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進行性弛緩運動と計画的教育が閉経期女性の更年期症状、知覚ストレス、および不安に及ぼす影響

2026年2月13日 更新者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University

進行性弛緩運動と計画的教育が更年期女性の更年期症状、知覚ストレス、および不安に及ぼす影響

進行性弛緩運動と計画的教育が更年期女性の更年期症状、知覚ストレス、不安に及ぼす影響

調査の概要

詳細な説明

本研究は、更年期にある女性を対象に実施されます。 個人情報フォーム、更年期症状評価尺度、知覚ストレス尺度、およびベック不安尺度を使用してデータを収集します。

研究は、漸進的筋弛緩運動群、計画的なトレーニング群、および対照群の3つのグループに分けられます。 サンプルには、各グループ48名、合計144名の参加者を含めることが計画されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • コミュニケーションおよび知覚の問題がないこと
  • 閉経期にあること
  • 精神疾患の診断を受けていないこと
  • 研究への自発的な参加

除外基準:

  • コミュニケーションおよび知覚の問題があること
  • 閉経期にないこと
  • 精神疾患の診断を受けていないこと
  • 研究への自発的な参加者でないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漸進的筋弛緩法
漸進的筋弛緩法は、手、腕、上腕、足、下腿とふくらはぎ、臀部、腹部と腰、胸、顔、肩と背中、首、顎、唇、目、額などの筋群の収縮と弛緩を深い呼吸と組み合わせたエクササイズです。 深く息を吸った後、筋肉を緊張させ、この緊張を5〜10秒間維持し、その後筋肉を弛緩させます(10〜20秒間)。 筋肉が緊張しているとき、緊張が深ければ深いほど、弛緩させたときの弛緩も深くなります。 エクササイズ中は、鼻からゆっくりと深く息を吸い、口から息を吐き続けるよう指示されます。
プログレッシブリラクゼーションエクササイズは、呼吸法から始まり、筋肉のストレッチとリラクゼーションエクササイズへと続き、平均30分間続きます。
実験的:計画された教育
教育コンテンツで取り上げるトピックには、以下の内容が含まれます:閉経とは何か、閉経の原因、閉経開始に影響する要因、閉経期の不調、閉経の一般的な症状、閉経期の栄養、閉経期の睡眠、閉経期の感情的な問題、および対処法。
トレーニンググループは、文献に従って事前に計画されたトレーニングを受け、成人学習の原則に沿ったグループトレーニングとして提供されます。
介入なし:対照群
対照群には介入を行わず、事前テストと事後テストとして、知覚ストレス尺度、更年期症状評価尺度、およびベック不安尺度のみを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度
時間枠:開始
この尺度は10項目から構成され、合計スコアに基づいて評価されます。 この尺度は1〜5の尺度で採点されます。 合計スコアは10〜50の範囲であり、スコアの増加は知覚ストレスレベルの増加を示します。 この尺度は、女性との初回面接時に、トレーニングやリラクゼーションエクササイズの前で評価されます。
開始
ベック不安尺度
時間枠:開始
このスケールは、最小0点から最大63点までの範囲です。 ただし、スケールで得られたスコアに基づき、患者の不安レベルは以下のように分類されます:0〜7点は低い、8〜15点は軽度、16〜25点は中等度、26〜63点は高い不安です。 高いスコアは、その個人が高いレベルの不安を経験していることを示します。このスケールは、女性との最初の面会時に、いかなる訓練やリラクゼーションエクササイズの前で評価されます。
開始
更年期症状評価尺度
時間枠:開始
この尺度は11項目と3つのサブスケールで構成されています。 尺度から得られる合計スコアが増加することは、苦情の重症度の増加、ひいては生活の質への悪影響を示しています。 尺度全体での最低可能スコアは0、最高は44です。この尺度は、女性との初回の面会時に、いかなるトレーニングやリラクゼーションエクササイズの前で評価されます。
開始

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度
時間枠:リラクゼーションエクササイズと計画的なトレーニング実践の1か月後
この尺度は10項目で構成され、合計スコアに基づいて評価されます。 尺度は1から5の尺度で採点されます。 合計スコアは10から50の範囲で、スコアの増加は知覚されるストレスレベルの増加を示します。 この尺度は、計画されたトレーニングとリラクゼーションエクササイズが実施された後、1か月後に女性たちに再び実施されます。
リラクゼーションエクササイズと計画的なトレーニング実践の1か月後
ベック不安尺度
時間枠:リラクゼーションエクササイズと計画的なトレーニング実践の1か月後
説明:この尺度の範囲は、最低0点から最高63点までです。 ただし、尺度で得られたスコアに基づき、患者の不安レベルは以下のように分類されます:0-7点は低度、8-15点は軽度、16-25点は中度、26-63点は高度の不安です。 高スコアは、その個人が高いレベルの不安を経験していることを示します。この尺度は、計画されたトレーニングとリラクゼーションエクササイズが実施された1か月後に、女性たちに再度実施されます。
リラクゼーションエクササイズと計画的なトレーニング実践の1か月後
更年期症状評価尺度
時間枠:緩和運動と計画的なトレーニング実践の1か月後
説明:この尺度は11項目と3つのサブ尺度で構成されています。 尺度から得られる合計点の増加は、訴えの重症度の増加を示し、結果として生活の質に悪影響を及ぼします。 尺度全体の最低得点は0、最高得点は44です。この尺度は、計画されたトレーニングとリラクゼーションエクササイズが実施された後、女性たちに再度1か月後に実施されます。
緩和運動と計画的なトレーニング実践の1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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