Rilevanza Clinica della Valutazione dell'Infiltrazione di Grasso Intramuscolare basata su Ultrasuoni negli Adulti Anziani Ospedalizzati (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Rilevanza Clinica della Valutazione Ecografica basata su Matrice dell'Infiltrazione di Grasso Intramuscolare negli Adulti Anziani Ospedalizzati (FATUS-OLD)
La sarcopenia negli anziani è associata non solo alla perdita di massa muscolare, ma anche al deterioramento della qualità muscolare, in particolare all'infiltrazione di grasso intramuscolare. Sebbene la massa muscolare sia comunemente valutata, la qualità muscolare rimane insufficientemente esplorata nella pratica clinica di routine.
Lo studio FATUS-OLD mira a valutare la rilevanza clinica di un nuovo approccio multiparametrico basato sull'ecografia per valutare l'infiltrazione di grasso intramuscolare e il volume muscolare negli anziani ospedalizzati sottoposti a riabilitazione. L'ipotesi principale è che una maggiore infiltrazione di grasso intramuscolare al basale sia associata a un recupero più scarso della performance fisica a 6 mesi, indipendentemente dal volume muscolare.
Questo approccio di imaging non invasivo, rapido e privo di radiazioni potrebbe migliorare il fenotipaggio della sarcopenia e aiutare a identificare nuovi biomarcatori prognostici per il follow-up clinico e futuri studi interventistici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
FATUS-OLD è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, in aperto e non randomizzato condotto presso l'Ospedale Universitario di Nantes. Lo studio include adulti anziani di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in un programma di day-hospital riabilitativo per disturbi dell'andatura o dell'equilibrio.
I partecipanti si sottopongono a valutazioni ecografiche del muscolo scheletrico utilizzando un dispositivo ecografico marchiato CE in grado di misurare il volume muscolare e l'infiltrazione di grasso intramuscolare attraverso un'analisi basata su matrice. Le misurazioni vengono eseguite al basale e durante il follow-up.
L'obiettivo principale è valutare il valore prognostico dell'infiltrazione di grasso intramuscolare basale sul recupero della performance fisica a 6 mesi, valutato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB). Gli obiettivi secondari includono la relazione tra volume muscolare, qualità muscolare, forza muscolare, massa magra appendicolare misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica ed eventi clinicamente significativi come cadute, perdita di autonomia, riospedalizzazione e mortalità.
Lo studio è esplorativo e mira a convalidare biomarcatori innovativi derivati dall'ecografia della qualità muscolare in una popolazione geriatrica reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 75 anni
- Ricoverato in programma di riabilitazione in day-hospital
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurocognitivi da moderati a gravi
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort osservazionale
Tutti i partecipanti si sottopongono a valutazioni cliniche standardizzate e valutazioni muscolari basate sugli ultrasuoni come parte del follow-up di riabilitazione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 6 mesi
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Differenza tra il punteggio SPPB al basale e a 6 mesi, utilizzata per valutare il recupero delle prestazioni fisiche in relazione all'infiltrazione di grasso intramuscolare al basale.
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Dalla linea di base a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra volume muscolare e massa magra appendicolare
Lasso di tempo: Baseline
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Correlazione tra il volume muscolare derivato dall'ecografia (con e senza correzione per l'infiltrazione di grasso intramuscolare) e la massa magra appendicolare misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Baseline
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Associazione tra volume muscolare e forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Relazione tra volume muscolare e forza muscolare massima per i gruppi muscolari corrispondenti, con e senza correzione per l'infiltrazione di grasso intramuscolare.
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Baseline e 6 mesi
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Occorrenza di eventi clinicamente significativi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Incidenza di cadute, perdita dell'indipendenza, riospedalizzazione, declino cognitivo, istituzionalizzazione e mortalità.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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