Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på sykdomskontroll og mental helse blant tenåringer med astma

12. februar 2026 oppdatert av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Forskning på sykdomskontroll og mental helse status hos tenåringer med astma

Bakgrunn: I Kina i dag er astmabehandling for ungdommer preget av både underbehandling og overbehandling. Pasienter i denne aldersgruppen kan vise negative følelser overfor sykdomsbehandling og langtidskontroll. Utilstrekkelig kunnskap om sykdommen, uregelmessige livsstilsvaner og negative holdninger til sykdommen kan alle redusere medikamentoverholdelse, påvirke sykdomskontrollresultater og dermed øke risikoen for alvorlige kroniske luftveissykdommer og sykdomsbyrde i voksen alder.

Mål: Å vurdere sykdomskontrollstatus hos ungdomspasienter med astma, evaluere den psykiske helsen til pasienter og deres familiemedlemmer, og forstå pasientenes selvstyringsferdigheter og beredskap for overgang til voksenlivet.

Prosedyrer: Kvalifiserte deltakere vil fullføre en serie vurderingsspørreskjemaer gjennom Youran Huxi-mobilappen, inkludert spørreskjemaer om astmakontroll, fysisk aktivitet, psykisk helse, selvstyringsatferd og overgangsberedskap. Studieperioden er 12 måneder; basislinjevurderingen involverer engangsfullføring av skriftlige spørreskjemaer uten mellomliggende oppfølgingsbesøk. Studien griper ikke inn i klinisk diagnose- eller behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

460

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien rekrutterte barn med astma og deres foreldre fra sykehusets poliklinikk som forskningsdeltakere. Inklusjonskriteriene var: å oppfylle GINA 2025 diagnostiske kriterier for astma; barn i alderen 12-18 år; og både foreldre og barn ga informert samtykke og var i stand til å fullføre spørreskjemæne. Eksklusjonskriteriene var: barn med andre luftveissykdommer som bronkiektasi, bronkiolitt, cystisk fibrose eller lungebetennelse; og de med andre kroniske systemiske sykdommer inkludert diabetes, nyresykdom, lupus erythematosus, hudsykdommer, epilepsi, hjertesykdom eller leddgikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle astmadiagnosekriteriene i GINA 2025
  • Alder 12 til 18 år
  • Foreldrene og barnepasienten samtykket og fylte ut spørreskjemaet fullstendig.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med andre luftveissykdommer som bronkiektasi, bronkiolitt, cystisk fibrose og lungebetennelse
  • Kombinert med kroniske sykdommer i andre organsystemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Astmapasienter i tenårene
Ungdommer diagnostisert med astma
Annen: Berettigede deltakere vil gjennomføre en rekke vurderingsspørreskjemaer
Data om demografiske egenskaper, astmakontrollstatus, angst- og depresjonssymptomer, selvforvaltningsselvtillit og overgangsberedskap ble samlet inn via standardiserte spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angsttilstand
Tidsramme: Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

Totalskårer på Skjerm for barnealderens angst og relaterte emosjonelle forstyrrelser (SCARED) fra 0 til 24 anses å være innenfor det ikke-kliniske området, noe som indikerer minimale angstsymptomer.

SCARED totalskårer på 25-41 indikerer milde til moderate angstsymptomer. Skårer på 42 eller høyere tyder på moderate til alvorlige angstsymptomer, noe som indikerer sannsynlig angstlidelse.
Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder
depresjonstilstand
Tidsramme: Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

En score på 16 til 19 på Child Depression Scale (CDI) indikerer milde depressive symptomer, og det bør tas hensyn til psykisk tilstand.

En score på 20 til 24 indikerer moderate depressive symptomer. En score på 25 eller høyere indikerer alvorlige depressive symptomer, noe som tyder på mulig tilstedeværelse av depressive lidelser.
Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå på sykdomskontroll
Tidsramme: Fra 4 ukene før påmelding til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

Astmakontrolltesten (ACT) vil bli brukt for vurdering, med følgende tolkingskriterier:

En total score på 20-25 indikerer godt kontrollert astma; En score på 16-19 tyder på dårlig kontrollert astma; En score på 5-15 reflekterer svært dårlig kontrollert astma.
Fra 4 ukene før påmelding til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder
Adolescent beredskap for overgangsperioden ved astma
Tidsramme: Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

STARx Overgangsberedskaps Spørreskjema (skala) er egnet for pasienter i alderen 12 til 22 år og fylles ut av unge pasienter.

Det er totalt 6 dimensjoner, delt inn i medisinering (4 spørsmål), lege-pasient kommunikasjon (3 spørsmål), deltakelse i legebesøk (3 spørsmål), overtakelse av helseansvar (2 spørsmål), sykdomskunnskap (3 spørsmål) og ressursutnyttelse (3 spørsmål), totalt 18 spørsmål.

Det er delt inn i fem nivåer fra 1 til 5, hvert tildelt en poengsum på henholdsvis 1, 2, 3, 4 og 5. Overgangsperiodens forberedelsesscore er summen av poengene for hvert spørsmål.

Jo høyere score, jo mer grundig er overgangsperiodens forberedelse og jo bedre er selvpleieevnen.
Fra diagnosen av astma til slutten av denne undersøkelsen ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adolescent Asthma 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere