Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på omsorg ved livets slutt for barn med kreft

7. april 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

Kvaliteten på omsorg ved livets slutt for barn med kreft: En COG-gruppeomfattende observasjonsstudie

Denne studien undersøker rollen til tilgang til omsorg, pasient-/familiesamhandling med helsevesenet, og stress i å forklare variasjoner i kvaliteten på omsorg ved livets slutt.
Dataene som samles inn fra denne studien kan hjelpe forskere med å utvikle en modell for å identifisere pasienter i risiko for lav kvalitet på omsorg ved livets slutt, samt anbefalinger for potensielle fremtidige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Undersøke rollen til tilgang til omsorg, pasient-/familiehelseinteraksjoner og stress i variasjonen av kvaliteten på omsorg ved livets slutt (EOL).

OPPSETT: Dette er en observasjonsstudie.

DEL 1: Journalene til avdøde pasienter gjennomgås i studien.

DEL 2: Sørgende foreldre fullfører en undersøkelse og kan delta i et intervju i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1190

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre som har mistet et kvalifisert avdødt COG-registrert indeksbarnpasient tidligere inkludert i Stratum 1 av APEC14B1, Prosjekt:EveryChild

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indeksbarn (COG-registrert pasient):

    • Må være avdød
    • < 18 år gammel ved dødstidspunktet
    • Diagnostisert med en hvilken som helst onkologisk tilstand

    • Historie med inkludering i Stratum 1 av APEC14B1, Project:EveryChild

      • Merk: historie med behandling på en COG-terapeutisk studie kreves ikke
    • Bodde i USA, inkludert Puerto Rico, som dokumentert ved siste adresse, ved dødstidspunktet

Etterlatte foreldre(r):

  • Må være forelder, verge eller omsorgsperson (biologisk eller ikke-biologisk) for et kvalifisert Indeksbarn inkludert i APEC14B1 med gjeldende samtykke til fremtidig kontakt
  • Selvrapportert bekreftelse av kjennskap til omsorgen Indeksbarnet mottok i den siste måneden av livet
  • Den etterlatte forelderen må forstå engelsk eller spansk (skriftlig og/eller muntlig)
  • Må være forelder/verge/hovedkontakt fra Indeksbarnets APEC14B1 Fremtidig Kontakt-studiedata, eller må være henvist av en av APEC14B1-kontaktene
  • Den etterlatte forelderen må være >= 18 år gammel ved inkludering i ALTE24C1-studien

Regulatoriske krav:

  • Den etterlatte forelderen må gi muntlig eller underforstått informert samtykke
  • For alle deltakere må alle institusjonelle, FDA- og NCI-krav for menneskelige studier være oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsdel 1
De medisinske journalene til avdøde pasienter gjennomgås i studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study
Observasjonsdel 2
Pårørende foreldre fyller ut en undersøkelse og kan delta i et intervju i studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Frem til studieavslutning, i gjennomsnitt 4 år
Er et sammensatt mål som vurderes som prosentandelen av aktuelle mål med høy kvalitet på omsorg for hver pasient. For hvert barn vil prosentandelen av mål som gjelder for den pasienten, som de oppfylte kriteriene for høy kvalitet på omsorg, beregnes. Merk at ikke alle mål vil gjelde for hver pasient (f.eks. vil vurdering av støtte til søsken bare gjelde for de som har søsken). Kvalitet ved livets slutt vil behandles som en kontinuerlig variabel og modelleres ved hjelp av lineære blandede effektmodeller med COG-sted inkludert som en tilfeldig effekt. Modeller vil justeres for viktige demografiske (barn: dødsalder, rase, etnisitet, forsikring, biologisk kjønn; forelder: alder, rase, etnisitet, forhold til barn, biologisk kjønn) og kliniske faktorer (kreftdiagnose, tid fra diagnose til død, tilbakefallsstatus, deltakelse i klinisk studie, dødsårsak, palliativt omsorgsteam ved primær behandlingssted).
Frem til studieavslutning, i gjennomsnitt 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily E Johnston, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ALTE24C1 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2026-00574 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE24C1 (Annen identifikator: DCP)
  • R37CA296615 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere