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Investigación sobre el Control de la Enfermedad y el Estado de Salud Mental de Pacientes Adolescentes con Asma

12 de febrero de 2026 actualizado por: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Antecedentes: Actualmente en China, la atención del asma en adolescentes se caracteriza tanto por un tratamiento insuficiente como por un sobretratamiento. Los pacientes de este grupo de edad pueden mostrar emociones negativas hacia el tratamiento de la enfermedad y su control a largo plazo. El conocimiento insuficiente de la enfermedad, los hábitos de vida irregulares y las actitudes negativas hacia la enfermedad pueden reducir la adherencia a la medicación, afectar los resultados del control de la enfermedad y, por lo tanto, aumentar el riesgo de enfermedades respiratorias crónicas graves y la carga de la enfermedad en la edad adulta.

Objetivos: Evaluar el estado de control de la enfermedad en pacientes adolescentes con asma, evaluar el bienestar psicológico de los pacientes y sus familiares, y comprender las habilidades de autocuidado de los pacientes y su preparación para la transición a la edad adulta.

Procedimientos: Los participantes elegibles completarán una serie de cuestionarios de evaluación a través de la aplicación móvil Youran Huxi, incluidos cuestionarios sobre el control del asma, la actividad física, la salud psicológica, los comportamientos de autocuidado y la preparación para la transición. El período de estudio es de 12 meses; la evaluación inicial implica la finalización única de cuestionarios escritos sin visitas de seguimiento intermedias. El estudio no interviene en las decisiones de diagnóstico clínico o tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kunling Prof.Shen
  • Número de teléfono: 0755-83008286
  • Correo electrónico: hanpengonly1@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutó a niños con asma y a sus padres de la consulta externa del hospital como participantes de la investigación. Los criterios de inclusión fueron: cumplir con los criterios diagnósticos de GINA 2025 para el asma; niños de 12 a 18 años de edad; y tanto los padres como los niños proporcionaron el consentimiento informado y pudieron completar los cuestionarios. Los criterios de exclusión fueron: niños con otras enfermedades respiratorias como bronquiectasias, bronquiolitis, fibrosis quística o neumonía; y aquellos con otras enfermedades sistémicas crónicas incluyendo diabetes, enfermedad renal, lupus eritematoso, enfermedades de la piel, epilepsia, enfermedad cardíaca o artritis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir los criterios de diagnóstico de asma de GINA 2025
  • Edad de 12 a 18 años
  • Los padres y el paciente pediátrico estuvieron de acuerdo y completaron el cuestionario en su totalidad.

Criterios de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades respiratorias como bronquiectasias, bronquiolitis, fibrosis quística y neumonía
  • Combinados con enfermedades crónicas de otros sistemas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adolescentes con asma
Adolescentes diagnosticados con asma
Los datos sobre características demográficas, estado de control del asma, síntomas de ansiedad y depresión, autoeficacia en el autocuidado y preparación para la transición se recopilaron mediante cuestionarios estandarizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

Las puntuaciones totales en la Escala de Ansiedad Infantil y Trastornos Emocionales Relacionados (SCARED) que oscilan entre 0 y 24 se consideran dentro del rango no clínico, indicando síntomas mínimos de ansiedad.

Las puntuaciones totales SCARED de 25-41 indican síntomas de ansiedad leves a moderados. Las puntuaciones de 42 o más sugieren síntomas de ansiedad moderados a graves, indicando un probable trastorno de ansiedad.

Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses
estado de depresión
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

Una puntuación de 16 a 19 en la Escala de Depresión Infantil (CDI) indica síntomas depresivos leves, y se debe prestar atención al estado psicológico.

Una puntuación de 20 a 24 indica síntomas depresivos moderados. Una puntuación de 25 o superior indica síntomas depresivos graves, lo que sugiere la posible presencia de trastornos depresivos.

Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de control de la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde las 4 semanas previas a la inscripción hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

La Prueba de Control del Asma (ACT) se empleará para la evaluación, con los siguientes criterios de interpretación:

Una puntuación total de 20-25 indica asma bien controlado; Una puntuación de 16-19 sugiere asma mal controlado; Una puntuación de 5-15 refleja asma muy mal controlado.

Desde las 4 semanas previas a la inscripción hasta el final de esta encuesta a los 12 meses
Preparación del adolescente para el periodo de transición del asma
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

El Cuestionario de Preparación para la Transición STARx (escala) es adecuado para pacientes de 12 a 22 años y es completado por pacientes adolescentes.

Hay un total de 6 dimensiones, divididas en gestión de medicamentos (4 ítems), comunicación médico-paciente (3 ítems), participación en visitas médicas (3 ítems), asunción de responsabilidad de salud (2 ítems), conocimiento de la enfermedad (3 ítems) y utilización de recursos (3 ítems), totalizando 18 ítems.

Se divide en cinco niveles del 1 al 5, asignándose a cada uno una puntuación de 1, 2, 3, 4 y 5 respectivamente. La puntuación de preparación para el período de transición es la suma de las puntuaciones de cada ítem.

Cuanto mayor sea la puntuación, más completa será la preparación para el período de transición y mejor será la capacidad de autocuidado.

Desde el diagnóstico de asma hasta el final de esta encuesta a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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