암을 앓는 어린이를 위한 임종 돌봄의 질
2026년 4월 7일 업데이트: Children's Oncology Group
소아암 환자의 말기 돌봄 질: COG 그룹 전체 관찰 연구
이 연구는 말기 치료의 질적 차이를 설명하는 데 있어 치료 접근성, 환자/가족과 의료 시스템 간 상호작용, 스트레스의 역할을 조사합니다.
본 연구에서 수집된 데이터는 말기 치료의 질이 낮을 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 모델 개발과 잠재적 미래 개입 방안에 대한 권장사항 마련에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 말기 치료(EOL)의 질적 변이에서 의료 접근성, 환자/가족의 의료 상호작용 및 스트레스의 역할을 검토합니다.
개요: 본 연구는 관찰 연구입니다.
1부: 사망한 환자의 의무기록을 연구에서 검토합니다.
2부: 사별한 부모가 설문조사를 완료하고 연구에서 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1190
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
APEC14B1 프로젝트:EveryChild의 Stratum 1에 이전에 등록된 적격 사망 COG 등록 지표 아동 환자의 사별 부모
설명
포함 기준:
대상 아동 (COG 등록 환자):
- 사망해야 함
- 사망 당시 18세 미만
- 모든 종양학적 상태 진단
APEC14B1, Project:EveryChild의 Stratum 1 등록 이력
- 참고: COG 치료 임상시험 치료 이력은 필요하지 않음
- 사망 당시 가장 최근 주소로 증명된 미국(푸에르토리코 포함) 거주
사별 부모:
- APEC14B1에 등록된 적격 대상 아동의 부모, 법적 보호자 또는 보호자(생물학적 또는 비생물학적)로서 현재 미래 연락 동의서가 있어야 함
- 대상 아동의 생애 마지막 달 동안 받은 치료에 대한 친숙함을 자체 보고 확인
- 사별 부모는 영어 또는 스페인어(문어 및/또는 구어)를 이해해야 함
- 대상 아동의 APEC14B1 미래 연락 연구 기록의 부모/보호자/주요 연락처이거나 APEC14B1 연락처 중 한 명의 추천을 받아야 함
- 사별 부모는 ALTE24C1 연구 등록 당시 18세 이상이어야 함
규제 요구사항:
- 사별 부모는 구두 또는 암묵적 동의를 제공해야 함
- 모든 참가자에 대해 기관, FDA 및 NCI의 인간 대상 연구 요구사항을 충족해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 파트 1
사망한 환자의 의무기록은 연구 중에 검토됩니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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관찰 파트 2
사별한 부모들은 설문조사를 작성하고 연구에 관한 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임종기(EOL) 치료의 질
기간: 연구 완료 시까지, 평균 4년
|
각 환자별로 고품질 치료가 이루어진 적용 가능한 측정 항목의 백분율로 평가되는 복합 측정 항목입니다.
각 아동에 대해, 고품질 치료 기준을 충족한 해당 환자에게 적용 가능한 측정 항목의 백분율을 계산합니다.
참고로, 모든 측정 항목이 모든 환자에게 적용되는 것은 아닙니다(예: 형제 지원 평가는 형제가 있는 환자에게만 적용됨).
EOL 품질은 연속 변수로 취급되며, COG 사이트를 무작위 효과로 포함한 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 모델링됩니다.
모델은 주요 인구통계학적 요인(아동: 사망 시 연령, 인종, 민족, 보험, 생물학적 성별; 부모: 연령, 인종, 민족, 아동과의 관계, 생물학적 성별) 및 임상적 요인(암 진단, 진단부터 사망까지의 시간, 재발 상태, 임상시험 등록, 사망 원인, 주 치료 기관의 완화 치료 팀)에 대해 조정됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily E Johnston, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALTE24C1 (기타 식별자: CTEP)
- UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2026-00574 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE24C1 (기타 식별자: DCP)
- R37CA296615 (미국 NIH 보조금/계약)
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