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Forschung zur Krankheitskontrolle und zum psychischen Gesundheitszustand jugendlicher Asthma-Patienten

12. Februar 2026 aktualisiert von: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Hintergrund: Derzeit ist die Asthmaversorgung bei Jugendlichen in China durch sowohl Unter- als auch Überbehandlung gekennzeichnet. Patienten dieser Altersgruppe können negative Emotionen gegenüber der Krankheitsbehandlung und der langfristigen Kontrolle zeigen. Unzureichende Krankheitskenntnisse, unregelmäßige Lebensgewohnheiten und negative Einstellungen zur Krankheit können alle die Medikamentenadhärenz verringern, die Ergebnisse der Krankheitskontrolle beeinflussen und dadurch das Risiko schwerer chronischer Atemwegserkrankungen und die Krankheitslast im Erwachsenenalter erhöhen.

Ziele: Den Krankheitskontrollstatus bei jugendlichen Asthmapatienten bewerten, das psychische Wohlbefinden der Patienten und ihrer Familienmitglieder einschätzen und die Selbstmanagementfähigkeiten der Patienten sowie ihre Bereitschaft zum Übergang ins Erwachsenenalter verstehen.

Ablauf: Berechtigte Teilnehmer werden über die Youran Huxi-Mobilanwendung eine Reihe von Bewertungsfragebögen ausfüllen, einschließlich Fragebögen zur Asthmakontrolle, körperlichen Aktivität, psychischen Gesundheit, Selbstmanagementverhalten und Bereitschaft zum Übergang. Die Studiendauer beträgt 12 Monate; die Baseline-Bewertung umfasst die einmalige Ausfüllung schriftlicher Fragebögen ohne Zwischenbesuche. Die Studie greift nicht in klinische Diagnose- oder Behandlungsentscheidungen ein.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie rekrutierte Kinder mit Asthma und ihre Eltern aus der ambulanten Klinik des Krankenhauses als Forschungsteilnehmer. Die Einschlusskriterien waren: Erfüllung der GINA-2025-Diagnosekriterien für Asthma; Kinder im Alter von 12-18 Jahren; und sowohl Eltern als auch Kinder gaben ihre informierte Einwilligung und waren in der Lage, die Fragebögen auszufüllen. Die Ausschlusskriterien waren: Kinder mit anderen Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasie, Bronchiolitis, Mukoviszidose oder Lungenentzündung; und solche mit anderen chronischen systemischen Erkrankungen einschließlich Diabetes, Nierenerkrankungen, Lupus erythematodes, Hauterkrankungen, Epilepsie, Herzerkrankungen oder Arthritis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Asthma-Diagnosekriterien gemäß GINA 2025
  • Alter 12 bis 18 Jahre
  • Die Eltern und das Kind haben zugestimmt und den Fragebogen vollständig ausgefüllt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen, Bronchiolitis, Mukoviszidose und Lungenentzündung
  • Kombination mit chronischen Erkrankungen anderer Systeme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche Asthma-Patienten
Jugendliche mit einer Asthma-Diagnose
Daten zu demografischen Merkmalen, Asthma-Kontrollstatus, Angst- und Depressionssymptomen, Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit und Übergangsbereitschaft wurden über standardisierte Fragebögen erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustand
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Gesamtpunktzahlen auf dem Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) im Bereich von 0 bis 24 gelten als im nicht-klinischen Bereich liegend, was auf minimale Angstsymptome hinweist.

SCARED-Gesamtpunktzahlen von 25-41 deuten auf leichte bis mittelschwere Angstsymptome hin. Werte von 42 oder höher weisen auf mittelschwere bis schwere Angstsymptome hin und deuten auf eine wahrscheinliche Angststörung hin.

Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
Depressionszustand
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Ein Wert von 16 bis 19 auf der Child Depression Scale (CDI) deutet auf leichte depressive Symptome hin, und der psychische Zustand sollte beachtet werden.

Ein Wert von 20 bis 24 deutet auf moderate depressive Symptome hin. Ein Wert von 25 oder höher deutet auf schwere depressive Symptome hin, was auf das mögliche Vorliegen depressiver Störungen hindeutet.

Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitskontrollniveau
Zeitfenster: Von den 4 Wochen vor der Einschreibung bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Der Asthma Control Test (ACT) wird zur Bewertung eingesetzt, mit den folgenden Interpretationskriterien:

Eine Gesamtpunktzahl von 20-25 zeigt gut kontrolliertes Asthma an; Eine Punktzahl von 16-19 deutet auf schlecht kontrolliertes Asthma hin; Eine Punktzahl von 5-15 spiegelt sehr schlecht kontrolliertes Asthma wider.

Von den 4 Wochen vor der Einschreibung bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten
Adoleszentenbereitschaft für den Übergangszeitraum von Asthma
Zeitfenster: Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Der STARx-Übergangsbereitschaftsfragebogen (Skala) ist für Patienten im Alter von 12 bis 22 Jahren geeignet und wird von jugendlichen Patienten ausgefüllt.

Es gibt insgesamt 6 Dimensionen, unterteilt in Arzneimittelmanagement (4 Items), Arzt-Patient-Kommunikation (3 Items), Teilnahme an Arztbesuchen (3 Items), Übernahme der Gesundheitsverantwortung (2 Items), Krankheitswissen (3 Items) und Ressourcennutzung (3 Items), insgesamt 18 Items.

Er ist in fünf Stufen von 1 bis 5 unterteilt, wobei jeder Stufe jeweils eine Punktzahl von 1, 2, 3, 4 und 5 zugeordnet ist. Die Übergangsbereitschaftspunktzahl ist die Summe der Punktzahlen jedes Items.

Je höher die Punktzahl, desto gründlicher ist die Vorbereitung auf die Übergangsphase und desto besser ist die Selbstfürsorgefähigkeit.

Von der Diagnose Asthma bis zum Ende dieser Umfrage nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendlicher - Emotionales Problem

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