Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad kontrolą choroby i stanem zdrowia psychicznego nastoletnich pacjentów z astmą

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Tło: Obecnie w Chinach opieka nad astmą u nastolatków charakteryzuje się zarówno niedostatecznym, jak i nadmiernym leczeniem. Pacjenci w tej grupie wiekowej mogą wykazywać negatywne emocje wobec leczenia choroby i długotrwałej kontroli. Niewystarczająca wiedza o chorobie, nieregularne nawyki życiowe oraz negatywne nastawienie do choroby mogą zmniejszać przestrzeganie zaleceń lekowych, wpływać na wyniki kontroli choroby, a tym samym zwiększać ryzyko poważnych przewlekłych schorzeń układu oddechowego i obciążenia chorobą w wieku dorosłym.

Cele: Ocena stanu kontroli choroby u nastolatków z astmą, ocena dobrostanu psychicznego pacjentów i członków ich rodzin oraz zrozumienie umiejętności samodzielnego zarządzania chorobą i gotowości do przejścia w dorosłość.

Procedury: Uprawnieni uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy oceny za pośrednictwem aplikacji mobilnej Youran Huxi, w tym kwestionariusze dotyczące kontroli astmy, aktywności fizycznej, zdrowia psychicznego, zachowań w zakresie samodzielnego zarządzania chorobą oraz gotowości do przejścia. Okres badania wynosi 12 miesięcy; ocena wyjściowa obejmuje jednorazowe wypełnienie pisemnych kwestionariuszy bez wizyt kontrolnych w trakcie badania. Badanie nie ingeruje w decyzje dotyczące diagnozy klinicznej lub leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie rekrutowało dzieci z astmą i ich rodziców z poradni szpitalnej jako uczestników badania. Kryteria włączenia obejmowały: spełnienie kryteriów diagnostycznych GINA 2025 dla astmy; dzieci w wieku 12-18 lat; oraz zarówno rodzice, jak i dzieci wyrazili świadomą zgodę i byli w stanie wypełnić kwestionariusze. Kryteria wykluczenia obejmowały: dzieci z innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak rozstrzenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, mukowiscydoza lub zapalenie płuc; oraz osoby z innymi przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, w tym cukrzycą, chorobami nerek, toczniem rumieniowatym, chorobami skóry, padaczką, chorobami serca lub zapaleniem stawów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać kryteria diagnostyczne astmy według GINA 2025
  • Wiek od 12 do 18 lat
  • Rodzice i pacjent-dziecko wyrazili zgodę i wypełnili kwestionariusz w całości.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z innymi chorobami układu oddechowego, takimi jak rozstrzenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, mukowiscydoza i zapalenie płuc
  • Współistnienie przewlekłych chorób innych układów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku młodzieńczym z astmą
Młodzież z rozpoznaną astmą
Inny: Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy oceniających
Dane dotyczące cech demograficznych, stanu kontroli astmy, objawów lęku i depresji, samooceny skuteczności samodzielnego zarządzania chorobą oraz gotowości do przejścia do opieki dorosłej zebrano za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan lękowy
Ramy czasowe: Od diagnozy astmy do końca tego badania w 12. miesiącu

Wyniki całkowite w Skali Lęku Dziecięcego i Pokrewnych Zaburzeń Emocjonalnych (SCARED) mieszczące się w zakresie od 0 do 24 uważa się za mieszczące się w przedziale nieklinicznym, wskazując na minimalne objawy lękowe.

Całkowite wyniki SCARED w zakresie 25-41 wskazują na łagodne do umiarkowanych objawy lękowe. Wyniki 42 lub powyżej sugerują umiarkowane do ciężkich objawy lękowe, wskazując na prawdopodobne zaburzenie lękowe.
Od diagnozy astmy do końca tego badania w 12. miesiącu
stan depresji
Ramy czasowe: Od diagnozy astmy do zakończenia badania po 12 miesiącach

Wynik od 16 do 19 w Skali Depresji Dziecięcej (CDI) wskazuje na łagodne objawy depresyjne i należy zwrócić uwagę na stan psychiczny.

Wynik od 20 do 24 wskazuje na umiarkowane objawy depresyjne. Wynik 25 lub wyższy wskazuje na ciężkie objawy depresyjne, sugerując możliwe występowanie zaburzeń depresyjnych.
Od diagnozy astmy do zakończenia badania po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kontroli choroby
Ramy czasowe: Od 4 tygodni przed rejestracją do zakończenia tej ankiety po 12 miesiącach

Test Kontroli Astmy (ACT) zostanie wykorzystany do oceny, z następującymi kryteriami interpretacji:

Suma punktów 20-25 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę; Wynik 16-19 sugeruje słabo kontrolowaną astmę; Wynik 5-15 odzwierciedla bardzo słabo kontrolowaną astmę.
Od 4 tygodni przed rejestracją do zakończenia tej ankiety po 12 miesiącach
Gotowość młodzieży do okresu przejściowego w astmie
Ramy czasowe: Od diagnozy astmy do końca tego badania po 12 miesiącach

Kwestionariusz gotowości do przejścia STARx (skala) jest odpowiedni dla pacjentów w wieku od 12 do 22 lat i wypełniany jest przez pacjentów nastoletnich.

Łącznie jest 6 wymiarów, podzielonych na zarządzanie lekami (4 pozycje), komunikacja lekarz-pacjent (3 pozycje), udział w wizytach lekarskich (3 pozycje), przejęcie odpowiedzialności za zdrowie (2 pozycje), wiedza o chorobie (3 pozycje) oraz wykorzystanie zasobów (3 pozycje), co daje łącznie 18 pozycji.

Jest podzielony na pięć poziomów od 1 do 5, z przypisanymi odpowiednio punktami 1, 2, 3, 4 i 5. Wynik przygotowania do okresu przejściowego jest sumą punktów każdej pozycji.

Im wyższy wynik, tym bardziej dokładne jest przygotowanie do okresu przejściowego i lepsza zdolność do samoopieki.
Od diagnozy astmy do końca tego badania po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adolescent Asthma 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nastolatek - problem emocjonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj