Výzkum kontroly onemocnění a duševního zdraví dospívajících pacientů s astmatem
Výzkum kontroly onemocnění a duševního zdraví adolescentních pacientů s astmatem
Pozadí: V současné době je v Číně péče o astma u dospívajících charakterizována jak nedostatečnou léčbou, tak nadměrnou léčbou. Pacienti v této věkové skupině mohou vykazovat negativní emoce vůči léčbě onemocnění a dlouhodobé kontrole. Nedostatečné znalosti o onemocnění, nepravidelné životní návyky a negativní postoje k onemocnění mohou snížit adherenci k medikaci, ovlivnit výsledky kontroly onemocnění a tím zvýšit riziko závažných chronických respiračních onemocnění a zátěže onemocněním v dospělosti.
Cíle: Zhodnotit stav kontroly onemocnění u dospívajících pacientů s astmatem, vyhodnotit psychickou pohodu pacientů a jejich rodinných příslušníků a porozumět samostatným manažerským dovednostem pacientů a jejich připravenosti na přechod do dospělosti.
Postupy: Oprávnění účastníci vyplní sérii hodnotících dotazníků prostřednictvím mobilní aplikace Youran Huxi, včetně dotazníků o kontrole astmatu, fyzické aktivitě, psychickém zdraví, samostatných manažerských chováních a připravenosti na přechod. Doba studie je 12 měsíců; základní hodnocení zahrnuje jednorázové vyplnění písemných dotazníků bez průběžných kontrolních návštěv. Studie nezasahuje do klinické diagnózy nebo rozhodnutí o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kunling Prof.Shen
- Telefonní číslo: 0755-83008286
- E-mail: hanpengonly1@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- Splňovat diagnostická kritéria astmatu podle GINA 2025
- Věk 12 až 18 let
- Rodiče a dětský pacient souhlasili a dotazník vyplnili kompletně.
Kriteria vyloučení:
- Děti s jinými respiračními onemocněními, jako jsou bronchiektázie, bronchiolitida, cystická fibróza a zápal plic
- V kombinaci s chronickými onemocněními jiných systémů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s astmatem v dospívání
Adolescenti s diagnostikovaným astmatem
|
Data o demografických charakteristikách, stavu kontroly astmatu, příznacích úzkosti a deprese, sebeúčinnosti v sebeřízení a připravenosti na přechod byla shromážděna pomocí standardizovaných dotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav úzkosti
Časové okno: Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu v 12. měsíci
|
Celková skóre na dotazníku Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) v rozmezí od 0 do 24 jsou považována za nekliničný rozsah, což ukazuje na minimální příznaky úzkosti. Celková skóre SCARED v rozmezí 25-41 naznačují mírné až střední příznaky úzkosti. Skóre 42 a výše naznačují středně těžké až těžké příznaky úzkosti, což ukazuje na pravděpodobnou úzkostnou poruchu. |
Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu v 12. měsíci
|
|
depresivní stav
Časové okno: Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu po 12 měsících
|
Skóre 16 až 19 na Dětské depresivní škále (CDI) ukazuje na mírné depresivní příznaky a je třeba věnovat pozornost psychickému stavu. Skóre 20 až 24 ukazuje na středně těžké depresivní příznaky. Skóre 25 a více ukazuje na těžké depresivní příznaky, což naznačuje možnou přítomnost depresivních poruch. |
Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň kontroly onemocnění
Časové okno: Od 4 týdnů před zařazením do studie do konce tohoto průzkumu po 12 měsících
|
K hodnocení bude použit Test kontroly astmatu (ACT) s následujícími interpretačními kritérii: Celkové skóre 20-25 znamená dobře kontrolované astma; skóre 16-19 naznačuje špatně kontrolované astma; skóre 5-15 odráží velmi špatně kontrolované astma. |
Od 4 týdnů před zařazením do studie do konce tohoto průzkumu po 12 měsících
|
|
Připravenost adolescentů na přechodné období astmatu
Časové okno: Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu v 12 měsících
|
Dotazník STARx pro připravenost na přechod (škálu) je vhodný pro pacienty ve věku 12 až 22 let a vyplňuje jej dospívající pacient. Celkem existuje 6 dimenzí, rozdělených na správu léků (4 položky), komunikaci lékař-pacient (3 položky), účast na lékařských návštěvách (3 položky), převzetí odpovědnosti za zdraví (2 položky), znalost nemoci (3 položky) a využívání zdrojů (3 položky), celkem 18 položek. Je rozdělen na pět úrovní od 1 do 5, přičemž každá je ohodnocena skóre 1, 2, 3, 4 a 5. Skóre připravenosti na přechodové období je součet skóre každé položky. Čím vyšší je skóre, tím důkladnější je příprava na přechodové období a tím lepší je schopnost sebeobsluhy. |
Od diagnózy astmatu do konce tohoto průzkumu v 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Osobní spokojenost
- Astma
- Choroba
- Psychická pohoda
Další identifikační čísla studie
- Adolescent Asthma 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající – emoční problém
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)