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Investigação sobre o Controlo da Doença e o Estado de Saúde Mental de Adolescentes com Asma

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Investigação sobre o Controlo da Doença e Estado de Saúde Mental de Adolescentes com Asma

Contexto: Atualmente na China, os cuidados com a asma adolescente são caracterizados tanto por subtratamento como por sobretratamento. Os pacientes neste grupo etário podem apresentar emoções negativas em relação ao tratamento da doença e ao controlo a longo prazo. Conhecimento insuficiente sobre a doença, hábitos de vida irregulares e atitudes negativas em relação à doença podem reduzir a adesão à medicação, afetar os resultados do controlo da doença e, assim, aumentar o risco de condições respiratórias crónicas graves e da carga da doença na idade adulta.

Objetivos: Avaliar o estado de controlo da doença em pacientes adolescentes com asma, avaliar o bem-estar psicológico dos pacientes e dos seus familiares, e compreender as competências de autogestão dos pacientes e a sua preparação para a transição para a idade adulta.

Procedimentos: Os participantes elegíveis completarão uma série de questionários de avaliação através da aplicação móvel Youran Huxi, incluindo questionários sobre o controlo da asma, atividade física, saúde psicológica, comportamentos de autogestão e preparação para a transição. O período de estudo é de 12 meses; a avaliação inicial envolve o preenchimento único de questionários escritos, sem visitas de acompanhamento intermédias. O estudo não interfere nos diagnósticos clínicos ou nas decisões de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutou crianças com asma e os seus pais da consulta externa do hospital como participantes da investigação. Os critérios de inclusão foram: cumprir os critérios de diagnóstico de asma GINA 2025; crianças com idades entre os 12 e os 18 anos; e ambos os pais e as crianças forneceram consentimento informado e foram capazes de completar os questionários. Os critérios de exclusão foram: crianças com outras doenças respiratórias, tais como bronquiectasias, bronquiolite, fibrose quística ou pneumonia; e aquelas com outras doenças sistémicas crónicas, incluindo diabetes, doença renal, lúpus eritematoso, doenças de pele, epilepsia, doença cardíaca ou artrite.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cumprir os critérios de diagnóstico de asma do GINA 2025
  • Idade dos 12 aos 18 anos
  • Os pais e a criança doente concordaram e preencheram o questionário na totalidade.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com outras doenças respiratórias como bronquiectasia, bronquiolite, fibrose quística e pneumonia
  • Com doenças crónicas de outros sistemas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adolescentes com asma
Adolescentes diagnosticados com asma
Os dados sobre características demográficas, estado de controlo da asma, sintomas de ansiedade e depressão, autoeficácia na autogestão e prontidão para a transição foram recolhidos através de questionários padronizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de ansiedade
Prazo: Desde o diagnóstico de asma até ao final deste inquérito aos 12 meses

As pontuações totais no Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) que variam de 0 a 24 são consideradas dentro da faixa não clínica, indicando sintomas mínimos de ansiedade.

Pontuações totais no SCARED de 25-41 indicam sintomas de ansiedade ligeiros a moderados. Pontuações de 42 ou acima sugerem sintomas de ansiedade moderados a graves, indicando provável perturbação de ansiedade.

Desde o diagnóstico de asma até ao final deste inquérito aos 12 meses
estado de depressão
Prazo: Desde o diagnóstico de asma até ao final deste inquérito aos 12 meses

Uma pontuação de 16 a 19 na Escala de Depressão Infantil (CDI) indica sintomas depressivos leves, e deve-se prestar atenção ao estado psicológico.

Uma pontuação de 20 a 24 indica sintomas depressivos moderados. Uma pontuação de 25 ou superior indica sintomas depressivos graves, sugerindo a possível presença de perturbações depressivas.

Desde o diagnóstico de asma até ao final deste inquérito aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de controlo da doença
Prazo: Das 4 semanas anteriores à inscrição até ao final deste inquérito aos 12 meses

O Teste de Controlo da Asma (ACT) será utilizado para avaliação, com os seguintes critérios de interpretação:

Uma pontuação total de 20-25 indica asma bem controlada; Uma pontuação de 16-19 sugere asma mal controlada; Uma pontuação de 5-15 reflete asma muito mal controlada.

Das 4 semanas anteriores à inscrição até ao final deste inquérito aos 12 meses
Prontidão do adolescente para o período de transição da asma
Prazo: Do diagnóstico da asma até ao final deste inquérito aos 12 meses

O Questionário de Preparação para a Transição STARx (escala) é adequado para pacientes dos 12 aos 22 anos e é preenchido pelos próprios pacientes adolescentes.

Existem no total 6 dimensões, divididas em gestão da medicação (4 itens), comunicação médico-paciente (3 itens), participação nas consultas médicas (3 itens), assunção da responsabilidade pela saúde (2 itens), conhecimento da doença (3 itens) e utilização de recursos (3 itens), totalizando 18 itens.

Está dividido em cinco níveis de 1 a 5, cada um com uma pontuação atribuída de 1, 2, 3, 4 e 5, respetivamente. A pontuação de preparação para o período de transição é a soma das pontuações de cada item.

Quanto mais elevada a pontuação, mais completa é a preparação para o período de transição e melhor é a capacidade de autocuidado.

Do diagnóstico da asma até ao final deste inquérito aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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