Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość opieki paliatywnej dla dzieci z nowotworami

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Jakość opieki paliatywnej dla dzieci z nowotworami: Ogólnogrupowe badanie obserwacyjne COG

To badanie analizuje rolę dostępu do opieki, interakcji pacjenta/rodziny z systemem opieki zdrowotnej oraz stresu w wyjaśnianiu różnic w jakości opieki na koniec życia. Dane zebrane w tym badaniu mogą pomóc badaczom opracować model identyfikujący pacjentów zagrożonych niską jakością opieki na koniec życia, a także rekomendacje dotyczące potencjalnych przyszłych interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Zbadanie roli dostępu do opieki zdrowotnej, interakcji pacjenta/rodziny z systemem opieki zdrowotnej oraz stresu w zróżnicowaniu jakości opieki na koniec życia (EOL).

PLAN BADAŃ: Jest to badanie obserwacyjne.

CZĘŚĆ 1: Na potrzeby badania analizowane są dokumentacje medyczne zmarłych pacjentów.

CZĘŚĆ 2: Osieroceni rodzice wypełniają ankietę i mogą wziąć udział w wywiadzie w ramach badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1190

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice w żałobie po zmarłym kwalifikującym się zarejestrowanym w COG dziecku wskaźnikowym, wcześniej zapisanym w Stratum 1 APEC14B1, Projekt:EveryChild

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko indeksowe (pacjent zarejestrowany w COG):

    • Musi być zmarłe
    • < 18 lat w chwili śmierci
    • Zdiagnozowane z jakimkolwiek schorzeniem onkologicznym

    • Historia zapisania na Stratum 1 APEC14B1, Projekt:EveryChild

      • Uwaga: historia leczenia w ramach badania terapeutycznego COG nie jest wymagana
    • Zamieszkiwało w Stanach Zjednoczonych, w tym w Portoryko, co potwierdza ostatni adres, w chwili śmierci

Osieroceni rodzice:

  • Musi być rodzicem, opiekunem prawnym lub opiekunem (biologicznym lub niebiologicznym) kwalifikującego się Dziecka indeksowego zapisanego na APEC14B1 z aktualną Zgodą na kontakt w przyszłości
  • Samodzielnie zgłoszone potwierdzenie znajomości opieki otrzymanej przez Dziecko indeksowe w ostatnim miesiącu jego życia
  • Osierocony rodzic musi rozumieć język angielski lub hiszpański (pisany i/lub mówiony)
  • Musi być rodzicem/opiekunem/kluczowym kontaktem z rekordu badania Kontakt w przyszłości APEC14B1 Dziecka indeksowego lub musi zostać skierowany przez jeden z kontaktów APEC14B1
  • Osierocony rodzic musi mieć >= 18 lat w momencie zapisania do badania ALTE24C1

Wymagania regulacyjne:

  • Osierocony rodzic musi wyrazić ustną lub domniemaną świadomą zgodę
  • Dla wszystkich uczestników muszą być spełnione wszystkie instytucjonalne, FDA i NCI wymagania dotyczące badań na ludziach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część obserwacyjna 1
Dane medyczne zmarłych pacjentów są analizowane w ramach badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)
Obserwacyjna część 2
Rodzice po stracie dziecka wypełniają ankietę i mogą uczestniczyć w wywiadzie w ramach badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość opieki pod koniec życia (EOL)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 lata
Jest to miara złożona oceniana jako procent odpowiednich wskaźników wysokiej jakości opieki dla każdego pacjenta. Dla każdego dziecka obliczony zostanie procent wskaźników mających zastosowanie do tego pacjenta, dla których spełniono kryteria wysokiej jakości opieki. Warto zauważyć, że nie wszystkie wskaźniki będą miały zastosowanie do każdego pacjenta (np. ocena wsparcia dla rodzeństwa będzie dotyczyć tylko tych, którzy mają rodzeństwo). Jakość opieki na koniec życia będzie traktowana jako zmienna ciągła i będzie modelowana za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych, z uwzględnieniem ośrodka COG jako efektu losowego. Modele zostaną skorygowane o kluczowe czynniki demograficzne (dziecko: wiek w chwili śmierci, rasa, pochodzenie etniczne, ubezpieczenie, płeć biologiczna; rodzic: wiek, rasa, pochodzenie etniczne, relacja z dzieckiem, płeć biologiczna) i kliniczne (rozpoznanie nowotworu, czas od diagnozy do śmierci, status nawrotu, uczestnictwo w badaniu klinicznym, przyczyna śmierci, zespół opieki paliatywnej w głównym ośrodku leczenia).
Do zakończenia badania, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily E Johnston, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTE24C1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2026-00574 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE24C1 (Inny identyfikator: DCP)
  • R37CA296615 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj