Kutatás a betegségkezelésről és a mentális egészségi állapotról serdülő asztmás betegeknél
Kutatás a betegségkezelésről és a mentális egészség állapotáról serdülőkorú asztmás betegeknél
Háttér: Jelenleg Kínában az asztmás serdülők ellátása a kezelés alul- és túlzásának is jellemzője. Ebben a korcsoportban a betegek negatív érzelmeket mutathatnak a betegség kezelése és hosszú távú kontrollja iránt. A betegség ismereteinek hiánya, szabálytalan életmódszokások és a betegség iránti negatív attitűd mind csökkenthetik a gyógyszeres betartást, befolyásolhatják a betegségkontroll eredményeit, és ezáltal növelhetik a súlyos krónikus légúti állapotok és a betegségteher kockázatát a felnőttkorban.
Célok: Az asztmás serdülő betegek betegségkontroll-állapotának felmérése, a betegek és családtagjaik pszichológiai jólétének értékelése, valamint a betegek önkezelési készségeinek és a felnőttkori átmenetre való felkészültségének megértése.
Eljárások: A jogosult résztvevők a Youran Huxi mobilalkalmazáson keresztül egy sor értékelő kérdőívet töltenek ki, beleértve az asztmakontrollról, fizikai aktivitásról, pszichológiai egészségről, önkezelési magatartásról és átmeneti felkészültségről szóló kérdőíveket. A vizsgálati időszak 12 hónap; a kiindulási értékelés magában foglalja az írásos kérdőívek egyszeri kitöltését, közbenső követő látogatások nélkül. A vizsgálat nem avatkozik bele a klinikai diagnózisba vagy kezelési döntésekbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kunling Prof.Shen
- Telefonszám: 0755-83008286
- E-mail: hanpengonly1@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Megfelel a GINA 2025 asztma diagnosztikai kritériumainak
- 12 és 18 év közötti kor
- A szülők és a gyermek beteg egyetértettek és teljesen kitöltötték a kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek más légúti betegségeik vannak, mint például bronchiectasia, bronchiolitis, cisztás fibrózis és tüdőgyulladás
- Egyéb rendszerek krónikus betegségeivel kombinálva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serdülőkorú asztmás betegek
Asztmával diagnosztizált serdülők
|
A demográfiai jellemzőkre, az asztmakontroll-állapotra, a szorongási és depressziós tünetekre, az önmenedzselés önhatékonyságára és az átmeneti készültségre vonatkozó adatokat standardizált kérdőívek útján gyűjtötték össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongási állapot
Időkeret: Az asztma diagnózisától a 12. hónapban befejeződő felmérés végéig
|
A Gyermekkori Szorongás és Kapcsolódó Érzelmi Zavarok Kérdőívének (SCARED) összpontszámai 0-tól 24-ig terjedő tartományban nem klinikai tartományba esnek, ami minimális szorongástüneteket jelez. A SCARED összpontszámai 25-41 között enyhe vagy közepes mértékű szorongástüneteket jeleznek. 42 vagy annál magasabb pontszámok közepes vagy súlyos szorongástüneteket jeleznek, ami valószínű szorongászavart sejtet. |
Az asztma diagnózisától a 12. hónapban befejeződő felmérés végéig
|
|
depressziós állapot
Időkeret: Az asztma diagnózisától a 12. hónapban végződő felmérés végéig
|
A Gyermek Depresszió Skálán (CDI) 16 és 19 közötti eredmény enyhe depressziós tüneteket jelez, és figyelni kell a pszichológiai állapotra. 20 és 24 közötti eredmény mérsékelt depressziós tüneteket jelez. 25 vagy annál magasabb eredmény súlyos depressziós tüneteket jelez, ami depressziós zavarok jelenlétére utalhat. |
Az asztma diagnózisától a 12. hónapban végződő felmérés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegségkontroll szintje
Időkeret: A beléptetést megelőző 4 héttől a felmérés végéig, ami 12 hónapnál következik be
|
Az Asztmakontroll-tesztet (ACT) alkalmazzák az értékeléshez, a következő értelmezési kritériumokkal: 20-25 pontszám jól kontrollált asztmát jelez; 16-19 pontszám rosszul kontrollált asztmát sugall; 5-15 pontszám nagyon rosszul kontrollált asztmát tükröz. |
A beléptetést megelőző 4 héttől a felmérés végéig, ami 12 hónapnál következik be
|
|
Az asztma átmeneti időszakára való fiatalkori felkészültség
Időkeret: Az asztma diagnózisától a felmérés 12 hónapos időpontjában történő befejezéséig
|
A STARx Átmeneti Felkészültségi Kérdőív (skála) 12 és 22 év közötti betegek számára alkalmas, és serdülő betegek töltik ki. Összesen 6 dimenzió van, amelyek a gyógyszerkezelés (4 tétel), az orvos-beteg kommunikáció (3 tétel), az orvosi látogatásokban való részvétel (3 tétel), az egészségügyi felelősségvállalás (2 tétel), a betegségismeret (3 tétel) és az erőforrások felhasználása (3 tétel) szerint vannak felosztva, összesen 18 tétel. 1-től 5-ig terjedő öt szintre oszlik, mindegyikhez 1, 2, 3, 4 és 5 pontot rendelnek. Az átmeneti időszak felkészültségének pontszáma az egyes tételek pontszámainak összege. Minél magasabb a pontszám, annál alaposabb az átmeneti időszakra való felkészülés és annál jobb az öngondoskodási képesség. |
Az asztma diagnózisától a felmérés 12 hónapos időpontjában történő befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adolescent Asthma 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .