- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412093
Progessiivisten rentoutusharjoitteiden ja suunnitellun koulutuksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin, koettuun stressiin ja ahdistukseen vaihdevuosina olevilla naisilla
Progressiivisten rentoutusharjoitusten ja suunnitellun koulutuksen vaikutus vaihdevuosioireisiin, koettuun stressiin ja ahdistukseen vaihdevuosinaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan naisilla, jotka ovat vaihdevuosiensa aikana. Tietoja kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta, Vaihdevuosioireiden Arviointiasteikkoa, Koetun Stressin Asteikkoa ja Beckin Ahdistuneisuusasteikkoa.
Tutkimus; Se jaetaan kolmeen ryhmään: progressiivisen rentoutumisen harjoitusryhmään, suunniteltuun koulutusryhmään ja kontrolliryhmään. Yhteensä 144 osallistujaa, 48 kustakin ryhmästä, suunniteltiin sisällytettäväksi otokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Turkki (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ei kommunikaatio- ja havaintovaikeuksia
- Menopaussin aikana
- Ei mielenterveyden häiriön diagnoosia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatio- ja havaintovaikeudet
- Ei ole menopaussin aikana
- Ei mielenterveyden häiriön diagnoosia
- Ei ole vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: progressiivinen rentoutusharjoitus
Progressiiviset rentoutumisharjoitukset yhdistävät syvän hengityksen lihasryhmien, kuten käsien, käsivarsien, olkavarsien, jalkojen, säärien ja pohkeiden, lantion, vatsan ja alaselän, rinnan, kasvojen, olkapäiden ja selän, kaulan, leuan, huulien, silmien ja otsan, supistamiseen ja rentouttamiseen.
Syvän hengityksen jälkeen lihakset jännitetään, tätä jännitystä pidetään 5–10 sekuntia, ja sitten lihakset rentoutetaan (10–20 sekuntia).
Kun lihas on jännittynyt, mitä syvempi jännitys on, sitä syvempi rentoutuminen on, kun se vapautetaan.
Harjoituksen aikana henkilöä pyydetään jatkamaan hitaasti ja syvästi hengittämistä nenän kautta ja uloshengitystä suun kautta.
|
Progressiiviset rentoutumisharjoitukset alkavat hengitysharjoituksilla ja jatkuvat lihasten venyttely- ja rentoutumisharjoituksilla, kestävät keskimäärin 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: suunniteltu koulutus
Koulutuksessa käsitellyt aiheet sisältävät: Mikä vaihdevuodet on, vaihdevuosien syyt, tekijät, jotka vaikuttavat vaihdevuosien alkamiseen, oireet vaihdevuosien aikana, yleiset vaihdevuosien oireet, ravinto vaihdevuosien aikana, uni vaihdevuosien aikana, tunneongelmat vaihdevuosien aikana ja selviytymisstrategiat.
|
Koulutettava ryhmä saa ennalta suunniteltua koulutusta kirjallisuuden mukaisesti, joka toteutetaan ryhmäkoulutuksena aikuisten oppimisen periaatteiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota; vain havaittua stressiä mittaavaa asteikkoa (Perceived Stress Scale), vaihdevuosioireiden arviointiasteikkoa (Menopause Symptom Assessment Scale) ja Beckin ahdistuneisuusasteikkoa (Beck Anxiety Scale) käytetään ennakko- ja jälkikokeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Alku
|
Asteikko koostuu 10 kohteesta ja sitä arvioidaan kokonaisarvosanan perusteella.
Asteikko arvioidaan asteikolla 1-5.
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 10-50, ja pisteiden kasvu osoittaa koetun stressitason nousua.
Asteikkoa arvioidaan ennen minkään koulutuksen tai rentoutumisharjoitusten aloittamista naisten ensimmäisessä kohtaamisessa.
|
Alku
|
|
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Alku
|
Asteikko vaihtelee vähintään 0 pisteestä enintään 63 pisteeseen.
Asteikolla saavutettujen pisteiden perusteella potilaiden ahdistuneisuustasot luokitellaan kuitenkin seuraavasti: 0–7 pistettä on matala, 8–15 pistettä on lievä, 16–25 pistettä on kohtalainen ja 26–63 pistettä on korkea ahdistuneisuus.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö kokee korkeaa ahdistuneisuutta.Asteikkoa arvioidaan ennen minkään harjoituksen tai rentoutumisharjoitusten aloittamista naisten kanssa ensimmäisessä tapaamisessa.
|
Alku
|
|
Menopaussin oirearviointiasteikko
Aikaikkuna: Alku
|
Asteikko koostuu 11 kohdasta ja 3 ala-asteikosta.
Kokonaispistemäärän kasvu asteikolla osoittaa valitusten vakavuuden lisääntymistä ja siten kielteistä vaikutusta elämänlaatuun.
Koko asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin 44. Asteikkoa arvioidaan ennen minkään harjoituksen tai rentoutumisharjoitusten aloittamista naisten ensimmäisessä tapaamisessa.
|
Alku
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua rentoutusharjoituksista ja suunnitelluista harjoituskäytännöistä
|
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja arvioidaan kokonaispisteiden perusteella.
Asteikko pisteytetään asteikolla 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 10–50, ja pistemäärän kasvu osoittaa koetun stressitason nousua. Asteikko toteutetaan naisille uudelleen kuukauden kuluttua suunniteltujen harjoitusten ja rentoutumisharjoitusten toteuttamisesta. |
Yhden kuukauden kuluttua rentoutusharjoituksista ja suunnitelluista harjoituskäytännöistä
|
|
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi rentoutumisharjoitusten ja suunniteltujen harjoituskäytäntöjen jälkeen
|
Kuvaus: Asteikko vaihtelee vähintään 0 ja enintään 63 pisteen välillä.
Kuitenkin asteikolla saatujen pisteiden perusteella potilaiden ahdistuneisuustasot luokitellaan seuraavasti: 0–7 pistettä on matala, 8–15 pistettä on lievä, 16–25 pistettä on kohtalainen ja 26–63 pistettä on korkea ahdistuneisuus.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö kokelee korkeaa ahdistuneisuuden tasoa.Asteikolla mitataan naisille uudelleen kuukauden kuluttua suunniteltujen harjoitusten ja rentoutumisharjoitusten toteuttamisesta.
|
Kuukausi rentoutumisharjoitusten ja suunniteltujen harjoituskäytäntöjen jälkeen
|
|
Menopaussin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi rentoutumisharjoitusten ja suunniteltujen harjoituskäytäntöjen jälkeen
|
Kuvaus: Asteikko koostuu 11 kohteesta ja 3 osa-asteikosta.
Kokonaispistemäärän kasvu asteikosta saadussa tuloksessa osoittaa valitusten vakavuuden lisääntymistä ja siten negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.
Koko asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 44. Asteikko toteutetaan naisille uudelleen kuukauden kuluttua suunniteltujen harjoitusten ja rentoutusharjoitusten toteuttamisesta.
|
Kuukausi rentoutumisharjoitusten ja suunniteltujen harjoituskäytäntöjen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)