Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i sygdomsbekæmpelse og mental sundhedsstatus blandt unge astmapatienter

12. februar 2026 opdateret af: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Forskning i sygdomsbekæmpelse og mental sundhedsstatus hos unge astmapatienter

Baggrund: I Kina i øjeblikket er astmabehandling for unge karakteriseret ved både underbehandling og overbehandling. Patienter i denne aldersgruppe kan udvise negative følelser over for sygdomsbehandling og langsigtet kontrol. Utilstrækkelig viden om sygdommen, uregelmæssige livsstilsvaner og negative holdninger til sygdommen kan alle reducere medicinoverholdelse, påvirke sygdomskontrolresultater og derved øge risikoen for alvorlige kroniske luftvejssygdomme og sygdomsbyrde i voksenalderen.

Mål: At vurdere sygdomskontrolstatus hos unge astmapatienter, evaluere den psykiske trivsel hos patienter og deres familiemedlemmer, og forstå patienternes selvledelseskompetencer og parathed til overgang til voksenalderen.

Procedurer: Berettigede deltagere vil gennemføre en række vurderingsspørgeskemaer via Youran Huxi mobilapplikationen, herunder spørgeskemaer om astmakontrol, fysisk aktivitet, psykisk sundhed, selvledelsesadfærd og overgangsparathed. Studieperioden er 12 måneder; baseline-vurderingen involverer engangsudfyldelse af skriftlige spørgeskemaer uden mellemliggende opfølgende besøg. Studiet griber ikke ind i klinisk diagnose eller behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

460

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie rekrutterede børn med astma og deres forældre fra hospitalets ambulatorium som forskningsdeltagere. Inklusionskriterierne var: opfyldelse af GINA 2025-diagnosekriterierne for astma; børn i alderen 12-18 år; og både forældre og børn havde givet informeret samtykke og var i stand til at udfylde spørgeskemaerne. Eksklusionskriterierne var: børn med andre luftvejssygdomme såsom bronkiektasier, bronkiolitis, cystisk fibrose eller lungebetændelse; og dem med andre kroniske systemiske sygdomme inklusive diabetes, nyresygdom, lupus erythematosus, hudlidelser, epilepsi, hjertesygdom eller leddegigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde astmadiagnosekriterierne fra GINA 2025
  • Alder 12 til 18 år
  • Forældrene og barnepatienten har givet samtykke og udfyldt spørgeskemaet fuldstændigt.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med andre luftvejssygdomme som bronkiektasier, bronkiolitis, cystisk fibrose og lungebetændelse
  • Kombineret med kroniske sygdomme i andre organsystemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astmapatienter i ungdomsårene
Unge diagnosticeret med astma
Andet: Beredygtige deltagere vil gennemføre en række vurderingsspørgeskemaer
Data om demografiske karakteristika, astmakontrolstatus, symptomer på angst og depression, selvmanagement-selvtillid og overgangsberedskab blev indsamlet via standardiserede spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angsttilstand
Tidsramme: Fra diagnosen af astma til afslutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder

Samlede scoringer på Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) i området 0 til 24 betragtes inden for det ikke-kliniske område, hvilket indikerer minimale angstsymptomer.

SCARED-samlede scoringer på 25-41 indikerer milde til moderate angstsymptomer. Scoringer på 42 eller derover tyder på moderate til svære angstsymptomer, hvilket indikerer sandsynlig angstlidelse.
Fra diagnosen af astma til afslutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder
depressions tilstand
Tidsramme: Fra diagnosen af astma til slutningen af denne undersøgelse ved 12 måneder

En score på 16 til 19 på Child Depression Scale (CDI) indikerer milde depressive symptomer, og der bør være opmærksomhed på den psykiske tilstand.

En score på 20 til 24 indikerer moderate depressive symptomer. En score på 25 eller derover indikerer svære depressive symptomer, hvilket tyder på mulig tilstedeværelse af depressive lidelser.
Fra diagnosen af astma til slutningen af denne undersøgelse ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomskontrolleniveau
Tidsramme: Fra 4 uger før indmeldelsen til afslutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder

Astmakontroltesten (ACT) vil blive anvendt til vurdering med følgende fortolkningskriterier:

En totalscore på 20-25 indikerer velkontrolleret astma; En score på 16-19 indikerer dårligt kontrolleret astma; En score på 5-15 afspejler meget dårligt kontrolleret astma.
Fra 4 uger før indmeldelsen til afslutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder
Unges parathed til overgangsperioden ved astma
Tidsramme: Fra diagnosen af astma til slutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder

STARx Overgangsberedskabsspørgeskemaet (skala) er velegnet til patienter i alderen 12 til 22 år og udfyldes af unge patienter.

Der er i alt 6 dimensioner, opdelt i lægemiddelstyring (4 emner), læge-patient-kommunikation (3 emner), deltagelse i lægebesøg (3 emner), overtagelse af sundhedsansvar (2 emner), sygdomsviden (3 emner) og ressourcenyttelse (3 emner), i alt 18 emner.

Det er opdelt i fem niveauer fra 1 til 5, hver tildelt en score på henholdsvis 1, 2, 3, 4 og 5. Overgangsperiodens forberedelsesscore er summen af hvert emnes score.

Jo højere score, jo mere grundig er overgangsperiodens forberedelse og jo bedre er selvhjælpsevnen.
Fra diagnosen af astma til slutningen af denne undersøgelse efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adolescent Asthma 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager - Følelsesmæssigt problem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner