- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07412119
Forskning om sjukdomskontroll och psykiskt hälsotillstånd hos tonåringar med astma
Forskning om sjukdomskontroll och psykisk hälsa hos tonåringar med astma
Bakgrund: I Kina kännetecknas vården av astma hos ungdomar för närvarande av både underbehandling och överbehandling. Patienter i denna åldersgrupp kan uppvisa negativa känslor gentemot sjukdomsbehandling och långsiktig kontroll. Otillräcklig sjukdomskunskap, oregelbundna livsstilsvanor och negativa attityder till sjukdomen kan alla minska följsamheten till läkemedel, påverka resultaten av sjukdomskontroll och därmed öka risken för allvarliga kroniska luftvägssjukdomar och sjukdomsbörda i vuxen ålder.
Mål: Att bedöma sjukdomskontrollstatusen hos ungdomar med astma, utvärdera patienternas och deras familjemedlemmars psykiska välbefinnande, samt förstå patienternas självhanteringsförmåga och beredskap för övergång till vuxenlivet.
Procedurer: Berättigade deltagare kommer att fylla i en serie utvärderingsformulär via Youran Huxi mobilapplikation, inklusive formulär om astmakontroll, fysisk aktivitet, psykisk hälsa, självhanteringsbeteenden och beredskap för övergång. Studieperioden är 12 månader; baslinjeutvärderingen innebär engångsutförande av skriftliga formulär utan mellanliggande uppföljningsbesök. Studien ingriper inte i kliniska diagnos- eller behandlingsbeslut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kunling Prof.Shen
- Telefonnummer: 0755-83008286
- E-post: hanpengonly1@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla GINA 2025:s diagnostiska kriterier för astma
- Ålder 12 till 18 år
- Föräldrarna och barnpatienten har samtyckt och fyllt i frågeformuläret fullständigt.
Exklusionskriterier:
- Barn med andra luftvägssjukdomar såsom bronkiektasi, bronkiolit, cystisk fibros och pneumoni
- Kombinerat med kroniska sjukdomar i andra organsystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmapatienter i tonåren
Ungdomar med astmadiagnos
|
Data om demografiska egenskaper, astmakontrollstatus, symtom på ångest och depression, självhanteringssjälvförmåga och övergångsberedskap samlades in via standardiserade frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångesttillstånd
Tidsram: Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
Totalsummor på Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) som ligger mellan 0 och 24 anses vara inom det icke-kliniska området, vilket indikerar minimala ångestsymptom. SCARED totalsummor på 25-41 indikerar milda till måttliga ångestsymptom. Summor på 42 eller högre tyder på måttliga till svåra ångestsymptom, vilket indikerar trolig ångeststörning. |
Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
|
depressions tillstånd
Tidsram: Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
En poäng på 16 till 19 på Barnets depressionsskala (CDI) indikerar milda depressiva symptom, och uppmärksamhet bör ägnas åt det psykologiska tillståndet. En poäng på 20 till 24 indikerar måttliga depressiva symptom. En poäng på 25 eller högre indikerar svåra depressiva symptom, vilket tyder på att depressiva störningar kan finnas. |
Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomskontrollnivå
Tidsram: Från 4 veckor före inkludering till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
Astma Control Test (ACT) kommer att användas för bedömning, med följande tolkningkriterier: Ett totalt resultat på 20-25 indikerar välkontrollerad astma; Ett resultat på 16-19 tyder på dåligt kontrollerad astma; Ett resultat på 5-15 återspeglar mycket dåligt kontrollerad astma. |
Från 4 veckor före inkludering till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
|
Tonåringars beredskap för övergångsperioden av astma
Tidsram: Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
STARx Transition Readiness Questionnaire (skala) är lämplig för patienter i åldern 12 till 22 år och fylls i av tonåriga patienter. Det finns totalt 6 dimensioner, indelade i läkemedelshantering (4 frågor), läkare-patientkommunikation (3 frågor), deltagande i läkarbesök (3 frågor), ansvarstagande för hälsa (2 frågor), sjukdomskunskap (3 frågor) och resursutnyttjande (3 frågor), totalt 18 frågor. Den är indelad i fem nivåer från 1 till 5, där varje nivå tilldelas poängen 1, 2, 3, 4 respektive 5. Poängen för övergångsperiodsförberedelser är summan av poängen för varje fråga. Ju högre poäng, desto mer grundlig är övergångsperiodsförberedelsen och desto bättre är självvårdsförmågan. |
Från diagnosen av astma till slutet av denna undersökning vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Astma
- Sjukdom
- Psykologiskt välmående
Andra studie-ID-nummer
- Adolescent Asthma 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .