関節離断術的鼻中隔矯正術と従来法との比較：後ろ向き研究 (DSARTICULATION)
離断鼻中隔形成術と古典的鼻中隔形成術：後ろ向き研究
本研究の目的は、症状のある鼻中隔彎曲症を矯正するために、2つの技術（関節離断式鼻中隔形成術と開放式手術）のうち、どちらが最良の機能的な結果をもたらすかを明らかにすることです。
より具体的には、以下の点について検討します：
- 2つの技術間での呼吸器症状の改善度を比較する
- 2つの技術間での合併症発生率を分析・比較する
- 患者の審美的結果（小柱彎曲を含む）に対する満足度を評価する
調査の概要
詳細な説明
現在、関節離断式鼻中隔形成術は、複雑な鼻中隔彎曲を修正するための効果的な技術として認識されています。 この方法は鼻中隔をより良好に露出させるため、重度の変形の修正を容易にし、術後合併症を減少させます。 この方法は、古典的なアプローチであるが、重度または複雑な彎曲の場合には適さない可能性がある開放手術と比較されることがよくあります。 この技術は、開放経路を避けながら機能面を改善し、審美的な彎曲を修正することが可能です。
鼻科分野では、この技術の鼻腔閉塞に対する結果を客観的および主観的に評価し、生活の質への影響や鼻中隔彎曲による慢性鼻腔機能障害に対する有効性を測定するために、いくつかの質問票があります。 本研究では、手術前後の鼻症状や術後合併症に加えて、2つのスコアを用いて評価を行いました。NOSEスコアは、鼻腔閉塞に関連する主観的機能障害を定量化するための有効で信頼性が高く、反応性のある自己報告ツールとして採用しました。 もう一つのスコアはNAFEQスコアであり、鼻再建後の審美的および機能的結果を評価することができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathilde WLODARCZYK
- 電話番号：0033130754650
- メール：mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
研究場所
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Pontoise、フランス
- Hopital Novo
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コンタクト：
- Khaled AL TABAA
- 電話番号：0033130754040
- メール：khaled.altabaa@ght-novo.fr
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コンタクト：
- Esthelle MINKA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者
- 内視鏡で確認された鼻中隔彎曲による鼻閉のため、新規離断鼻中隔矯正術または開放法を施行する患者
- 2023年1月1日から2025年12月31日の間に手術を受ける患者
除外基準：
手術を受けるが、以下の病歴（手術当日時点）を有する患者：
- 鼻中隔穿孔を有する患者
- 既往の鼻中隔手術または美容的鼻形成術の経験がある患者
- アレルギー性鼻炎を有する患者
- 慢性副鼻腔炎を有する患者
- 含気性鼻甲介を有する患者
- 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状のある鼻中隔弯曲症を矯正するために、2つの技術（関節離断鼻中隔形成術対開放手術）のうち、どちらが最も優れた機能的結果をもたらすかを決定する
時間枠：手術前および手術後少なくとも3ヶ月
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両手法（離断型鼻中隔矯正術と従来の鼻中隔矯正術）間の鼻呼吸機能改善の比較。患者が術前および術後3ヶ月に定期的に記入する標準化されたNOSEスコアを用いて評価。
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手術前および手術後少なくとも3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるツールを使用して、両技術間の機能改善を比較する
時間枠：手術前および手術後少なくとも3か月
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両技術間の鼻腔呼吸における機能改善は、手術前および手術後3か月に定期的に実施されるNAFEQスコアを用いても評価されます。
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手術前および手術後少なくとも3か月
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2つの技術間の呼吸器症状の改善を比較する
時間枠：手術前および手術後少なくとも3ヶ月
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患者の症状の改善は、NOSEアンケートの回答とNAFEQアンケートの回答1〜6を用いて、2つの手法間で比較されます。
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手術前および手術後少なくとも3ヶ月
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二つの技術間の合併症発生率を分析・比較する
時間枠：手術後15日目と3ヶ月後
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両技術間で以下の合併症の数を比較します：15日目までの出血、15日目までの感染症、M3までの鼻中隔穿孔。
これらのデータは患者の医療記録で利用可能です。
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手術後15日目と3ヶ月後
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審美的結果（小柱偏位を含む）に対する患者満足度を評価する
時間枠：手術前および手術後少なくとも3か月間
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患者の審美性に対する満足度は、NAFEQ質問票の8から14の質問を用いて測定され、その後、術前および術後3か月の2つの技術間で比較されます。
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手術前および手術後少なくとも3か月間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Khaled AL TABAA、Hopital Novo
- 主任研究者：Esthelle MINKA、Hopital Novo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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