青少年哮喘患者疾病控制与心理健康状况研究
背景：当前在中国，青少年哮喘治疗存在治疗不足与过度治疗并存的现象。该年龄段患者可能对疾病治疗和长期控制表现出负面情绪。疾病知识不足、生活习惯不规律以及对疾病的消极态度均可能降低用药依从性，影响疾病控制效果，从而增加成年期严重慢性呼吸系统疾病风险和疾病负担。
目标：评估青少年哮喘患者的疾病控制状况，评估患者及其家庭成员的心理健康状况，了解患者的自我管理能力及向成年期过渡的准备情况。
流程：符合条件的参与者将通过优然呼吸移动应用程序完成一系列评估问卷，包括哮喘控制、身体活动、心理健康、自我管理行为和过渡准备度问卷。研究周期为12个月；基线评估涉及一次性完成书面问卷，无中期随访。本研究不干预临床诊断或治疗决策。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kunling Prof.Shen
- 电话号码：0755-83008286
- 邮箱：hanpengonly1@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 符合GINA 2025哮喘诊断标准
- 年龄12至18岁
- 父母及患儿均同意并完整填写问卷
排除标准：
- 患有其他呼吸系统疾病如支气管扩张、细支气管炎、囊性纤维化和肺炎的儿童
- 合并其他系统慢性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青少年哮喘患者
被诊断患有哮喘的青少年
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通过标准化问卷收集了人口统计学特征、哮喘控制状况、焦虑和抑郁症状、自我管理自我效能以及过渡准备情况的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑状态
大体时间：从哮喘诊断到本次调查结束（12个月）
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儿童焦虑及相关情绪障碍筛查量表（SCARED）总分在0至24分之间被认为处于非临床范围，表明焦虑症状轻微。 SCARED总分25-41分表示轻度至中度焦虑症状。42分及以上提示中度至重度焦虑症状，表明可能存在焦虑障碍。 |
从哮喘诊断到本次调查结束（12个月）
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抑郁状态
大体时间：从哮喘诊断到本次12个月调查结束
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儿童抑郁量表（CDI）得分16至19分表明存在轻度抑郁症状，需关注心理状态。 得分20至24分表明存在中度抑郁症状。得分25分及以上表明存在重度抑郁症状，提示可能存在抑郁障碍。 |
从哮喘诊断到本次12个月调查结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病控制水平
大体时间：从入组前4周至本次调查结束（12个月时）
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哮喘控制测试（ACT）将用于评估，采用以下解释标准： 总分20-25分表示哮喘控制良好；得分16-19分提示哮喘控制不佳；得分5-15分反映哮喘控制非常差。 |
从入组前4周至本次调查结束（12个月时）
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哮喘过渡期青少年准备度
大体时间：从哮喘诊断到本次调查结束（12个月）
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STARx过渡期准备度问卷（量表）适用于12至22岁的患者，由青少年患者自行填写。 共包含6个维度，分为药物管理（4个项目）、医患沟通（3个项目）、参与医疗就诊（3个项目）、承担健康责任（2个项目）、疾病知识（3个项目）和资源利用（3个项目），总计18个项目。 分为1至5五个等级，分别对应1、2、3、4、5分。过渡期准备得分为各项目得分之和。 得分越高，表明过渡期准备越充分，自我照护能力越好。 |
从哮喘诊断到本次调查结束（12个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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