- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07412093
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva y la educación planificada sobre los síntomas menopáusicos, el estrés percibido y la ansiedad en mujeres menopáusicas
El Efecto de los Ejercicios de Relajación Progresiva y la Educación Planificada sobre los Síntomas Menopáusicos, el Estrés Percibido y la Ansiedad en Mujeres Menopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará con mujeres que se encuentren en el periodo menopáusico. Los datos se recopilarán mediante el Formulario de Información Personal, la Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia, la Escala de Estrés Percibido y la Escala de Ansiedad de Beck.
El estudio se dividirá en tres grupos: grupo de ejercicios de relajación progresiva, grupo de entrenamiento planificado y grupo de control. Se planeó incluir en la muestra un total de 144 participantes, 48 para cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquía (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener problemas de comunicación y percepción
- Estar en la menopausia
- No tener un diagnóstico de enfermedad mental
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de comunicación y percepción
- No estar en la menopausia
- No tener un diagnóstico de enfermedad mental
- No ser voluntario para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio de relajación progresiva
Los ejercicios de relajación progresiva combinan la respiración profunda con la contracción y relajación de grupos musculares como las manos, los brazos, la parte superior de los brazos, los pies, las pantorrillas y la parte inferior de las piernas, las caderas, el abdomen y la parte inferior de la espalda, el pecho, la cara, los hombros y la espalda, el cuello, la mandíbula, los labios, los ojos y la frente.
Después de tomar una respiración profunda, los músculos se tensan, esta tensión se mantiene durante 5-10 segundos y luego los músculos se relajan (10-20 segundos).
Cuando un músculo está tenso, cuanto mayor sea la tensión, mayor será la relajación cuando se libere.
Durante el ejercicio, se pide al individuo que continúe respirando lenta y profundamente por la nariz y exhalando por la boca.
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Los ejercicios de relajación progresiva comienzan con ejercicios de respiración y continúan con ejercicios de estiramiento muscular y relajación, con una duración media de 30 minutos.
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Experimental: educación planificada
Los temas tratados en el contenido educativo incluyen: Qué es la menopausia, causas de la menopausia, factores que afectan el inicio de la menopausia, molestias durante la menopausia, síntomas generales de la menopausia, nutrición durante la menopausia, sueño durante la menopausia, problemas emocionales durante la menopausia y estrategias de afrontamiento.
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El grupo de entrenamiento recibirá capacitación previamente planificada de acuerdo con la literatura, impartida como capacitación grupal en línea con los principios de aprendizaje de adultos.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención; solo se administrarán la Escala de Estrés Percibido, la Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia y la Escala de Ansiedad de Beck como pruebas previas y posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Inicio
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La escala consta de 10 ítems y se evalúa en función de una puntuación total.
La escala se puntúa en una escala de 1 a 5.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, y un aumento en la puntuación indica un aumento en el nivel de estrés percibido.
La escala se evalúa antes de cualquier entrenamiento o ejercicio de relajación durante el primer encuentro con las mujeres.
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Inicio
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Inicio
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La escala varía de un mínimo de 0 a un máximo de 63 puntos.
Sin embargo, según las puntuaciones obtenidas en la escala, los niveles de ansiedad de los pacientes se clasifican de la siguiente manera: 0-7 puntos es baja, 8-15 puntos es leve, 16-25 puntos es moderada y 26-63 puntos es ansiedad alta.
Una puntuación alta indica que la persona está experimentando un alto nivel de ansiedad. La escala se evalúa antes de cualquier entrenamiento o ejercicio de relajación durante el primer encuentro con las mujeres.
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Inicio
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Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia
Periodo de tiempo: Comienzo
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La escala consta de 11 ítems y 3 subescalas.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en la gravedad de las quejas y, en consecuencia, un impacto negativo en la calidad de vida.
La puntuación más baja posible en toda la escala es 0, y la más alta es 44. La escala se evalúa antes de cualquier ejercicio de entrenamiento o relajación durante el primer encuentro con las mujeres.
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Comienzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Un mes después de ejercicios de relajación y prácticas de entrenamiento planificadas
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La escala consta de 10 ítems y se evalúa en función de una puntuación total.
La escala se puntúa en una escala de 1 a 5.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, y un aumento en la puntuación indica un incremento en el nivel de estrés percibido.
La escala se administra nuevamente a las mujeres un mes después de que se implementen los ejercicios planificados de entrenamiento y relajación.
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Un mes después de ejercicios de relajación y prácticas de entrenamiento planificadas
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Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Un mes después de ejercicios de relajación y prácticas de entrenamiento planificadas
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Descripción: La escala va de un mínimo de 0 a un máximo de 63 puntos.
Sin embargo, según las puntuaciones obtenidas en la escala, los niveles de ansiedad de los pacientes se clasifican de la siguiente manera: 0-7 puntos es bajo, 8-15 puntos es leve, 16-25 puntos es moderado y 26-63 puntos es ansiedad alta.
Una puntuación alta indica que la persona está experimentando un alto nivel de ansiedad. La escala se administra a las mujeres nuevamente un mes después de que se implementen los ejercicios planificados de entrenamiento y relajación.
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Un mes después de ejercicios de relajación y prácticas de entrenamiento planificadas
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Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia
Periodo de tiempo: Un mes después de los ejercicios de relajación y las prácticas de entrenamiento planificadas
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Descripción: La escala consta de 11 ítems y 3 subescalas.
Un aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica un aumento en la gravedad de las quejas y, en consecuencia, un impacto negativo en la calidad de vida.
La puntuación más baja posible en toda la escala es 0, y la más alta es 44.
La escala se administra nuevamente a las mujeres un mes después de que se implementen los ejercicios planificados de entrenamiento y relajación.
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Un mes después de los ejercicios de relajación y las prácticas de entrenamiento planificadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR SİVAS 08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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