Klinická relevance hodnocení infiltrace intramuskulárního tuku pomocí ultrazvuku u hospitalizovaných starších dospělých (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Klinický význam maticového ultrazvukového vyšetření infiltrace intramuskulárního tuku u hospitalizovaných starších dospělých (FATUS-OLD)
Sarkopenie u starších dospělých je spojena nejen se ztrátou svalové hmoty, ale také se zhoršením kvality svalů, zejména infiltrací intramuskulárního tuku. Zatímco svalová hmota se běžně hodnotí, kvalita svalů zůstává v rutinní klinické praxi nedostatečně prozkoumána.
Studie FATUS-OLD si klade za cíl vyhodnotit klinickou relevanci nového ultrazvukového multiparametrického přístupu k posouzení infiltrace intramuskulárního tuku a objemu svalů u hospitalizovaných starších dospělých podstupujících rehabilitaci. Hlavní hypotézou je, že vyšší infiltrace intramuskulárního tuku při vstupním vyšetření je spojena s horším zotavením fyzické výkonnosti po 6 měsících, nezávisle na objemu svalů.
Tento neinvazivní, rychlý a bezradiační zobrazovací přístup by mohl zlepšit fenotypizaci sarkopenie a pomoci identifikovat nové prognostické biomarkery pro klinické sledování a budoucí intervenční studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
FATUS-OLD je prospektivní, monocentrická, otevřená, nerandomizovaná observační studie prováděná v Univerzitní nemocnici v Nantes. Studie zahrnuje starší dospělé ve věku 75 let a více hospitalizované v denním rehabilitačním programu pro poruchy chůze nebo rovnováhy.
Účastníci podstupují ultrazvukové vyšetření kosterního svalstva pomocí ultrazvukového přístroje označeného CE, který je schopen měřit objem svalů a infiltraci intramuskulárního tuku prostřednictvím maticové analýzy. Měření se provádějí na začátku studie a během sledování.
Primárním cílem je posoudit prognostickou hodnotu základní infiltrace intramuskulárního tuku na obnovu fyzické výkonnosti po 6 měsících, hodnocenou pomocí Krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB). Sekundární cíle zahrnují vztah mezi objemem svalů, kvalitou svalů, svalovou silou, apendikulární štíhlou hmotou měřenou bioelektrickou impedanční analýzou a klinicky významnými událostmi, jako jsou pády, ztráta soběstačnosti, opětovná hospitalizace a úmrtnost.
Studie je průzkumná a jejím cílem je ověřit inovativní ultrazvukové biomarkery kvality svalů v reálné geriatrické populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let
- Hospitalizace v rehabilitačním denním stacionáři
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Středně těžké až těžké neurokognitivní poruchy
- Neschopnost dodržovat postup studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observační kohorta
Všichni účastníci podstupují standardizovaná klinická hodnocení a ultrazvuková vyšetření svalů jako součást rutinního rehabilitačního sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre krátké baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Základní linie do 6 měsíců
|
Rozdíl mezi skóre SPPB výchozího stavu a po 6 měsících, používaný k vyhodnocení obnovy fyzické výkonnosti ve vztahu k výchozí infiltraci intramuskulárního tuku.
|
Základní linie do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi objemem svalů a apendikulární netukovou hmotou
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Korelace mezi objemem svalu stanoveným ultrazvukem (s korekcí a bez korekce na infiltraci intramuskulárního tuku) a apendikulární netukovou hmotou měřenou bioelektrickou impedanční analýzou.
|
Výchozí hodnota
|
|
Asociace mezi objemem svalů a svalovou silou
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců
|
Vztah mezi objemem svalů a maximální svalovou silou u odpovídajících svalových skupin, s korekcí i bez korekce na infiltraci intramuskulárního tuku.
|
Výchozí hodnoty a 6 měsíců
|
|
Výskyt klinicky významných událostí
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Výskyt pádů, ztráta soběstačnosti, rehospitalizace, kognitivní pokles, institucionalizace a úmrtnost.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)