Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество паллиативной помощи детям с онкологическими заболеваниями

7 апреля 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group

Качество паллиативной помощи детям с онкологическими заболеваниями: обсервационное исследование группы COG

Это исследование изучает роль доступа к медицинской помощи, взаимодействия пациентов/семей с системой здравоохранения и стресса в объяснении различий в качестве ухода в конце жизни. Данные, собранные в ходе этого исследования, могут помочь исследователям разработать модель для выявления пациентов, подверженных риску получения некачественного ухода в конце жизни, а также рекомендации для потенциальных будущих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Исследовать роль доступности медицинской помощи, взаимодействия пациентов/семей с системой здравоохранения и стресса в вариациях качества паллиативной помощи в конце жизни (EOL).

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это обсервационное исследование.

ЧАСТЬ 1: Научный анализ медицинских записей умерших пациентов.

ЧАСТЬ 2: Родители, потерявшие детей, заполняют анкету и могут принять участие в интервью в рамках исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1190

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители, потерявшие ребёнка, которые являются правомочными и зарегистрированными в COG (Children's Oncology Group) в качестве родителей умершего пациента-индекса, ранее включённого в Стратум 1 исследования APEC14B1, Проект: EveryChild

Описание

Критерии включения:

  • Основной ребёнок (пациент, зарегистрированный в COG):

    • Должен быть умершим
    • < 18 лет на момент смерти
    • Диагностированное любое онкологическое заболевание

    • История включения в Стратум 1 исследования APEC14B1, Проект:EveryChild

      • Примечание: история лечения в рамках терапевтического исследования COG не требуется
    • Проживал в Соединённых Штатах, включая Пуэрто-Рико, что подтверждается последним известным адресом на момент смерти

Осиротевший родитель(и):

  • Должен быть родителем, законным опекуном или лицом, осуществляющим уход (биологическим или небиологическим) подходящего Основного ребёнка, включённого в исследование APEC14B1, с действующим Согласием на будущий контакт
  • Самостоятельно подтверждённое знакомство с уходом, полученным Основным ребёнком в последний месяц его жизни
  • Осиротевший родитель должен понимать английский или испанский язык (письменно и/или устно)
  • Должен быть родителем/опекуном/ключевым контактным лицом из записи исследования «Будущий контакт» Основного ребёнка в APEC14B1 или должен быть направлен одним из контактов APEC14B1
  • Осиротевший родитель должен быть >= 18 лет на момент включения в исследование ALTE24C1

Регуляторные требования:

  • Осиротевший родитель должен предоставить устное или подразумеваемое информированное согласие
  • Для всех участников должны быть соблюдены все институциональные требования, требования FDA и NCI для исследований с участием людей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная часть 1
Медицинские записи умерших пациентов изучаются в рамках исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование
Наблюдательная часть 2
Родители, потерявшие ребёнка, заполняют анкету и могут принять участие в интервью в рамках исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество паллиативной помощи
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 4 года
Является составным показателем, оцениваемым как процент применимых мер с высококачественным уходом для каждого пациента. Для каждого ребенка будет рассчитан процент мер, применимых к этому пациенту, по которым были выполнены критерии высококачественного ухода. Следует отметить, что не все меры будут применимы к каждому пациенту (например, оценка поддержки братьев и сестер будет применяться только к тем, у кого есть братья или сестры). Качество помощи в конце жизни будет рассматриваться как непрерывная переменная и будет моделироваться с использованием линейных моделей смешанных эффектов с включением центра COG в качестве случайного эффекта. Модели будут скорректированы с учетом ключевых демографических (ребенок: возраст на момент смерти, раса, этническая принадлежность, страховка, биологический пол; родитель: возраст, раса, этническая принадлежность, отношение к ребенку, биологический пол) и клинических факторов (диагноз рака, время от постановки диагноза до смерти, статус рецидива, участие в клинических испытаниях, причина смерти, команда паллиативной помощи в основном месте лечения).
До завершения исследования, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Следователи

  • Главный следователь: Emily E Johnston, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ALTE24C1 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189955 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2026-00574 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE24C1 (Другой идентификатор: DCP)
  • R37CA296615 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться