Pertinence clinique de l'évaluation par ultrasons de l'infiltration de graisse intramusculaire chez les personnes âgées hospitalisées (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Pertinence clinique de l'évaluation échographique basée sur la matrice de l'infiltration graisseuse intramusculaire chez les personnes âgées hospitalisées (FATUS-OLD)
La sarcopénie chez les personnes âgées est associée non seulement à une perte de masse musculaire, mais aussi à une détérioration de la qualité musculaire, en particulier l'infiltration graisseuse intramusculaire. Bien que la masse musculaire soit couramment évaluée, la qualité musculaire reste insuffisamment explorée dans la pratique clinique de routine.
L'étude FATUS-OLD vise à évaluer la pertinence clinique d'une nouvelle approche multiparamétrique basée sur l'échographie pour évaluer l'infiltration graisseuse intramusculaire et le volume musculaire chez les personnes âgées hospitalisées en réadaptation. L'hypothèse principale est qu'une infiltration graisseuse intramusculaire plus élevée au départ est associée à une récupération plus faible des performances physiques à 6 mois, indépendamment du volume musculaire.
Cette approche d'imagerie non invasive, rapide et sans rayonnement pourrait améliorer le phénotypage de la sarcopénie et aider à identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques pour le suivi clinique et les futurs essais interventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
FATUS-OLD est une étude observationnelle prospective, monocentrique, ouverte, non randomisée menée au CHU de Nantes. L'étude inclut des personnes âgées de 75 ans et plus hospitalisées dans un programme de rééducation en hôpital de jour pour des troubles de la marche ou de l'équilibre.
Les participants subissent des évaluations échographiques du muscle squelettique à l'aide d'un dispositif à ultrasons marqué CE capable de mesurer le volume musculaire et l'infiltration graisseuse intramusculaire par une analyse matricielle. Les mesures sont effectuées au départ et lors du suivi.
L'objectif principal est d'évaluer la valeur pronostique de l'infiltration graisseuse intramusculaire de départ sur la récupération des performances physiques à 6 mois, évaluée à l'aide de la batterie de tests de performance physique abrégée (SPPB). Les objectifs secondaires incluent la relation entre le volume musculaire, la qualité musculaire, la force musculaire, la masse maigre appendiculaire mesurée par analyse d'impédance bioélectrique, et les événements cliniquement significatifs tels que les chutes, la perte d'autonomie, la réhospitalisation et la mortalité.
L'étude est exploratoire et vise à valider des biomarqueurs innovants dérivés de l'échographie pour la qualité musculaire dans une population gériatrique en situation réelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Anne-Sophie BOUREAU
- Numéro de téléphone: 0244768535
- E-mail: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 75 ans
- Hospitalisé dans un programme de jour de réadaptation
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles neurocognitifs modérés à sévères
- Incapacité à respecter les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte observationnelle
Tous les participants subissent des évaluations cliniques standardisées et des évaluations musculaires par ultrasons dans le cadre du suivi de rééducation de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de la batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Du départ à 6 mois
|
Différence entre le score SPPB au départ et à 6 mois, utilisée pour évaluer la récupération de la performance physique en relation avec l'infiltration graisseuse intramusculaire de départ.
|
Du départ à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre le volume musculaire et la masse maigre appendiculaire
Délai: Valeur de référence
|
Corrélation entre le volume musculaire dérivé de l'échographie (avec et sans correction pour l'infiltration graisseuse intramusculaire) et la masse maigre appendiculaire mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
|
Valeur de référence
|
|
Association entre le volume musculaire et la force musculaire
Délai: Ligne de base et 6 mois
|
Relation entre le volume musculaire et la force musculaire maximale pour les groupes musculaires correspondants, avec et sans correction pour l'infiltration graisseuse intramusculaire.
|
Ligne de base et 6 mois
|
|
Survenue d'événements cliniquement significatifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Incidence des chutes, perte d'autonomie, réhospitalisation, déclin cognitif, institutionnalisation et mortalité.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .