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Qualità delle Cure di Fine Vita per Bambini con Cancro

7 aprile 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Qualità delle cure di fine vita per i bambini con cancro: uno studio osservazionale del gruppo COG

Questo studio esamina il ruolo dell'accesso alle cure, delle interazioni paziente/famiglia con il sistema sanitario e dello stress nello spiegare le variazioni della qualità delle cure alla fine della vita. I dati raccolti da questo studio possono aiutare i ricercatori a sviluppare un modello per identificare i pazienti a rischio di cure di bassa qualità alla fine della vita, nonché raccomandazioni per potenziali interventi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esaminare il ruolo dell'accesso alle cure, delle interazioni tra paziente/famiglia e sistema sanitario, e dello stress nella variazione della qualità delle cure di fine vita (EOL).

STRUTTURA: Questo è uno studio osservazionale.

PARTE 1: Le cartelle cliniche dei pazienti deceduti vengono esaminate nello studio.

PARTE 2: I genitori in lutto compilano un questionario e possono partecipare a un'intervista nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1190

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori in lutto di un paziente indice deceduto idoneo, precedentemente registrato presso COG, arruolato nello Stratum 1 di APEC14B1, Progetto:EveryChild

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambino indice (paziente registrato COG):

    • Deve essere deceduto
    • < 18 anni al momento del decesso
    • Diagnosticato con qualsiasi condizione oncologica

    • Storia di arruolamento nello Strato 1 di APEC14B1, Progetto:EveryChild

      • Nota: non è richiesta una storia di trattamento in uno studio terapeutico COG
    • Residente negli Stati Uniti, inclusi Porto Rico, come dimostrato dall'ultimo indirizzo noto, al momento del decesso

Genitore/i in lutto:

  • Deve essere un genitore, tutore legale o caregiver (biologico o non biologico) di un Bambino indice idoneo arruolato in APEC14B1 con attuale Consenso al Contatto Futuro
  • Conferma auto-riferita di familiarità con le cure ricevute dal Bambino indice nell'ultimo mese di vita
  • Il genitore in lutto deve comprendere l'inglese o lo spagnolo (scritto e/o parlato)
  • Deve essere un genitore/tutore/contatto chiave dal registro di studio Contatto Futuro del Bambino indice APEC14B1 o deve essere indicato da uno dei contatti APEC14B1
  • Il genitore in lutto deve avere >= 18 anni al momento dell'arruolamento nello studio ALTE24C1

Requisiti normativi:

  • Il genitore in lutto deve fornire consenso informato verbale o implicito
  • Per tutti i partecipanti, tutti i requisiti istituzionali, FDA e NCI per gli studi sull'uomo devono essere soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parte osservativa 1
Le cartelle cliniche dei pazienti deceduti vengono esaminate nello studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)
Parte osservativa 2
I genitori in lutto completano un questionario e possono partecipare a un'intervista nello studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle cure alla fine della vita (EOL)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 anni
È una misura composita valutata come percentuale delle misure applicabili con cure di alta qualità per ogni paziente. Per ogni bambino, verrà calcolata la percentuale delle misure applicabili a quel paziente per le quali ha soddisfatto i criteri per cure di alta qualità. Da notare che non tutte le misure si applicheranno a ogni paziente (ad esempio, la valutazione del supporto ai fratelli si applicherà solo a quelli con fratelli). La qualità di fine vita (EOL) sarà trattata come una variabile continua e sarà modellata utilizzando modelli lineari ad effetti misti con il sito COG incluso come effetto casuale. I modelli saranno aggiustati per fattori demografici chiave (bambino: età al decesso, razza, etnia, assicurazione, sesso biologico; genitore: età, razza, etnia, relazione con il bambino, sesso biologico) e fattori clinici (diagnosi di cancro, tempo dalla diagnosi al decesso, stato di recidiva, arruolamento in trial clinico, causa del decesso, team di cure palliative presso il sito di trattamento primario).
Fino al completamento dello studio, in media 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily E Johnston, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALTE24C1 (Altro identificatore: CTEP)
  • UG1CA189955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2026-00574 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ALTE24C1 (Altro identificatore: DCP)
  • R37CA296615 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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