- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07412093
Effekten af progressive afslapningsøvelser og planlagt uddannelse på overgangsalder-symptomer, oplevet stress og angst hos kvinder i overgangsalderen
Effekten af progressive afslapningsøvelser og planlagt undervisning på overgangsalder-symptomer, opfattet stress og angst hos kvinder i overgangsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført med kvinder, der er i overgangsalderen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Overgangsalderens Symptom Vurderingsskala, Opfattet Stress Skala og Beck Angst Skala.
Undersøgelsen; Den vil blive opdelt i tre grupper: progressiv afslapningsøvelse gruppe, planlagt træningsgruppe og kontrolgruppe. I alt 144 deltagere, 48 for hver gruppe, var planlagt til at blive inkluderet i stikprøven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have kommunikations- og opfattelsesproblemer
- At være i overgangsalderen
- Ikke at have en diagnose for psykisk sygdom
- Frivilligt deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- At have kommunikations- og opfattelsesproblemer
- Ikke at være i overgangsalderen
- Ikke at have en diagnose for psykisk sygdom
- Ikke at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: progressiv afspændingsøvelse
Progressiv afslapning kombinerer dyb vejrtrækning med sammentrækning og afslapning af muskelgrupper såsom hænder, arme, overarme, fødder, underben og lægge, hofter, mave og lænd, bryst, ansigt, skuldre og ryg, hals, kæbe, læber, øjne og pande.
Efter et dybt åndedrag spændes musklerne, denne spænding holdes i 5-10 sekunder, hvorefter musklerne slappes af (10-20 sekunder).
Når en muskel er spændt, gælder det, at jo dybere spændingen er, desto dybere vil afslapningen være, når den frigives.
Under øvelsen bedes den enkelte om at fortsætte med at trække vejret langsomt og dybt gennem næsen og udånde gennem munden.
|
Progressive afspændingsøvelser begynder med vejrtrækningsøvelser og fortsætter med muskelstræk og afslappelsesøvelser, der varer i gennemsnit 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: planlagt uddannelse
De emner, der dækkes i det pædagogiske indhold, omfatter: Hvad overgangsalderen er, årsager til overgangsalderen, faktorer, der påvirker indtrædelsen af overgangsalderen, klager under overgangsalderen, generelle symptomer på overgangsalderen, ernæring under overgangsalderen, søvn under overgangsalderen, følelsesmæssige problemer under overgangsalderen og håndteringsstrategier.
|
Træningsgruppen vil modtage forudplanlagt træning i overensstemmelse med litteraturen, leveret som gruppetræning i tråd med principperne for voksenlæring.
|
|
Ingen indgriben: kontrollgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention; kun Perceived Stress Scale, Menopause Symptom Assessment Scale og Beck Anxiety Scale vil blive administreret som præ- og post-tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Begyndelse
|
Skalaen består af 10 spørgsmål og evalueres ud fra en totalscore.
Skalaen scores på en skala fra 1-5.
Den samlede score spænder fra 10 til 50, og en stigning i scoren indikerer en stigning i opfattet stressniveau.
Skalaen vurderes før eventuel træning eller afslapningsøvelser under det indledende møde med kvinderne.
|
Begyndelse
|
|
Beck-angstskalaen
Tidsramme: Begyndelse
|
Skalaen spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 63 point.
Baseret på de opnåede scores på skalaen, klassificeres patienternes angstniveauer dog som følger: 0-7 point er lav, 8-15 point er mild, 16-25 point er moderat, og 26-63 point er høj angst.
En høj score indikerer, at personen oplever et højt niveau af angst. Skalaen vurderes før eventuel træning eller afslapningsøvelser under det første møde med kvinderne.
|
Begyndelse
|
|
Menopausesymptomvurderingsskala
Tidsramme: Begyndelse
|
Skalaen består af 11 punkter og 3 subskalaer.
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i alvorligheden af klager og dermed en negativ indvirkning på livskvaliteten.
Den lavest mulige score på hele skalaen er 0, og den højeste er 44. Skalaen vurderes før enhver træning eller afslappende øvelser under det indledende møde med kvinderne.
|
Begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Tidsramme: En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
Skalaen består af 10 emner og evalueres ud fra en totalscore.
Skalaen scores på en skala fra 1-5.
Den samlede score spænder fra 10 til 50, og en stigning i scoren indikerer en stigning i oplevet stressniveau.
Skalaen administreres til kvinderne igen en måned efter, at de planlagte trænings- og afslapningsøvelser er implementeret.
|
En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
|
Beck-angstskalaen
Tidsramme: En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
Beskrivelse: Skalaen spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 63 point.
Dog klassificeres patienters angstniveau baseret på de opnåede scores på skalaen som følger: 0-7 point er lav, 8-15 point er mild, 16-25 point er moderat, og 26-63 point er høj angst.
En høj score indikerer, at individet oplever et højt niveau af angst. Skalaen administreres til kvinderne igen en måned efter, at de planlagte trænings- og afslapningsøvelser er implementeret.
|
En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
|
Menopausesymptomvurderingsskala
Tidsramme: En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
Beskrivelse: Skalaen består af 11 punkter og 3 subskalaer.
En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i alvoren af klager og dermed en negativ indvirkning på livskvaliteten.
Den lavest mulige score på hele skalaen er 0, og den højeste er 44. Skalaen administreres til kvinderne igen en måned efter, at de planlagte trænings- og afspændingsøvelser er implementeret.
|
En måned efter afslapningsøvelser og planlagte træningspraksisser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SİVAS 08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv afslapning
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater