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L'Effetto degli Esercizi di Rilassamento Progressivo e dell'Educazione Programmata sui Sintomi della Menopausa, lo Stress Percepito e l'Ansia nelle Donne in Menopausa

13 febbraio 2026 aggiornato da: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo e dell'educazione pianificata sui sintomi della menopausa, lo stress percepito e l'ansia nelle donne in menopausa

L'Effetto degli Esercizi di Rilassamento Progressivo e dell'Educazione Programmata sui Sintomi della Menopausa, sullo Stress Percepito e sull'Ansia nelle Donne in Menopausa

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con donne che si trovano nel periodo della menopausa. I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Valutazione dei Sintomi della Menopausa, la Scala dello Stress Percepito e la Scala dell'Ansia di Beck.

Lo studio sarà diviso in tre gruppi: gruppo di esercizi di rilassamento progressivo, gruppo di formazione pianificata e gruppo di controllo. È previsto che un totale di 144 partecipanti, 48 per ciascun gruppo, siano inclusi nel campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turchia (Türkiye), 00058
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non avere problemi di comunicazione e percezione
  • Essere in menopausa
  • Non avere una diagnosi di malattia mentale
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di comunicazione e percezione
  • Non essere in menopausa
  • Non avere una diagnosi di malattia mentale
  • Non essere un volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio di rilassamento progressivo
Gli esercizi di rilassamento progressivo combinano la respirazione profonda con la contrazione e il rilassamento di gruppi muscolari come le mani, le braccia, la parte superiore delle braccia, i piedi, la parte inferiore delle gambe e i polpacci, i fianchi, l'addome e la parte bassa della schiena, il torace, il viso, le spalle e la schiena, il collo, la mascella, le labbra, gli occhi e la fronte. Dopo aver fatto un respiro profondo, i muscoli vengono tesi, questa tensione viene mantenuta per 5-10 secondi, e poi i muscoli vengono rilassati (10-20 secondi). Quando un muscolo è teso, più profonda è la tensione, più profondo sarà il rilassamento quando viene rilasciato. Durante l'esercizio, si chiede all'individuo di continuare a respirare lentamente e profondamente attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca.
Comportamentale: Rilassamento progressivo
Gli esercizi di rilassamento progressivo iniziano con esercizi di respirazione e proseguono con esercizi di stretching muscolare e rilassamento, con una durata media di 30 minuti.
Sperimentale: formazione pianificata
Gli argomenti trattati nei contenuti educativi includono: Cos'è la menopausa, cause della menopausa, fattori che influenzano l'insorgenza della menopausa, disturbi durante la menopausa, sintomi generali della menopausa, alimentazione durante la menopausa, sonno durante la menopausa, problemi emotivi durante la menopausa e strategie di coping.
Altro: Educazione pianificata
Il gruppo di formazione riceverà un addestramento pre-pianificato in accordo con la letteratura, erogato come formazione di gruppo in linea con i principi dell'apprendimento degli adulti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento; solo la Perceived Stress Scale, la Menopause Symptom Assessment Scale e la Beck Anxiety Scale saranno somministrate come pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Inizio
La scala è composta da 10 elementi e viene valutata in base a un punteggio totale. La scala è valutata su una scala da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un aumento del punteggio indica un aumento del livello di stress percepito. La scala viene valutata prima di qualsiasi esercizio di allenamento o rilassamento durante il primo incontro con le donne.
Inizio
Beck Anxiety Scale
Lasso di tempo: Inizio
La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 63 punti. Tuttavia, in base ai punteggi ottenuti sulla scala, i livelli di ansia dei pazienti sono classificati come segue: 0-7 punti è basso, 8-15 punti è lieve, 16-25 punti è moderato e 26-63 punti è ansia elevata. Un punteggio elevato indica che l'individuo sta vivendo un livello elevato di ansia. La scala viene valutata prima di qualsiasi allenamento o esercizio di rilassamento durante il primo incontro con le donne.
Inizio
Scala di Valutazione dei Sintomi della Menopausa
Lasso di tempo: Inizio
La scala è composta da 11 elementi e 3 sottoscale. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità delle lamentele e, di conseguenza, un impatto negativo sulla qualità della vita. Il punteggio minimo possibile sull'intera scala è 0, e il massimo è 44. La scala viene valutata prima di qualsiasi esercizio di allenamento o rilassamento durante il primo incontro con le donne.
Inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Un mese dopo esercizi di rilassamento e pratiche di allenamento pianificate
La scala è composta da 10 elementi e viene valutata in base a un punteggio totale.
La scala viene valutata su una scala da 1 a 5.
Il punteggio totale varia da 10 a 50 e un aumento del punteggio indica un aumento del livello di stress percepito.
La scala viene somministrata nuovamente alle donne un mese dopo l'implementazione degli esercizi di allenamento e rilassamento pianificati.
Un mese dopo esercizi di rilassamento e pratiche di allenamento pianificate
Scala di Ansia di Beck
Lasso di tempo: Un mese dopo gli esercizi di rilassamento e le pratiche di allenamento pianificate
Descrizione: La scala va da un minimo di 0 a un massimo di 63 punti. Tuttavia, in base ai punteggi ottenuti sulla scala, i livelli di ansia dei pazienti sono classificati come segue: 0-7 punti è basso, 8-15 punti è lieve, 16-25 punti è moderato e 26-63 punti è ansia alta. Un punteggio alto indica che l'individuo sta sperimentando un alto livello di ansia. La scala viene somministrata nuovamente alle donne un mese dopo che gli esercizi di formazione e rilassamento pianificati sono stati implementati.
Un mese dopo gli esercizi di rilassamento e le pratiche di allenamento pianificate
Scala di Valutazione dei Sintomi della Menopausa
Lasso di tempo: Un mese dopo esercizi di rilassamento e pratiche di allenamento programmate
Descrizione: La scala è composta da 11 elementi e 3 sottoscale. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento della gravità dei disturbi e, di conseguenza, un impatto negativo sulla qualità della vita. Il punteggio più basso possibile sull'intera scala è 0, e il più alto è 44. La scala viene somministrata nuovamente alle donne un mese dopo l'implementazione degli esercizi di allenamento e rilassamento pianificati.
Un mese dopo esercizi di rilassamento e pratiche di allenamento programmate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR SİVAS 08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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