がんを患う子どもの終末期ケアの質
2026年4月7日 更新者：Children's Oncology Group
小児がん患者の終末期ケアの質：COGグループ全体の観察研究
この研究は、終末期ケアの質の変動を説明する上で、医療へのアクセス、患者・家族と医療システムの相互作用、およびストレスの役割を検証します。
本研究から収集されたデータは、低品質の終末期ケアのリスクがある患者を特定するモデルの開発、ならびに将来の介入策の提案に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
I. 終末期（EOL）ケアの質の変動における、医療へのアクセス、患者／家族と医療提供者との相互作用、およびストレスの役割を検討する。
試験概要：これは観察研究です。
パート1：研究では、死亡した患者の医療記録を調査します。
パート2：遺族となった親は、調査に回答し、研究上のインタビューに参加する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1190
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
APEC14B1 プロジェクト：EveryChild のストラタム 1 に以前に登録された適格な死亡 COG 登録インデックス小児患者の遺族
説明
対象基準：
対象児（COG登録患者）：
- 死亡していること
- 死亡時年齢が18歳未満であること
- 何らかの腫瘍性疾患の診断を受けていること
APEC14B1「Project:EveryChild」の第1層（Stratum 1）に登録された履歴があること
- 注：COG治療試験での治療歴は必須ではありません
- 死亡時の最新住所により、プエルトリコを含む米国内に居住していたこと
遺された親：
- APEC14B1に登録された適格な対象児の親、法定後見人、または養育者（生物学的または非生物学的）であり、現在「将来の連絡に関する同意」があること
- 対象児の人生最後の1か月間に受けたケアについて、自己申告による理解の確認ができること
- 遺された親は英語またはスペイン語（筆記および／または口頭）を理解できること
- 対象児のAPEC14B1将来連絡研究記録の親／後見人／主要連絡先であるか、APEC14B1連絡先のいずれかから紹介されていること
- ALTE24C1研究登録時に遺された親が18歳以上であること
規制要件：
- 遺された親は口頭または黙示のインフォームド・コンセントを提供すること
- すべての参加者について、機関、FDA、およびNCIのヒト研究に関する要件を満たすこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察パート1
死亡した患者の医療記録は、研究においてレビューされます。
|
非介入研究
他の名前：
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観察パート2
遺族となった親御さんは、調査を完了し、研究に関するインタビューに参加する可能性があります。
|
非介入研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
終末期ケアの質
時間枠：研究完了まで、平均4年間
|
各患者に対して高品質なケアが提供された適用可能な指標の割合として評価される複合指標です。
各子どもについて、その患者に適用可能な指標のうち、高品質なケアの基準を満たした指標の割合を計算します。
なお、すべての指標がすべての患者に適用されるわけではありません（例：兄弟姉妹支援の評価は兄弟姉妹がいる患者にのみ適用されます）。
EOLの質は連続変数として扱い、COG施設をランダム効果として含む線形混合効果モデルを使用してモデル化します。
モデルは、主要な人口統計学的要因（子ども：死亡年齢、人種、民族、保険、生物学的性別；親：年齢、人種、民族、子どもとの関係、生物学的性別）および臨床的要因（がん診断、診断から死亡までの期間、再発状況、臨床試験への参加、死亡原因、一次治療施設における緩和ケアチーム）について調整されます。
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研究完了まで、平均4年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily E Johnston、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月21日
一次修了 (推定)
2031年1月31日
研究の完了 (推定)
2031年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ALTE24C1 (その他の識別子：CTEP)
- UG1CA189955 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2026-00574 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE24C1 (その他の識別子：DCP)
- R37CA296615 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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