Исследование контроля заболевания и психического здоровья подростков с астмой
Предыстория: В настоящее время в Китае уход за подростками с астмой характеризуется как недостаточным, так и избыточным лечением. Пациенты этой возрастной группы могут проявлять негативные эмоции по отношению к лечению заболевания и долгосрочному контролю. Недостаточные знания о болезни, нерегулярные привычки образа жизни и негативное отношение к заболеванию могут снизить приверженность к лечению, повлиять на результаты контроля заболевания и тем самым увеличить риск тяжелых хронических респираторных заболеваний и бремя болезни во взрослом возрасте.
Цели: Оценить статус контроля заболевания у подростков с астмой, оценить психологическое благополучие пациентов и членов их семей, а также понять навыки самоуправления пациентов и их готовность к переходу во взрослую жизнь.
Процедуры: Подходящие участники заполнят серию оценочных анкет через мобильное приложение Youran Huxi, включая анкеты по контролю астмы, физической активности, психологическому здоровью, поведению самоуправления и готовности к переходу. Период исследования составляет 12 месяцев; базовое обследование включает однократное заполнение письменных анкет без промежуточных визитов для наблюдения. Исследование не вмешивается в клиническую диагностику или решения о лечении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kunling Prof.Shen
- Номер телефона: 0755-83008286
- Электронная почта: hanpengonly1@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям астмы по GINA 2025
- Возраст от 12 до 18 лет
- Родители и ребенок-пациент дали согласие и полностью заполнили анкету.
Критерии исключения:
- Дети с другими респираторными заболеваниями, такими как бронхоэктазия, бронхиолит, муковисцидоз и пневмония
- Наличие сопутствующих хронических заболеваний других систем организма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки с астмой
Подростки с диагностированной астмой
|
Данные о демографических характеристиках, статусе контроля астмы, симптомах тревоги и депрессии, самоэффективности самоконтроля и готовности к переходу были собраны с помощью стандартизированных опросников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревожное состояние
Временное ограничение: С момента постановки диагноза астмы до окончания этого опроса через 12 месяцев
|
Общие баллы по опроснику SCARED (Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders) в диапазоне от 0 до 24 считаются находящимися в неклиническом диапазоне, что указывает на минимальные симптомы тревоги. Общие баллы SCARED от 25 до 41 указывают на легкие или умеренные симптомы тревоги. Баллы 42 и выше свидетельствуют об умеренных или тяжелых симптомах тревоги, указывая на вероятное тревожное расстройство. |
С момента постановки диагноза астмы до окончания этого опроса через 12 месяцев
|
|
депрессивное состояние
Временное ограничение: От момента постановки диагноза астмы до завершения этого исследования через 12 месяцев
|
Балл от 16 до 19 по Шкале детской депрессии (CDI) указывает на лёгкие депрессивные симптомы, и следует обратить внимание на психологическое состояние. Балл от 20 до 24 указывает на умеренные депрессивные симптомы. Балл 25 и выше указывает на тяжёлые депрессивные симптомы, что предполагает возможное наличие депрессивных расстройств. |
От момента постановки диагноза астмы до завершения этого исследования через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень контроля заболевания
Временное ограничение: С 4 недель до включения в исследование до завершения этого опроса через 12 месяцев
|
Для оценки будет использоваться Тест по контролю над астмой (ACT) со следующими критериями интерпретации: Общий балл 20-25 указывает на хорошо контролируемую астму; балл 16-19 свидетельствует о плохо контролируемой астме; балл 5-15 отражает очень плохо контролируемую астму. |
С 4 недель до включения в исследование до завершения этого опроса через 12 месяцев
|
|
Готовность подростков к переходному периоду астмы
Временное ограничение: От постановки диагноза астмы до окончания этого исследования через 12 месяцев
|
Опросник готовности к переходу STARx (шкала) подходит для пациентов в возрасте от 12 до 22 лет и заполняется самими пациентами-подростками. Всего существует 6 измерений, разделённых на управление лекарствами (4 пункта), коммуникация между врачом и пациентом (3 пункта), участие в медицинских визитах (3 пункта), принятие ответственности за здоровье (2 пункта), знание о заболевании (3 пункта) и использование ресурсов (3 пункта), что в сумме составляет 18 пунктов. Он разделён на пять уровней от 1 до 5, каждому из которых присвоен балл 1, 2, 3, 4 и 5 соответственно. Балл готовности к переходному периоду представляет собой сумму баллов по каждому пункту. Чем выше балл, тем более тщательной является подготовка к переходному периоду и тем лучше способность к самообслуживанию. |
От постановки диагноза астмы до окончания этого исследования через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Астма
- Болезнь
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- Adolescent Asthma 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .