Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve relaxatieoefeningen en geplande educatie op menopauzale symptomen, ervaren stress en angst bij vrouwen in de menopauze

13 februari 2026 bijgewerkt door: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Het effect van progressieve relaxatieoefeningen en geplande educatie op overgangsklachten, ervaren stress en angst bij vrouwen in de overgang

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen en geplande educatie op overgangssymptomen, ervaren stress en angst bij vrouwen in de overgang

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij vrouwen die zich in de menopauze bevinden. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Menopauzesymptomen Beoordelingsschaal, de Waargenomen Stressschaal en de Beck Angstschaal.

Het onderzoek zal worden verdeeld in drie groepen: de progressieve relaxatieoefeninggroep, de geplande trainingsgroep en de controlegroep. Er was gepland om in totaal 144 deelnemers, 48 per groep, in de steekproef op te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkije (Türkiye), 00058
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen communicatie- en perceptieproblemen hebben
  • In de menopauze zijn
  • Geen diagnose van psychische aandoening hebben
  • Vrijwillige deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Communicatie- en perceptieproblemen hebben
  • Niet in de menopauze zijn
  • Geen diagnose van psychische aandoening hebben
  • Geen vrijwilliger zijn om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: progressieve relaxatieoefening
Progressieve relaxatie-oefeningen combineren diepe ademhaling met het aanspannen en ontspannen van spiergroepen zoals de handen, armen, bovenarmen, voeten, onderbenen en kuiten, heupen, buik en onderrug, borst, gezicht, schouders en rug, nek, kaak, lippen, ogen en voorhoofd. Na een diepe ademhaling worden de spieren aangespannen, deze spanning wordt 5-10 seconden vastgehouden, en vervolgens worden de spieren ontspannen (10-20 seconden). Wanneer een spier gespannen is, geldt: hoe dieper de spanning, hoe dieper de ontspanning zal zijn wanneer deze wordt losgelaten. Tijdens de oefening wordt de persoon gevraagd om langzaam en diep door de neus in te blijven ademen en door de mond uit te ademen.
Gedragsmatig: Progressieve relaxatie
Progressieve ontspanningsoefeningen beginnen met ademhalingsoefeningen en gaan verder met spierrek- en ontspanningsoefeningen, met een gemiddelde duur van 30 minuten.
Experimenteel: geplande opleiding
De onderwerpen die in de educatieve content aan bod komen zijn: Wat de menopauze is, oorzaken van de menopauze, factoren die het begin van de menopauze beïnvloeden, klachten tijdens de menopauze, algemene symptomen van de menopauze, voeding tijdens de menopauze, slaap tijdens de menopauze, emotionele problemen tijdens de menopauze en copingstrategieën.
Ander: Geplande opleiding
De trainingsgroep zal vooraf geplande training ontvangen in overeenstemming met de literatuur, aangeboden als groepstraining in lijn met volwassenenleerprincipes.
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep zal geen interventie ontvangen; alleen de Perceived Stress Scale, Menopause Symptom Assessment Scale en Beck Anxiety Scale zullen als voormetingen en nametingen worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Begin
De schaal bestaat uit 10 items en wordt geëvalueerd op basis van een totaalscore. De schaal wordt gescoord op een schaal van 1-5. De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een toename in de score duidt op een toename in het waargenomen stressniveau. De schaal wordt beoordeeld voorafgaand aan enige training of ontspanningsoefeningen tijdens het eerste contact met vrouwen.
Begin
Beck Anxiety Scale
Tijdsspanne: Begin
De schaal loopt van een minimum van 0 tot een maximum van 63 punten. Echter, op basis van de scores die op de schaal worden behaald, worden de angstniveaus van patiënten als volgt geclassificeerd: 0-7 punten is laag, 8-15 punten is mild, 16-25 punten is matig en 26-63 punten is hoge angst. Een hoge score geeft aan dat de persoon een hoog angstniveau ervaart. De schaal wordt beoordeeld vóór enige training of ontspanningsoefeningen tijdens het eerste contact met vrouwen.
Begin
Menopauze Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Begin
De schaal bestaat uit 11 items en 3 subschalen. Een stijging van de totale score verkregen uit de schaal duidt op een toename van de ernst van de klachten en dus een negatieve impact op de kwaliteit van leven. De laagst mogelijke score op de gehele schaal is 0, en de hoogste is 44. De schaal wordt beoordeeld vóór enige training of ontspanningsoefeningen tijdens het eerste contact met vrouwen.
Begin

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken
De schaal bestaat uit 10 items en wordt geëvalueerd op basis van een totaalscore. De schaal wordt gescoord op een schaal van 1-5. De totaalscore varieert van 10 tot 50, en een toename van de score duidt op een toename van het ervaren stressniveau. De schaal wordt opnieuw afgenomen bij de vrouwen één maand nadat de geplande training en ontspanningsoefeningen zijn geïmplementeerd.
Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken
Beck Angstschaal
Tijdsspanne: Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken
Beschrijving: De schaal loopt van een minimum van 0 tot een maximum van 63 punten. Op basis van de scores op de schaal worden de angstniveaus van patiënten echter als volgt ingedeeld: 0-7 punten is laag, 8-15 punten is mild, 16-25 punten is matig en 26-63 punten is hoge angst. Een hoge score geeft aan dat de persoon een hoog angstniveau ervaart. De schaal wordt opnieuw afgenomen bij de vrouwen één maand nadat de geplande training en ontspanningsoefeningen zijn geïmplementeerd.
Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken
Menopauze Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken
Beschrijving: De schaal bestaat uit 11 items en 3 subschalen. Een toename van de totale score die uit de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de ernst van de klachten en daarmee een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. De laagst mogelijke score op de gehele schaal is 0, en de hoogst mogelijke is 44. De schaal wordt opnieuw aan de vrouwen afgenomen één maand nadat de geplande training en ontspanningsoefeningen zijn geïmplementeerd.
Een maand na ontspanningsoefeningen en geplande trainingspraktijken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR SİVAS 08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve relaxatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren