observacional
Todos os participantes são submetidos a avaliações clínicas padronizadas e avaliações musculares baseadas em ultrassom como parte do acompanhamento de reabilitação de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Baseline a 6 meses
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Diferença entre a pontuação SPPB na linha de base e aos 6 meses, utilizada para avaliar a recuperação do desempenho físico em relação à infiltração de gordura intramuscular na linha de base.
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Baseline a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre o volume muscular e a massa magra apendicular
Prazo: Baseline
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Correlação entre o volume muscular derivado da ecografia (com e sem correção para infiltração de gordura intramuscular) e a massa magra apendicular medida por análise de bioimpedância elétrica.
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Baseline
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Associação entre volume muscular e força muscular
Prazo: Baseline e 6 meses
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Relação entre o volume muscular e a força muscular máxima para grupos musculares correspondentes, com e sem correção para infiltração de gordura intramuscular.
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Baseline e 6 meses
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Ocorrência de eventos clinicamente significativos
Prazo: Até 6 meses
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Incidência de quedas, perda de independência, rehospitalização, declínio cognitivo, institucionalização e mortalidade.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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