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Recherche sur le contrôle de la maladie et l'état de santé mentale des adolescents asthmatiques

12 février 2026 mis à jour par: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Contexte : Actuellement en Chine, la prise en charge de l'asthme chez les adolescents se caractérise à la fois par un sous-traitement et un surtraitement. Les patients de ce groupe d'âge peuvent manifester des émotions négatives à l'égard du traitement de la maladie et de son contrôle à long terme. Des connaissances insuffisantes sur la maladie, des habitudes de vie irrégulières et des attitudes négatives envers la maladie peuvent toutes réduire l'adhésion aux médicaments, affecter les résultats du contrôle de la maladie et ainsi augmenter le risque de pathologies respiratoires chroniques sévères et de charge de morbidité à l'âge adulte.

Objectifs : Évaluer l'état du contrôle de la maladie chez les patients adolescents atteints d'asthme, évaluer le bien-être psychologique des patients et de leurs membres de la famille, et comprendre les compétences d'autogestion des patients et leur préparation à la transition vers l'âge adulte.

Procédures : Les participants éligibles rempliront une série de questionnaires d'évaluation via l'application mobile Youran Huxi, comprenant des questionnaires sur le contrôle de l'asthme, l'activité physique, la santé psychologique, les comportements d'autogestion et la préparation à la transition. La période d'étude est de 12 mois ; l'évaluation initiale implique un remplissage unique des questionnaires écrits sans visites de suivi intermédiaires. L'étude n'intervient pas dans les décisions de diagnostic ou de traitement clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

460

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté des enfants asthmatiques et leurs parents à la clinique externe de l'hôpital en tant que participants à la recherche. Les critères d'inclusion étaient : répondre aux critères diagnostiques GINA 2025 pour l'asthme ; enfants âgés de 12 à 18 ans ; et à la fois les parents et les enfants ont donné leur consentement éclairé et étaient capables de remplir les questionnaires. Les critères d'exclusion étaient : enfants atteints d'autres maladies respiratoires telles que la bronchectasie, la bronchiolite, la fibrose kystique ou la pneumonie ; et ceux atteints d'autres maladies systémiques chroniques incluant le diabète, les maladies rénales, le lupus érythémateux, les maladies cutanées, l'épilepsie, les maladies cardiaques ou l'arthrite.

La description

Critères d'inclusion :

  • Répondre aux critères diagnostiques de l'asthme du GINA 2025
  • Âgé de 12 à 18 ans
  • Les parents et l'enfant patient ont accepté et rempli entièrement le questionnaire.

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints d'autres maladies respiratoires telles que la bronchiectasie, la bronchiolite, la fibrose kystique et la pneumonie
  • Associés à des maladies chroniques d'autres systèmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adolescents atteints d'asthme
Adolescents diagnostiqués avec de l'asthme
Autre: Les participants éligibles compléteront une batterie de questionnaires d'évaluation
Les données sur les caractéristiques démographiques, l'état du contrôle de l'asthme, les symptômes d'anxiété et de dépression, l'auto-efficacité de la gestion autonome et la préparation à la transition ont été recueillies via des questionnaires standardisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état d'anxiété
Délai: Du diagnostic de l'asthme à la fin de cette enquête à 12 mois

Les scores totaux à l'Échelle de dépistage de l'anxiété et des troubles émotionnels apparentés de l'enfant (SCARED) allant de 0 à 24 sont considérés comme étant dans la fourchette non clinique, indiquant des symptômes d'anxiété minimes.

Les scores totaux SCARED de 25 à 41 indiquent des symptômes d'anxiété légers à modérés. Les scores de 42 ou plus suggèrent des symptômes d'anxiété modérés à sévères, indiquant un trouble anxieux probable.
Du diagnostic de l'asthme à la fin de cette enquête à 12 mois
état dépressif
Délai: Du diagnostic de l'asthme à la fin de cette enquête à 12 mois

Un score de 16 à 19 sur l'échelle de dépression infantile (CDI) indique des symptômes dépressifs légers, et une attention particulière doit être portée à l'état psychologique.

Un score de 20 à 24 indique des symptômes dépressifs modérés. Un score de 25 ou plus indique des symptômes dépressifs sévères, suggérant la présence possible de troubles dépressifs.
Du diagnostic de l'asthme à la fin de cette enquête à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de contrôle de la maladie
Délai: Des 4 semaines précédant l'inclusion jusqu'à la fin de cette enquête à 12 mois

Le test de contrôle de l'asthme (ACT) sera utilisé pour l'évaluation, avec les critères d'interprétation suivants :

Un score total de 20 à 25 indique un asthme bien contrôlé ; Un score de 16 à 19 suggère un asthme mal contrôlé ; Un score de 5 à 15 reflète un asthme très mal contrôlé.
Des 4 semaines précédant l'inclusion jusqu'à la fin de cette enquête à 12 mois
Préparation des adolescents pour la période de transition de l'asthme
Délai: Du diagnostic de l'asthme jusqu'à la fin de cette enquête à 12 mois

Le Questionnaire de Préparation à la Transition STARx (échelle) convient aux patients âgés de 12 à 22 ans et est rempli par les patients adolescents.

Il comporte un total de 6 dimensions, divisées en gestion des médicaments (4 items), communication médecin-patient (3 items), participation aux visites médicales (3 items), prise de responsabilité en matière de santé (2 items), connaissance de la maladie (3 items) et utilisation des ressources (3 items), soit 18 items au total.

Il est divisé en cinq niveaux de 1 à 5, chacun attribuant respectivement un score de 1, 2, 3, 4 et 5. Le score de préparation à la période de transition est la somme des scores de chaque item.

Plus le score est élevé, plus la préparation à la période de transition est complète et meilleure est la capacité d'autosoins.
Du diagnostic de l'asthme jusqu'à la fin de cette enquête à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adolescent Asthma 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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