- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412093
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo e Educação Planeada nos Sintomas Menopáusicos, Stress Percebido e Ansiedade em Mulheres Menopáusicas
O Efeito de Exercícios de Relaxamento Progressivo e Educação Planeada nos Sintomas da Menopausa, Stress Percebido e Ansiedade em Mulheres na Menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado com mulheres que se encontram no período da menopausa. Os dados serão recolhidos através do Formulário de Informação Pessoal, da Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa, da Escala de Stress Percebido e da Escala de Ansiedade de Beck.
O estudo será dividido em três grupos: grupo de exercícios de relaxamento progressivo, grupo de formação planeada e grupo de controlo. Planeou-se incluir no total de 144 participantes, 48 para cada grupo, na amostra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquia (Türkiye), 00058
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Não ter problemas de comunicação e perceção
- Estar na menopausa
- Não ter diagnóstico de doença mental
- Participação voluntária no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter problemas de comunicação e perceção
- Não estar na menopausa
- Não ter diagnóstico de doença mental
- Não ser voluntário para participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício de relaxamento progressivo
Os exercícios de relaxamento progressivo combinam respiração profunda com a contração e relaxamento de grupos musculares como as mãos, braços, parte superior dos braços, pés, pernas inferiores e gémeos, ancas, abdómen e região lombar, peito, rosto, ombros e costas, pescoço, maxilar, lábios, olhos e testa.
Após uma inspiração profunda, os músculos são tensionados, esta tensão é mantida durante 5-10 segundos e, em seguida, os músculos são relaxados (10-20 segundos).
Quando um músculo está tensionado, quanto mais profunda for a tensão, mais profundo será o relaxamento quando libertado.
Durante o exercício, pede-se ao indivíduo que continue a inspirar lenta e profundamente pelo nariz e a expirar pela boca.
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Os exercícios de relaxamento progressivo começam com exercícios de respiração e continuam com exercícios de alongamento muscular e de relaxamento, com uma duração média de 30 minutos.
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Experimental: educação planeada
Os tópicos abordados no conteúdo educativo incluem: O que é a menopausa, causas da menopausa, fatores que afetam o início da menopausa, queixas durante a menopausa, sintomas gerais da menopausa, nutrição durante a menopausa, sono durante a menopausa, problemas emocionais durante a menopausa e estratégias de enfrentamento.
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O grupo de formação receberá formação pré-planeada de acordo com a literatura, ministrada como formação em grupo, em linha com os princípios da aprendizagem de adultos.
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Sem intervenção: grupo de controlo
O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção; apenas a Escala de Stress Percebido, a Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa e a Escala de Ansiedade de Beck serão administradas como pré-testes e pós-testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Stress Percebido
Prazo: Início
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A escala consiste em 10 itens e é avaliada com base numa pontuação total.
A escala é pontuada numa escala de 1 a 5.
A pontuação total varia entre 10 e 50, e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de stresse percebido.
A escala é avaliada antes de qualquer treino ou exercício de relaxamento durante o primeiro encontro com as mulheres.
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Início
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Início
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A escala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 63 pontos.
No entanto, com base nas pontuações obtidas na escala, os níveis de ansiedade dos doentes são classificados da seguinte forma: 0-7 pontos é baixo, 8-15 pontos é ligeiro, 16-25 pontos é moderado e 26-63 pontos é ansiedade elevada.
Uma pontuação elevada indica que o indivíduo está a experienciar um nível elevado de ansiedade.A escala é avaliada antes de qualquer treino ou exercício de relaxamento durante o primeiro contacto com as mulheres.
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Início
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Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa
Prazo: Início
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A escala é composta por 11 itens e 3 subescalas.
Um aumento na pontuação total obtida a partir da escala indica um aumento na gravidade das queixas e, consequentemente, um impacto negativo na qualidade de vida.
A pontuação mais baixa possível em toda a escala é 0, e a mais alta é 44. A escala é avaliada antes de qualquer treino ou exercícios de relaxamento durante o primeiro contacto com as mulheres.
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Início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Perceção de Stresse
Prazo: Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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A escala consiste em 10 itens e é avaliada com base numa pontuação total.
A escala é pontuada numa escala de 1-5.
A pontuação total varia de 10 a 50, e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de stress percecionado.
A escala é novamente administrada às mulheres um mês após a implementação dos exercícios planeados de treino e relaxamento.
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Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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Descrição: A escala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 63 pontos.
No entanto, com base nas pontuações obtidas na escala, os níveis de ansiedade dos pacientes são classificados da seguinte forma: 0-7 pontos é baixo, 8-15 pontos é ligeiro, 16-25 pontos é moderado e 26-63 pontos é ansiedade elevada.
Uma pontuação elevada indica que o indivíduo está a experienciar um nível elevado de ansiedade.A escala é administrada novamente às mulheres um mês após a implementação dos exercícios de treino e relaxamento planeados.
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Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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Escala de Avaliação de Sintomas da Menopausa
Prazo: Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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Descrição: A escala é composta por 11 itens e 3 subescalas.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento na gravidade das queixas e, consequentemente, um impacto negativo na qualidade de vida.
A pontuação mínima possível na escala completa é 0, e a máxima é 44. A escala é novamente administrada às mulheres um mês após a implementação dos exercícios planeados de treino e relaxamento.
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Um mês após exercícios de relaxamento e práticas de treino planeadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR SİVAS 08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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