- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07412093
Влияние прогрессивных релаксационных упражнений и планового обучения на симптомы менопаузы, воспринимаемый стресс и тревогу у женщин в менопаузе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться с участием женщин, находящихся в менопаузальном периоде. Данные будут собираться с использованием Анкеты личной информации, Шкалы оценки симптомов менопаузы, Шкалы воспринимаемого стресса и Шкалы тревоги Бека.
Исследование будет разделено на три группы: группа упражнений прогрессивной релаксации, группа плановых тренировок и контрольная группа. В выборку планировалось включить в общей сложности 144 участницы, по 48 в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Турция (Туркие), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие проблем с коммуникацией и восприятием
- Нахождение в менопаузе
- Отсутствие диагноза психического заболевания
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие проблем с коммуникацией и восприятием
- Отсутствие менопаузы
- Наличие диагноза психического заболевания
- Отсутствие добровольного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение на прогрессивную мышечную релаксацию
Прогрессивные упражнения на расслабление сочетают глубокое дыхание с сокращением и расслаблением групп мышц, таких как кисти, предплечья, плечи, стопы, голени и икры, бедра, живот и поясница, грудь, лицо, плечи и спина, шея, челюсть, губы, глаза и лоб.
После глубокого вдоха мышцы напрягаются, это напряжение сохраняется в течение 5-10 секунд, а затем мышцы расслабляются (10-20 секунд).
Когда мышца напряжена, чем глубже напряжение, тем глубже будет расслабление при его снятии.
Во время упражнения человека просят продолжать медленно и глубоко вдыхать через нос и выдыхать через рот.
|
Прогрессивные упражнения на релаксацию начинаются с дыхательных упражнений и продолжаются упражнениями на растяжку и расслабление мышц, продолжительностью в среднем 30 минут.
|
|
Экспериментальный: планируемое обучение
Темы, рассматриваемые в образовательном контенте, включают: Что такое менопауза, причины менопаузы, факторы, влияющие на наступление менопаузы, жалобы во время менопаузы, общие симптомы менопаузы, питание во время менопаузы, сон во время менопаузы, эмоциональные проблемы во время менопаузы и стратегии преодоления.
|
Учебная группа получит заранее запланированное обучение в соответствии с литературой, проводимое как групповое обучение в соответствии с принципами обучения взрослых.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получит никакого вмешательства; только Шкала воспринимаемого стресса, Шкала оценки симптомов менопаузы и Шкала тревоги Бека будут проведены в качестве предварительных и последующих тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Начало
|
Шкала состоит из 10 пунктов и оценивается на основе общего балла.
Шкала оценивается по шкале от 1 до 5.
Общий балл варьируется от 10 до 50, и увеличение балла указывает на повышение уровня воспринимаемого стресса.
Шкала оценивается перед любыми тренировками или упражнениями на расслабление во время первичного контакта с женщинами.
|
Начало
|
|
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: Начало
|
Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального значения 63 балла.
Однако, на основе баллов, полученных по шкале, уровни тревожности пациентов классифицируются следующим образом: 0-7 баллов — низкий, 8-15 баллов — легкий, 16-25 баллов — умеренный, а 26-63 балла — высокий уровень тревожности.
Высокий балл указывает на то, что человек испытывает высокий уровень тревожности.Шкала оценивается перед любыми тренировками или упражнениями на расслабление во время первоначального контакта с женщинами.
|
Начало
|
|
Шкала оценки симптомов менопаузы
Временное ограничение: Начало
|
Шкала состоит из 11 пунктов и 3 подшкал.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, указывает на усиление тяжести жалоб и, следовательно, отрицательное влияние на качество жизни.
Минимально возможный балл по всей шкале составляет 0, а максимальный — 44. Шкала оценивается перед любыми тренировками или упражнениями на расслабление во время первичной встречи с женщинами.
|
Начало
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через месяц после релаксационных упражнений и запланированных тренировочных практик
|
Шкала состоит из 10 пунктов и оценивается на основе общего балла.
Шкала оценивается по шкале от 1 до 5.
Общий балл варьируется от 10 до 50, и увеличение балла указывает на повышение уровня воспринимаемого стресса.
Шкала снова применяется к женщинам через месяц после внедрения запланированных тренировок и упражнений на расслабление.
|
Через месяц после релаксационных упражнений и запланированных тренировочных практик
|
|
Шкала тревоги Бека
Временное ограничение: Через месяц после релаксационных упражнений и запланированных тренировочных практик
|
Описание: Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального 63 балла.
Однако, на основе баллов, полученных по шкале, уровень тревожности пациентов классифицируется следующим образом: 0-7 баллов — низкий, 8-15 баллов — лёгкий, 16-25 баллов — умеренный, а 26-63 балла — высокая тревожность.
Высокий балл указывает на то, что человек испытывает высокий уровень тревоги. Шкала повторно применяется к женщинам через месяц после внедрения запланированных тренировок и упражнений на расслабление.
|
Через месяц после релаксационных упражнений и запланированных тренировочных практик
|
|
Шкала оценки симптомов менопаузы
Временное ограничение: Через месяц после упражнений на расслабление и запланированных тренировочных практик
|
Описание: Шкала состоит из 11 пунктов и 3 подшкал.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, указывает на усиление выраженности жалоб и, следовательно, негативное влияние на качество жизни.
Наименьший возможный балл по всей шкале — 0, а наибольший — 44. Шкала повторно заполняется женщинами через месяц после внедрения запланированных тренировок и упражнений на расслабление.
|
Через месяц после упражнений на расслабление и запланированных тренировочных практик
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогрессивная мышечная релаксация
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты