- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412093
L'Effet des Exercices de Relaxation Progressive et de l'Éducation Planifiée sur les Symptômes Ménopausiques, le Stress Perçu et l'Anxiété chez les Femmes Ménopausées
Effet des exercices de relaxation progressive et de l'éducation planifiée sur les symptômes de la ménopause, le stress perçu et l'anxiété chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée avec des femmes en période de ménopause. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Évaluation des Symptômes de la Ménopause, de l'Échelle de Stress Perçu et de l'Échelle d'Anxiété de Beck.
L'étude sera divisée en trois groupes : groupe d'exercices de relaxation progressive, groupe de formation planifiée et groupe témoin. Un total de 144 participantes, 48 par groupe, était prévu pour être inclus dans l'échantillon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Ne pas avoir de problèmes de communication et de perception
- Être en ménopause
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie mentale
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir des problèmes de communication et de perception
- Ne pas être en ménopause
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie mentale
- Ne pas être volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice de relaxation progressive
Les exercices de relaxation progressive combinent la respiration profonde avec la contraction et la relaxation de groupes musculaires tels que les mains, les bras, les avant-bras, les pieds, les jambes inférieures et les mollets, les hanches, l'abdomen et le bas du dos, la poitrine, le visage, les épaules et le dos, le cou, la mâchoire, les lèvres, les yeux et le front.
Après avoir pris une profonde inspiration, les muscles sont tendus, cette tension est maintenue pendant 5 à 10 secondes, puis les muscles sont relâchés (10 à 20 secondes).
Lorsqu'un muscle est tendu, plus la tension est profonde, plus la relaxation sera profonde lorsqu'il sera relâché.
Pendant l'exercice, il est demandé à l'individu de continuer à inspirer lentement et profondément par le nez et à expirer par la bouche.
|
Les exercices de relaxation progressive commencent par des exercices de respiration et se poursuivent par des étirements musculaires et des exercices de relaxation, d'une durée moyenne de 30 minutes.
|
|
Expérimental: formation prévue
Les sujets abordés dans le contenu éducatif incluent : Qu'est-ce que la ménopause, les causes de la ménopause, les facteurs affectant le début de la ménopause, les plaintes pendant la ménopause, les symptômes généraux de la ménopause, la nutrition pendant la ménopause, le sommeil pendant la ménopause, les problèmes émotionnels pendant la ménopause et les stratégies d'adaptation.
|
Le groupe de formation recevra une formation pré-planifiée conformément à la littérature, dispensée sous forme de formation de groupe en accord avec les principes d'apprentissage des adultes.
|
|
Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention ; seules l'Échelle de Stress Perçu, l'Échelle d'Évaluation des Symptômes de la Ménopause et l'Échelle d'Anxiété de Beck seront administrées en pré-tests et post-tests.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Début
|
L'échelle se compose de 10 items et est évaluée sur la base d'un score total.
L'échelle est notée sur une échelle de 1 à 5.
Le score total varie de 10 à 50, et une augmentation du score indique une augmentation du niveau de stress perçu.
L'échelle est évaluée avant tout entraînement ou exercice de relaxation lors de la première rencontre avec les femmes.
|
Début
|
|
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: Début
|
L'échelle va d'un minimum de 0 à un maximum de 63 points.
Cependant, en fonction des scores obtenus sur l'échelle, les niveaux d'anxiété des patients sont classés comme suit : 0-7 points est faible, 8-15 points est léger, 16-25 points est modéré et 26-63 points est une anxiété élevée.
Un score élevé indique que la personne éprouve un niveau élevé d'anxiété. L'échelle est évaluée avant toute formation ou exercice de relaxation lors de la première rencontre avec les femmes.
|
Début
|
|
Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: Début
|
L'échelle comprend 11 items et 3 sous-échelles.
Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la gravité des plaintes et, par conséquent, un impact négatif sur la qualité de vie.
Le score le plus bas possible sur l'ensemble de l'échelle est 0, et le plus élevé est 44. L'échelle est évaluée avant toute formation ou exercice de relaxation lors de la première rencontre avec les femmes.
|
Début
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Un mois après les exercices de relaxation et les pratiques d'entraînement planifiées
|
L'échelle se compose de 10 items et est évaluée sur la base d'un score total.
L'échelle est notée sur une échelle de 1 à 5.
Le score total varie de 10 à 50, et une augmentation du score indique une augmentation du niveau de stress perçu.
L'échelle est administrée à nouveau aux femmes un mois après la mise en œuvre des exercices de formation et de relaxation prévus.
|
Un mois après les exercices de relaxation et les pratiques d'entraînement planifiées
|
|
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: Un mois après des exercices de relaxation et des pratiques d'entraînement planifiées
|
Description : L'échelle va d'un minimum de 0 à un maximum de 63 points.
Cependant, sur la base des scores obtenus sur l'échelle, les niveaux d'anxiété des patients sont classés comme suit : 0-7 points correspond à une anxiété faible, 8-15 points à une anxiété légère, 16-25 points à une anxiété modérée, et 26-63 points à une anxiété élevée.
Un score élevé indique que l'individu ressent un niveau élevé d'anxiété.L'échelle est administrée à nouveau aux femmes un mois après la mise en place des exercices de formation et de relaxation prévus.
|
Un mois après des exercices de relaxation et des pratiques d'entraînement planifiées
|
|
Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: Un mois après les exercices de relaxation et les entraînements planifiés
|
Description : L'échelle comprend 11 items et 3 sous-échelles.
Une augmentation du score total obtenu à l'échelle indique une augmentation de la sévérité des plaintes et, par conséquent, un impact négatif sur la qualité de vie.
Le score minimum possible sur l'ensemble de l'échelle est de 0, et le maximum est de 44. L'échelle est administrée à nouveau aux femmes un mois après la mise en œuvre des exercices de formation et de relaxation prévus.
|
Un mois après les exercices de relaxation et les entraînements planifiés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SİVAS 08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Relaxation progressive
-
Universidade Federal de PernambucoComplétéEfficacité de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le soulagement de la douleur (PNF)Troubles migraineuxBrésil
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityRecrutementSymptômes dépressifs subcliniquesÉtats-Unis
-
University of EdinburghComplétéAccident vasculaire cérébral | Troubles anxieux | Accident ischémique transitoireRoyaume-Uni
-
Cardenal Herrera UniversityComplétéFlexibilité des ischio-jambiersEspagne
-
CMC Ambroise ParéComplété
-
Riphah International UniversityComplété
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersPas encore de recrutementRéaction vaccinale | Douleur liée à la vaccination | Pharmacie communautaireCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéPapillomavirus humain | Infection vaginaleTaïwan
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaComplétéFaiblesse musculaire | Contraction musculaireInde
-
Riphah International UniversityRecrutementPatients souffrant de douleurs au cou avec tension des ischio-jambiersPakistan