- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07412119
Forschung zur Krankheitskontrolle und zum psychischen Gesundheitszustand jugendlicher Asthma-Patienten
Hintergrund: Derzeit ist die Asthmaversorgung bei Jugendlichen in China durch sowohl Unter- als auch Überbehandlung gekennzeichnet. Patienten dieser Altersgruppe können negative Emotionen gegenüber der Krankheitsbehandlung und der langfristigen Kontrolle zeigen. Unzureichende Krankheitskenntnisse, unregelmäßige Lebensgewohnheiten und negative Einstellungen zur Krankheit können alle die Medikamentenadhärenz verringern, die Ergebnisse der Krankheitskontrolle beeinflussen und dadurch das Risiko schwerer chronischer Atemwegserkrankungen und die Krankheitslast im Erwachsenenalter erhöhen.
Ziele: Den Krankheitskontrollstatus bei jugendlichen Asthmapatienten bewerten, das psychische Wohlbefinden der Patienten und ihrer Familienmitglieder einschätzen und die Selbstmanagementfähigkeiten der Patienten sowie ihre Bereitschaft zum Übergang ins Erwachsenenalter verstehen.
Ablauf: Berechtigte Teilnehmer werden über die Youran Huxi-Mobilanwendung eine Reihe von Bewertungsfragebögen ausfüllen, einschließlich Fragebögen zur Asthmakontrolle, körperlichen Aktivität, psychischen Gesundheit, Selbstmanagementverhalten und Bereitschaft zum Übergang. Die Studiendauer beträgt 12 Monate; die Baseline-Bewertung umfasst die einmalige Ausfüllung schriftlicher Fragebögen ohne Zwischenbesuche. Die Studie greift nicht in klinische Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen ein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kunling Prof.Shen
- Telefonnummer: 0755-83008286
- E-Mail: hanpengonly1@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Asthma-Diagnosekriterien gemäß GINA 2025
- Alter 12 bis 18 Jahre
- Die Eltern und das Kind haben zugestimmt und den Fragebogen vollständig ausgefüllt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen, Bronchiolitis, Mukoviszidose und Lungenentzündung
- Kombination mit chronischen Erkrankungen anderer Systeme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jugendliche Asthma-Patienten
Jugendliche mit einer Asthma-Diagnose
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Daten zu demografischen Merkmalen, Asthma-Kontrollstatus, Angst- und Depressionssymptomen, Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit und Übergangsbereitschaft wurden über standardisierte Fragebögen erhoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustand
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Gesamtpunktzahlen auf dem Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) im Bereich von 0 bis 24 gelten als im nicht-klinischen Bereich liegend, was auf minimale Angstsymptome hinweist. SCARED-Gesamtpunktzahlen von 25-41 deuten auf leichte bis mittelschwere Angstsymptome hin. Werte von 42 oder höher weisen auf mittelschwere bis schwere Angstsymptome hin und deuten auf eine wahrscheinliche Angststörung hin. |
Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Depressionszustand
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Ein Wert von 16 bis 19 auf der Child Depression Scale (CDI) deutet auf leichte depressive Symptome hin, und der psychische Zustand sollte beachtet werden. Ein Wert von 20 bis 24 deutet auf moderate depressive Symptome hin. Ein Wert von 25 oder höher deutet auf schwere depressive Symptome hin, was auf das mögliche Vorliegen depressiver Störungen hindeutet. |
Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitskontrollniveau
Zeitfenster: Von den 4 Wochen vor der Einschreibung bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Der Asthma Control Test (ACT) wird zur Bewertung eingesetzt, mit den folgenden Interpretationskriterien: Eine Gesamtpunktzahl von 20-25 zeigt gut kontrolliertes Asthma an; Eine Punktzahl von 16-19 deutet auf schlecht kontrolliertes Asthma hin; Eine Punktzahl von 5-15 spiegelt sehr schlecht kontrolliertes Asthma wider. |
Von den 4 Wochen vor der Einschreibung bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Adoleszentenbereitschaft für den Übergangszeitraum von Asthma
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
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Der STARx-Übergangsbereitschaftsfragebogen (Skala) ist für Patienten im Alter von 12 bis 22 Jahren geeignet und wird von jugendlichen Patienten ausgefüllt. Es gibt insgesamt 6 Dimensionen, unterteilt in Arzneimittelmanagement (4 Items), Arzt-Patient-Kommunikation (3 Items), Teilnahme an Arztbesuchen (3 Items), Übernahme der Gesundheitsverantwortung (2 Items), Krankheitswissen (3 Items) und Ressourcennutzung (3 Items), insgesamt 18 Items. Er ist in fünf Stufen von 1 bis 5 unterteilt, wobei jeder Stufe jeweils eine Punktzahl von 1, 2, 3, 4 und 5 zugeordnet ist. Die Übergangsbereitschaftspunktzahl ist die Summe der Punktzahlen jedes Items. Je höher die Punktzahl, desto gründlicher ist die Vorbereitung auf die Übergangsphase und desto besser ist die Selbstfürsorgefähigkeit. |
Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Asthma
- Erkrankung
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adolescent Asthma 001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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