- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412119
Tutkimus astmaa sairastavien nuorten tautien hallinnasta ja mielenterveydestä
Tutkimus astmaa sairastavien nuorten sairauden hallinnasta ja mielenterveydestä
Tausta: Kiinassa nuorten astmanhoidolle on tällä hetkellä tyypillistä sekä alihoidettu että ylihoidettu hoito. Tässä ikäryhmässä potilaat saattavat ilmaista negatiivisia tunteita sairauden hoitoon ja pitkäaikaiseen hallintaan. Riittämätön sairaudentuntemus, säännöttömät elämäntavat ja negatiiviset asenteet sairautta kohtaan voivat kaikki vähentää lääkkeiden noudattamista, vaikuttaa sairauden hallinnan tuloksiin ja siten lisätä vakavien kroonisten hengityselinsairauksien riskiä sekä sairauden taakkaa aikuisiässä.
Tavoitteet: Arvioida nuorten astmapotilaiden sairauden hallintatilaa, arvioida potilaiden ja heidän perheenjäsentensä psyykkistä hyvinvointia sekä ymmärtää potilaiden itsensä hallinnan taitoja ja valmiutta siirtyä aikuisuuteen.
Menettelyt: Kelpoiset osallistujat täyttävät sarjan arviointikyselyitä Youran Huxi -mobiilisovelluksen kautta, mukaan lukien kyselyt astman hallinnasta, fyysisestä aktiivisuudesta, psyykkisestä terveydestä, itsensä hallinnan käyttäytymisestä ja siirtymävalmiudesta. Tutkimusaika on 12 kuukautta; perusarviointi sisältää kerran täytettävät kirjalliset kyselyt ilman välitutkimuskäyntejä. Tutkimus ei puutu kliiniseen diagnosointiin tai hoitopäätöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kunling Prof.Shen
- Puhelinnumero: 0755-83008286
- Sähköposti: hanpengonly1@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Täytä GINA 2025:n astman diagnoosikriteerit
- Ikä 12–18 vuotta
- Vanhemmat ja lapsipotilas suostuivat ja täyttivät kyselyn kokonaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita hengityselinsairauksia, kuten bronkiektasia, bronkioliitti, kystinen fibroosi ja keuhkokuume
- Yhdistettynä muiden järjestelmien kroonisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teini-ikäiset astmapotilaat
Astmalla diagnosoidut nuoret
|
Demografisia ominaisuuksia, astman hallinnan tilaa, ahdistuksen ja masennuksen oireita, itsehallinnan itseluottamusta ja siirtymävalmiutta koskevat tiedot kerättiin standardoiduilla kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Astman diagnoosista tähän 12 kuukauden kestävään tutkimukseen päättymiseen
|
Lasten ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien tunnesairauksien seulontatestin (SCARED) kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään ja katsotaan olevan kliinisen alueen ulkopuolella, mikä viittaa vähäisiin ahdistuneisuuden oireisiin. SCARED-kokonaispisteet 25–41 osoittavat lieviä tai kohtalaisia ahdistuneisuuden oireita. Pisteet 42 tai yli viittaavat kohtalaisiin tai vakaviin ahdistuneisuuden oireisiin, mikä viittaa todennäköiseen ahdistuneisuushäiriöön. |
Astman diagnoosista tähän 12 kuukauden kestävään tutkimukseen päättymiseen
|
|
masennustila
Aikaikkuna: Astman diagnoosista tähän kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
|
Pisteet 16–19 lasten masennusasteikolla (CDI) osoittavat lieviä masennusoireita, ja psyykkiseen tilaan tulisi kiinnittää huomiota. Pisteet 20–24 osoittavat kohtalaisia masennusoireita. Pisteet 25 tai yli osoittavat vakavia masennusoireita, mikä viittaa mahdolliseen masennushäiriöön. |
Astman diagnoosista tähän kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauden hallinnan taso
Aikaikkuna: Neljästä viikosta ennen osallistumista tämän kyselyn loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Astman kontrollitestiä (ACT) käytetään arviointiin seuraavien tulkintakriteerien mukaisesti: Kokonaispistemäärä 20–25 osoittaa hyvin kontrolloitua astmaa; Pistemäärä 16–19 viittaa huonosti kontrolloituun astmaan; Pistemäärä 5–15 kuvastaa erittäin huonosti kontrolloitua astmaa. |
Neljästä viikosta ennen osallistumista tämän kyselyn loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
|
Nuoren valmius astman siirtymäkauteen
Aikaikkuna: Astman diagnoosista tähän kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
|
STARx-siirtymäjakson valmiustutkimus (mittakaava) soveltuu 12–22-vuotiaille potilaille, ja sen täyttävät nuoret potilaat. Yhteensä on 6 ulottuvuutta, jotka on jaettu lääkehoidon hallintaan (4 kohdetta), lääkäri-potilaskommunikaatioon (3 kohdetta), lääkärikäyntien osallistumiseen (3 kohdetta), terveysvastuun omaksumiseen (2 kohdetta), sairaudentuntemukseen (3 kohdetta) ja resurssien hyödyntämiseen (3 kohdetta), yhteensä 18 kohdetta. Se on jaettu viiteen tasoon asteikolla 1–5, joista jokaiselle on annettu pisteet 1, 2, 3, 4 ja 5. Siirtymäjakson valmistautumispistemäärä on kunkin kohdepisteen summa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä perusteellisempi siirtymäjakson valmistautuminen ja parempi itsestä huolehtimisen kyky. |
Astman diagnoosista tähän kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Astma
- Sairaus
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adolescent Asthma 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .