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Ricerca sul Controllo della Malattia e sullo Stato di Salute Mentale dei Pazienti Adolescenti con Asma

12 febbraio 2026 aggiornato da: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Background: Attualmente in Cina, la cura dell'asma negli adolescenti è caratterizzata sia da sotto-trattamento che da sovra-trattamento. I pazienti in questa fascia d'età possono manifestare emozioni negative verso il trattamento della malattia e il controllo a lungo termine. Conoscenze insufficienti sulla malattia, abitudini di vita irregolari e atteggiamenti negativi verso la malattia possono tutti ridurre l'aderenza alla terapia, influenzare i risultati del controllo della malattia e quindi aumentare il rischio di gravi condizioni respiratorie croniche e del carico di malattia in età adulta.

Objectives: Valutare lo stato di controllo della malattia nei pazienti adolescenti con asma, valutare il benessere psicologico dei pazienti e dei loro familiari e comprendere le capacità di autogestione dei pazienti e la loro preparazione per la transizione all'età adulta.

Procedures: I partecipanti idonei completeranno una serie di questionari di valutazione attraverso l'applicazione mobile Youran Huxi, inclusi questionari sul controllo dell'asma, attività fisica, salute psicologica, comportamenti di autogestione e preparazione alla transizione. Il periodo di studio è di 12 mesi; la valutazione basale prevede il completamento una tantum di questionari scritti senza visite di follow-up intermedie. Lo studio non interviene nelle decisioni di diagnosi o trattamento clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha reclutato bambini con asma e i loro genitori dalla clinica ambulatoriale ospedaliera come partecipanti alla ricerca. I criteri di inclusione erano: soddisfare i criteri diagnostici GINA 2025 per l'asma; bambini di età compresa tra 12 e 18 anni; e sia i genitori che i bambini hanno fornito il consenso informato ed erano in grado di completare i questionari. I criteri di esclusione erano: bambini con altre malattie respiratorie come bronchiectasie, bronchiolite, fibrosi cistica o polmonite; e quelli con altre malattie croniche sistemiche tra cui diabete, malattie renali, lupus eritematoso, malattie della pelle, epilessia, malattie cardiache o artrite.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per l'asma di GINA 2025
  • Età compresa tra 12 e 18 anni
  • I genitori e il paziente minore hanno acconsentito e compilato completamente il questionario.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con altre malattie respiratorie come bronchiectasie, bronchiolite, fibrosi cistica e polmonite
  • In associazione con malattie croniche di altri sistemi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adolescenti con asma
Adolescenti diagnosticati con asma
Altro: I partecipanti idonei completeranno una serie di questionari di valutazione
I dati sulle caratteristiche demografiche, lo stato di controllo dell'asma, i sintomi di ansia e depressione, l'autoefficacia nella gestione autonoma e la prontezza alla transizione sono stati raccolti tramite questionari standardizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato d'ansia
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di asma alla fine di questo studio a 12 mesi

I punteggi totali sulla Screen for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED) compresi tra 0 e 24 sono considerati nell'intervallo non clinico, indicando sintomi d'ansia minimi.

Punteggi totali SCARED di 25-41 indicano sintomi d'ansia da lievi a moderati. Punteggi di 42 o superiori suggeriscono sintomi d'ansia da moderati a gravi, indicando un probabile disturbo d'ansia.
Dalla diagnosi di asma alla fine di questo studio a 12 mesi
stato depressivo
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di asma alla fine di questo studio a 12 mesi

Un punteggio da 16 a 19 sulla Scala della Depressione Infantile (CDI) indica sintomi depressivi lievi, e si dovrebbe prestare attenzione allo stato psicologico.

Un punteggio da 20 a 24 indica sintomi depressivi moderati. Un punteggio di 25 o superiore indica sintomi depressivi gravi, suggerendo la possibile presenza di disturbi depressivi.
Dalla diagnosi di asma alla fine di questo studio a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di controllo della malattia
Lasso di tempo: Dalle 4 settimane precedenti all'arruolamento fino alla fine di questo sondaggio a 12 mesi

Il test di controllo dell'asma (ACT) sarà utilizzato per la valutazione, con i seguenti criteri di interpretazione:

Un punteggio totale di 20-25 indica un asma ben controllato; Un punteggio di 16-19 suggerisce un asma scarsamente controllato; Un punteggio di 5-15 riflette un asma molto scarsamente controllato.
Dalle 4 settimane precedenti all'arruolamento fino alla fine di questo sondaggio a 12 mesi
Disponibilità degli adolescenti per il periodo di transizione dell'asma
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di asma alla fine di questo sondaggio a 12 mesi

Il Questionario di Preparazione alla Transizione STARx (scala) è adatto a pazienti di età compresa tra 12 e 22 anni ed è compilato da pazienti adolescenti.

Comprende un totale di 6 dimensioni, suddivise in gestione dei farmaci (4 item), comunicazione medico-paziente (3 item), partecipazione alle visite mediche (3 item), assunzione della responsabilità della salute (2 item), conoscenza della malattia (3 item) e utilizzo delle risorse (3 item), per un totale di 18 item.

È suddiviso in cinque livelli da 1 a 5, a ciascuno dei quali viene assegnato rispettivamente un punteggio di 1, 2, 3, 4 e 5. Il punteggio di preparazione al periodo di transizione è la somma dei punteggi di ciascun item.

Più alto è il punteggio, più accurata è la preparazione al periodo di transizione e migliore è la capacità di autocura.
Dalla diagnosi di asma alla fine di questo sondaggio a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adolescent Asthma 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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