- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07412093
Effekten av progressive avspenningsøvelser og planlagt opplæring på menopausale symptomer, opplevd stress og angst hos menopausale kvinner
Effekten av progressive avslappingstreninger og planlagt opplæring på overgangsalderplager, opplevd stress og angst hos kvinner i overgangsalderen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført med kvinner som er i overgangsalderen. Data vil bli samlet inn ved bruk av Personlig informasjonsskjema, Overgangsalder-symptomvurderingsskala, Opplevd stressskala og Beck angstskala.
Studien; Den vil bli delt inn i tre grupper: progresjon avslapningsøvelse gruppe, planlagt treningsgruppe og kontrollgruppe. Totalt 144 deltakere, 48 for hver gruppe, var planlagt inkludert i utvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke ha kommunikasjons- og oppfattelsesproblemer
- Være i menopause
- Ikke ha en psykisk sykdomsdiagnose
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ha kommunikasjons- og oppfattelsesproblemer
- Ikke være i menopause
- Ikke ha en psykisk sykdomsdiagnose
- Ikke være frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: progressiv avspenningstrening
Progressiv avspenningstrening kombinerer dyp pust med sammenstramming og avslapping av muskelgrupper som hendene, armene, overarmene, føttene, underbeina og leggene, hoftepartiet, magen og korsryggen, brystet, ansiktet, skuldrene og ryggen, nakken, kjeven, leppene, øynene og pannen.
Etter å ha tatt et dyp pust, spennes musklene, denne spenningen holdes i 5–10 sekunder, og deretter slappes musklene av (10–20 sekunder).
Når en muskel er spent, jo dypere spenningen er, desto dypere blir avslappingen når den slipper.
Under øvelsen blir den enkelte bedt om å fortsette å puste inn sakte og dypt gjennom nesen og puste ut gjennom munnen.
|
Progressive avspenningsøvelser begynner med pustøvelser og fortsetter med muskelstrekking og avspenningsøvelser, og varer i gjennomsnitt 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: planlagt utdanning
Temaene som dekkes i det pedagogiske innholdet inkluderer: Hva menopause er, årsaker til menopause, faktorer som påvirker menopausens innsettelse, plager under menopause, generelle symptomer på menopause, ernæring under menopause, søvn under menopause, følelsesmessige problemer under menopause og mestringsstrategier.
|
Treningsgruppen vil motta forhåndsplanlagt trening i henhold til litteraturen, levert som gruppetrening i tråd med voksnes læringsprinsipper.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon; kun Perceived Stress Scale, Menopause Symptom Assessment Scale og Beck Anxiety Scale vil bli administrert som pre-tester og post-tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress-skala
Tidsramme: Begynnelse
|
Skalaen består av 10 elementer og vurderes basert på en totalsum.
Skalaen poenglegges på en skala fra 1 til 5.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50, og en økning i poengsummen indikerer en økning i opplevd stressnivå.
Skalaen vurderes før eventuell trening eller avslapningsøvelser under det første møtet med kvinnene.
|
Begynnelse
|
|
Beck Angstskala
Tidsramme: Begynnelse
|
Skalaen spenner fra et minimum på 0 til et maksimum på 63 poeng.
Imidlertid, basert på poengene oppnådd på skalaen, klassifiseres pasientenes angstnivåer som følger: 0-7 poeng er lav, 8-15 poeng er mild, 16-25 poeng er moderat, og 26-63 poeng er høy angst.
En høy score indikerer at individet opplever et høyt angstnivå. Skalaen vurderes før eventuell trening eller avspenningsøvelser under det første møtet med kvinnene.
|
Begynnelse
|
|
Skala for vurdering av overgangsalder-symptomer
Tidsramme: Begynnelse
|
Skalaen består av 11 elementer og 3 underskalaer.
En økning i totalsummen oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av klager og følgelig en negativ innvirkning på livskvaliteten.
Den lavest mulige poengsummen på hele skalaen er 0, og den høyeste er 44. Skalaen vurderes før eventuell trening eller avslappingstiltak under det første møtet med kvinnene.
|
Begynnelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: En måned etter avslappingøvelser og planlagte treningspraksiser
|
Skalaen består av 10 elementer og evalueres basert på en totalsum.
Skalaen poenglegges på en skala fra 1-5.
Den totale summen varierer fra 10 til 50, og en økning i summen indikerer en økning i opplevd stressnivå.
Skalaen administreres til kvinnene igjen en måned etter at planlagte trenings- og avslapningsøvelser er implementert.
|
En måned etter avslappingøvelser og planlagte treningspraksiser
|
|
Beck Angstskala
Tidsramme: En måned etter avslapningsøvelser og planlagte treningspraksiser
|
Beskrivelse: Skalaen strekker seg fra et minimum på 0 til et maksimum på 63 poeng.
Imidlertid, basert på poengsummene oppnådd på skalaen, klassifiseres pasientenes angstnivå som følger: 0-7 poeng er lavt, 8-15 poeng er mildt, 16-25 poeng er moderat, og 26-63 poeng er høyt angstnivå.
En høy poengsum indikerer at individet opplever et høyt angstnivå. Skalaen administreres til kvinnene igjen en måned etter at planlagte trenings- og avslappingstiltak er implementert.
|
En måned etter avslapningsøvelser og planlagte treningspraksiser
|
|
Menopause Symptom Assessment Scale
Tidsramme: En måned etter avslapningsøvelser og planlagte treningspraksiser
|
Beskrivelse: Skalaen består av 11 elementer og 3 subskalaer.
En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av klager og følgelig en negativ innvirkning på livskvaliteten.
Den lavest mulige skåren på hele skalaen er 0, og den høyeste er 44. Skalaen administreres til kvinnene igjen en måned etter at de planlagte trenings- og avslapningsøvelsene er implementert.
|
En måned etter avslapningsøvelser og planlagte treningspraksiser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR SİVAS 08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Progressiv avslapning
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullført
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityFullførtSmerte | Angst | Blodtrykk | Komfort | PulsIndonesia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtMonoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater
-
University of JordanFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtResiliens, psykologiskForente stater
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Emosjonell lidelse | Angstlidelse | Følelsesmessig problemSpania