Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ziektebestrijding en mentale gezondheidstoestand van adolescente astmapatiënten

12 februari 2026 bijgewerkt door: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Onderzoek naar Ziektebeheersing en Mentale Gezondheidstoestand van Adolescenten met Astma

Achtergrond: Momenteel wordt astmazorg voor adolescenten in China gekenmerkt door zowel onderbehandeling als overbehandeling. Patiënten in deze leeftijdsgroep kunnen negatieve emoties vertonen ten aanzien van de ziektebehandeling en langdurige controle. Onvoldoende kennis van de ziekte, onregelmatige levensstijlgewoonten en negatieve houdingen ten opzichte van de ziekte kunnen allemaal de medicatietrouw verminderen, de resultaten van ziektecontrole beïnvloeden en daardoor het risico op ernstige chronische luchtwegaandoeningen en ziektelast op volwassen leeftijd verhogen.

Doelstellingen: Het beoordelen van de ziektecontrole-status bij adolescente astmapatiënten, het evalueren van het psychologisch welzijn van patiënten en hun familieleden, en het begrijpen van de zelfmanagementvaardigheden van patiënten en hun gereedheid voor de overgang naar volwassenheid.

Procedures: In aanmerking komende deelnemers zullen via de Youran Huxi mobiele applicatie een reeks beoordelingsvragenlijsten invullen, waaronder vragenlijsten over astmacontrole, fysieke activiteit, psychische gezondheid, zelfmanagementgedrag en overgangsgereedheid. De studieduur is 12 maanden; de basislijnbeoordeling omvat eenmalige voltooiing van schriftelijke vragenlijsten zonder tussentijdse vervolgbezoeken. De studie grijpt niet in op klinische diagnostiek of behandelingsbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

460

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werden kinderen met astma en hun ouders gerekruteerd vanuit de polikliniek van het ziekenhuis als onderzoeksdeelnemers. De inclusiecriteria waren: voldoen aan de GINA 2025 diagnostische criteria voor astma; kinderen van 12-18 jaar oud; en zowel ouders als kinderen gaven geïnformeerde toestemming en waren in staat om de vragenlijsten in te vullen. De exclusiecriteria waren: kinderen met andere luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasieën, bronchiolitis, cystische fibrose of longontsteking; en degenen met andere chronische systemische ziekten, waaronder diabetes, nierziekte, lupus erythematosus, huidaandoeningen, epilepsie, hartaandoeningen of artritis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de astmadiagnostische criteria van GINA 2025
  • Leeftijd 12 tot 18 jaar
  • De ouders en de jonge patiënt hebben ingestemd en de vragenlijst volledig ingevuld.

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met andere luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasieën, bronchiolitis, cystische fibrose en longontsteking
  • In combinatie met chronische ziekten van andere systemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescente astmapatiënten
Adolescenten gediagnosticeerd met astma
Ander: Geschikte deelnemers zullen een reeks beoordelingsvragenlijsten invullen
Gegevens over demografische kenmerken, astmacontrole status, angst- en depressiesymptomen, zelfmanagement zelfeffectiviteit en transitiegereedheid werden verzameld via gestandaardiseerde vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angsttoestand
Tijdsspanne: Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

Totale scores op de Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) variërend van 0 tot 24 worden beschouwd als binnen het niet-klinische bereik, wat wijst op minimale angstsymptomen.

Totale SCARED-scores van 25-41 duiden op milde tot matige angstsymptomen. Scores van 42 of hoger suggereren matige tot ernstige angstsymptomen, wat wijst op een waarschijnlijke angststoornis.
Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden
depressieve toestand
Tijdsspanne: Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

Een score van 16 tot 19 op de Child Depression Scale (CDI) duidt op milde depressieve symptomen, en er moet aandacht worden besteed aan de psychologische toestand.

Een score van 20 tot 24 duidt op matige depressieve symptomen. Een score van 25 of hoger duidt op ernstige depressieve symptomen, wat wijst op de mogelijke aanwezigheid van depressieve stoornissen.
Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektecontrole niveau
Tijdsspanne: Vanaf 4 weken voor inschrijving tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

De Astma Controle Test (ACT) zal worden gebruikt voor de beoordeling, met de volgende interpretatiecriteria:

Een totaalscore van 20-25 duidt op goed gecontroleerde astma; Een score van 16-19 suggereert slecht gecontroleerde astma; Een score van 5-15 weerspiegelt zeer slecht gecontroleerde astma.
Vanaf 4 weken voor inschrijving tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden
Adolescent bereidheid voor de overgangsperiode van astma
Tijdsspanne: Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

De STARx Transitie Voorbereidingsvragenlijst (schaal) is geschikt voor patiënten van 12 tot 22 jaar en wordt ingevuld door adolescente patiënten.

Er zijn in totaal 6 dimensies, verdeeld in medicijnbeheer (4 items), arts-patiënt communicatie (3 items), deelname aan medische bezoeken (3 items), op zich nemen van gezondheidsverantwoordelijkheid (2 items), ziektekennis (3 items) en gebruik van hulpbronnen (3 items), in totaal 18 items.

Het is verdeeld in vijf niveaus van 1 tot 5, elk respectievelijk een score van 1, 2, 3, 4 en 5 toegekend. De transitieperiode voorbereidingsscore is de som van de scores van elk item.

Hoe hoger de score, hoe grondiger de voorbereiding op de transitieperiode en hoe beter het zelfzorgvermogen.
Van de diagnose astma tot het einde van dit onderzoek na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Adolescent Asthma 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren