青年期喘息患者の疾病管理と精神的健康状態に関する研究
思春期喘息患者の疾患コントロールと精神的健康状態に関する研究
背景:現在の中国では、思春期喘息ケアは治療不足と過剰治療の両方の特徴を示しています。 この年齢層の患者は、疾患治療および長期管理に対して否定的な感情を示す可能性があります。 疾患知識の不足、不規則な生活習慣、疾患に対する否定的な態度は、すべて服薬遵守率を低下させ、疾患管理の結果に影響を与え、それにより重度の慢性呼吸器疾患のリスクおよび成人期における疾患負担を増加させる可能性があります。
目的:思春期喘息患者における疾患管理状況を評価し、患者およびその家族の精神的健康状態を評価し、患者の自己管理スキルおよび成人期への移行準備状況を理解すること。
手順:適格な参加者は、Youran Huxiモバイルアプリケーションを通じて、喘息管理、身体活動、精神的健康、自己管理行動、および移行準備に関するアンケートを含む一連の評価アンケートを完了します。 研究期間は12ヶ月です。ベースライン評価は、中間追跡訪問なしで一度限りの書面アンケートの完了を含みます。 本研究は臨床診断または治療決定には介入しません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kunling Prof.Shen
- 電話番号:0755-83008286
- メール:hanpengonly1@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準:
- GINA 2025の喘息診断基準を満たすこと
- 年齢12歳から18歳まで
- 保護者及び小児患者が同意し、アンケートを完全に記入したこと
除外基準:
- 気管支拡張症、細気管支炎、嚢胞性線維症、肺炎などの他の呼吸器疾患を有する小児
- 他の系統の慢性疾患を合併していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
思春期喘息患者
喘息と診断された思春期
|
人口統計学的特性、喘息コントロール状態、不安および抑うつ症状、自己管理セルフエフィカシー、移行準備に関するデータは、標準化された質問票を用いて収集されました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安状態
時間枠:喘息の診断から、この調査の終了時(12か月後)まで
|
小児不安症および関連情動障害スクリーニング(SCARED)の総合スコアが0から24の範囲は、非臨床範囲と見なされ、最小限の不安症状を示しています。 SCARED総合スコアが25-41の場合は、軽度から中等度の不安症状を示します。42以上のスコアは、中等度から重度の不安症状を示し、不安障害の可能性を示唆しています。 |
喘息の診断から、この調査の終了時(12か月後)まで
|
|
うつ状態
時間枠:喘息の診断から12か月後の本調査終了まで
|
子どもうつ病尺度(CDI)のスコアが16〜19の場合、軽度のうつ症状を示し、心理状態に注意を払う必要があります。 スコアが20〜24の場合、中等度のうつ症状を示します。スコアが25以上の場合、重度のうつ症状を示し、うつ病の可能性があることを示唆しています。 |
喘息の診断から12か月後の本調査終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患制御レベル
時間枠:登録の4週間前から12か月のこの調査終了時まで
|
喘息コントロールテスト(ACT)が評価に使用され、以下の解釈基準が適用されます: 合計スコア20-25は喘息が十分にコントロールされていることを示し、スコア16-19はコントロールが不十分であることを示し、スコア5-15はコントロールが非常に不十分であることを反映します。 |
登録の4週間前から12か月のこの調査終了時まで
|
|
喘息の移行期に対する思春期の準備性
時間枠:喘息の診断から12か月後の本調査終了まで
|
STARx移行準備度アンケート(尺度)は、12歳から22歳までの患者に適しており、思春期の患者自身によって記入されます。 合計6つの次元があり、薬物管理(4項目)、医師-患者コミュニケーション(3項目)、診察への参加(3項目)、健康責任の引き受け(2項目)、疾患知識(3項目)、リソース活用(3項目)に分かれており、計18項目です。 1から5までの5段階に分かれており、それぞれ1、2、3、4、5点が割り当てられます。移行期準備スコアは各項目の得点の合計です。 スコアが高いほど、移行期の準備がより徹底しており、セルフケア能力が優れていることを示します。 |
喘息の診断から12か月後の本調査終了まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。