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Calidad de la Atención al Final de la Vida para Niños con Cáncer

7 de abril de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group

Calidad de los Cuidados al Final de la Vida para Niños con Cáncer: Un Estudio Observacional de Grupo Amplio de COG

Este estudio examina el papel del acceso a la atención, las interacciones del paciente/familia con el sistema sanitario y el estrés en la explicación de las variaciones en la calidad de los cuidados al final de la vida.
Los datos recopilados en este estudio pueden ayudar a los investigadores a desarrollar un modelo para identificar a los pacientes en riesgo de recibir cuidados de baja calidad al final de la vida, así como recomendaciones para posibles intervenciones futuras.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Examinar el papel del acceso a la atención, las interacciones de salud del paciente/familia y el estrés en la variación de la calidad de la atención al final de la vida (EOL).

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

PARTE 1: Se revisan en el estudio los registros médicos de los pacientes fallecidos.

PARTE 2: Los padres en duelo completan una encuesta y pueden participar en una entrevista en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1190

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres en duelo de un paciente índice fallecido elegible, previamente inscrito en el Estrato 1 de APEC14B1 del Proyecto:EveryChild, registrado en COG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño índice (Paciente registrado en COG):

    • Debe haber fallecido
    • < 18 años en el momento del fallecimiento
    • Diagnosticado de cualquier afección oncológica

    • Antecedentes de inscripción en el Estrato 1 de APEC14B1, Proyecto:EveryChild

      • Nota: no se requieren antecedentes de tratamiento en un ensayo terapéutico de COG
    • Residía en los Estados Unidos, incluido Puerto Rico, según lo evidenciado por la dirección más reciente, en el momento del fallecimiento

Padre(s) en duelo:

  • Debe ser padre, tutor legal o cuidador (biológico o no biológico) de un Niño índice elegible inscrito en APEC14B1 con Consentimiento actual para Contacto Futuro
  • Confirmación autodeclarada de familiaridad con la atención recibida por el Niño índice en el último mes de su vida
  • El padre en duelo debe comprender inglés o español (escrito y/o hablado)
  • Debe ser padre/tutor/contacto principal del registro de estudio de Contacto Futuro APEC14B1 del Niño índice o debe ser referido por uno de los contactos de APEC14B1
  • El padre en duelo debe tener >= 18 años en el momento de la inscripción en el estudio ALTE24C1

Requisitos normativos:

  • El padre en duelo debe proporcionar consentimiento informado verbal o implícito
  • Para todos los participantes, se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la FDA y del NCI para estudios en humanos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parte observacional 1
Los registros médicos de los pacientes fallecidos se revisan en el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
  • Estudio observacional no intervencionista
  • Estudio no intervencional (observacional)
Parte observacional 2
Los padres en duelo completan una encuesta y pueden participar en una entrevista del estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
  • Estudio observacional no intervencionista
  • Estudio no intervencional (observacional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de los cuidados al final de la vida (EOL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Es una medida compuesta evaluada como el porcentaje de medidas aplicables con atención de alta calidad para cada paciente. Para cada niño, se calculará el porcentaje de medidas aplicables a ese paciente para las cuales cumplió los criterios de atención de alta calidad. Cabe destacar que no todas las medidas se aplicarán a cada paciente (por ejemplo, la evaluación del apoyo a hermanos solo se aplicará a aquellos con hermanos). La calidad de atención al final de la vida se tratará como una variable continua y se modelará utilizando modelos lineales de efectos mixtos con el sitio COG incluido como efecto aleatorio. Los modelos se ajustarán por factores demográficos clave (niño: edad al fallecer, raza, etnia, seguro, sexo biológico; padre/madre: edad, raza, etnia, relación con el niño, sexo biológico) y factores clínicos (diagnóstico de cáncer, tiempo desde el diagnóstico hasta el fallecimiento, estado de recaída, inscripción en ensayo clínico, causa de muerte, equipo de cuidados paliativos en el sitio de tratamiento primario).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: Emily E Johnston, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ALTE24C1 (Otro identificador: CTEP)
  • UG1CA189955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2026-00574 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE24C1 (Otro identificador: DCP)
  • R37CA296615 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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