- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07412119
청소년 천식 환자의 질병 통제와 정신건강 상태에 관한 연구
청소년 천식 환자의 질병 통제 및 정신 건강 상태에 관한 연구
배경: 현재 중국에서는 청소년 천식 치료가 과소 치료와 과잉 치료 모두의 특징을 보입니다. 이 연령대의 환자들은 질병 치료와 장기적 통제에 대해 부정적인 감정을 나타낼 수 있습니다. 불충분한 질병 지식, 불규칙한 생활 습관, 그리고 질병에 대한 부정적인 태도는 모두 약물 순응도를 낮추고, 질병 통제 결과에 영향을 미치며, 이로 인해 성인기의 심각한 만성 호흡기 질환 위험과 질병 부담을 증가시킬 수 있습니다.
목표: 청소년 천식 환자의 질병 통제 상태를 평가하고, 환자와 가족 구성원의 심리적 안녕을 평가하며, 환자의 자가 관리 기술과 성인기로의 전환 준비도를 이해하는 것입니다.
절차: 적격 참가자는 Youran Huxi 모바일 애플리케이션을 통해 천식 통제, 신체 활동, 심리적 건강, 자가 관리 행동 및 전환 준비도에 관한 설문지를 포함한 일련의 평가 설문지를 완료합니다. 연구 기간은 12개월이며, 기초 평가는 중간 추적 방문 없이 서면 설문지를 일회성으로 완료하는 것을 포함합니다. 이 연구는 임상 진단 또는 치료 결정에 개입하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kunling Prof.Shen
- 전화번호: 0755-83008286
- 이메일: hanpengonly1@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GINA 2025의 천식 진단 기준을 충족
- 12세에서 18세 사이
- 부모와 어린이 환자가 동의하고 설문지를 완전히 작성함.
제외 기준:
- 기관지확장증, 세기관지염, 낭포성 섬유증 및 폐렴과 같은 다른 호흡기 질환을 가진 어린이
- 다른 시스템의 만성 질환과 함께 발생함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 천식 환자
천식 진단을 받은 청소년
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인구통계학적 특성, 천식 조절 상태, 불안 및 우울 증상, 자가관리 자기효능감, 전환 준비도에 대한 데이터는 표준화된 설문지를 통해 수집되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 상태
기간: 천식 진단부터 12개월 후 이 설문 조사 종료까지
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소아 불안 및 관련 정서 장애 선별검사(SCARED)의 총점이 0에서 24점 사이인 경우 비임상 범위로 간주되어 최소한의 불안 증상을 나타냅니다. SCARED 총점이 25-41점인 경우 경증에서 중등도의 불안 증상을 나타냅니다. 42점 이상인 경우 중등도에서 중증의 불안 증상을 나타내며, 이는 불안 장애 가능성을 시사합니다. |
천식 진단부터 12개월 후 이 설문 조사 종료까지
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우울증 상태
기간: 천식 진단부터 12개월 동안의 이 설문조사 종료 시점까지
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아동 우울 척도(CDI)에서 16~19점은 경미한 우울 증상을 나타내며, 심리 상태에 주의를 기울여야 합니다. 20~24점은 중등도의 우울 증상을 나타냅니다. 25점 이상은 심각한 우울 증상을 나타내며, 우울 장애의 가능성을 시사합니다. |
천식 진단부터 12개월 동안의 이 설문조사 종료 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 통제 수준
기간: 등록 4주 전부터 12개월에 걸친 설문조사 종료 시점까지
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천식 조절 검사(ACT)가 평가에 사용되며, 다음과 같은 해석 기준이 적용됩니다: 총점 20-25점은 잘 조절된 천식을 나타냅니다; 16-19점은 제대로 조절되지 않은 천식을 시사합니다; 5-15점은 매우 제대로 조절되지 않은 천식을 반영합니다. |
등록 4주 전부터 12개월에 걸친 설문조사 종료 시점까지
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천식 전환기의 청소년 준비도
기간: 천식 진단부터 12개월에 이 설문조사가 끝날 때까지
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STARx 전환 준비 설문지(척도)는 12세부터 22세까지의 환자에게 적합하며, 청소년 환자가 직접 작성합니다. 총 6개의 차원으로 구성되어 있으며, 약물 관리(4문항), 의사-환자 소통(3문항), 진료 참여(3문항), 건강 책임 인수(2문항), 질병 지식(3문항), 자원 활용(3문항)으로 나뉘어 총 18문항입니다. 1부터 5까지 다섯 단계로 구분되며, 각각 1, 2, 3, 4, 5점이 부여됩니다. 전환기 준비 점수는 각 문항 점수의 합계입니다. 점수가 높을수록 전환기 준비가 철저하고 자가 관리 능력이 우수함을 의미합니다. |
천식 진단부터 12개월에 이 설문조사가 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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